- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01690416
Perinteinen vs ultraääniohjattu valtimokanylaatio.
Perinteinen vs ultraääniohjattu valtimokanylaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonikatetrien asettamista käytetään monta kertaa päivässä lähes jokaisessa sairaalassa. Se on turvallinen toimenpide, joka ei yleensä aiheuta ongelmia. Vaikka menettelyllistä optimia ei saavuteta. Toimenpide epäonnistuu edelleen joskus ja aiheuttaa komplikaatioita. Kun katetri asetetaan perinteisellä menetelmällä, pulssi tunnustetaan käyttäjän sormilla. Tämä tulee tehdä vain käden ranteen lähellä. Tässä asennossa katetrin vakaus on hauras, mutta koska pulssia ei voida havaita proksimaalisemmin, käyttäjän on pakko valita tämä asento. Tämä on kuitenkin ongelma, joka voidaan ratkaista ei-invasiivisella visualisointitekniikalla. Ultraääniohjaus keskussuonien pääsyä varten on jo vakiintunut. Kuitenkin viime vuosina myös ultraääniohjaus perifeeristen verisuonten pääsyä varten on saavuttanut suosiota. Useista tutkimuksista saadut todisteet osoittavat, että ultraäänitutkimuksen onnistumisprosentti on lisääntynyt ja komplikaatioiden määrä on pienempi kuin verisuonikatetrin sijoittamisen sokea maamerkkitekniikka.
Viime vuosina ultraäänen alalla on tapahtunut sekä menettelytekniikkaa että teknisiä parannuksia. Tämä on johtanut toimenpiteiden katetrointitekniikoiden parantamiseen, jonka nyt voivat tehdä aloittelijat, joilla on suurempi onnistumisprosentti kuin perinteisellä menetelmällä. Yksi menestys tekniikka on lyhyen akselin ulos tasosta -tekniikka (SAX-OOP), jossa on dynaaminen neulan kärjen seuranta (DNTT). Ultraäänilaitteen avulla neula voidaan asettaa proksimaalimpaan suuntaan kyynärvarsi ja tutkijat uskovat, että monitorissa näkyvän toimenpiteen avulla voidaan vähentää monia komplikaatioita.
On osoitettu, että kokemattomat harjoittelijat oppivat SAX-OOP- ja DNTT-tekniikat hyvin nopeasti.
Ensimmäiset tutkijat olettavat, että yritysten lukumäärää, ulosvetojen määrää, aikaa ja käytettyjen katetrien määrää vähennetään ultraäänellä verrattuna perinteiseen menetelmään. Toiseksi tutkijat olettavat, että tavanomaisella menetelmällä, mukaan lukien leikkausta edeltävällä lidokaiiniinjektiolla, aiheuttama kipu on sama tai voimakkaampi kuin käytettäessä DNTT:tä paikallispuudutuksessa. Kolmanneksi tutkijat väittävät, että paras anatominen paikka katetrin asettamiseen ei aina vastaa tunnustelulla valittua kohtaa, mikä lisää epäonnistumisten määrää. Neljänneksi tutkijat olettavat, että ultraäänen käyttö lisää käyttäjän subjektiivista tunnetta onnistuneesta toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Tanska, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-90 vuotta
- Täytä toiminnan kriteerit
- Valtimoneulan rutiinitarpeet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puute
- Ultraääni identifioi plakit säteittäisestä valtimoon tai ultraääni todisti heikentyneen virtauksen joko säteittäisessä tai ulnaarisessa valtimossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääni DNTP
katetrin sijoittaa ultraäänellä ja DNTT:llä ja lidokaiinilla paikallispuudutuksessa sama henkilö kuin perinteisellä menetelmällä pistoksen suorittaja
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen tunnustelutekniikka
valtimoiden kanylointi perinteisellä tunnustelutekniikalla, käyttäen ennen toimenpidettä lidokaiinia anestesiana ja tunnustelumenetelmää kaverin toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritykset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Yritysten (ihonpunktioiden) määrä katetrointia kohden
|
1 tunti
|
|
Kotiutukset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ohjainneulan ulosvetojen määrä katetrointia kohden
|
1 tunti
|
|
Aika kuluttaa
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
Katetrointiin kuluva aika
|
pöytäkirja
|
|
Katetrit
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Käytettyjen katetrien määrä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: hetkellinen
|
Perinteisellä menetelmällä, joka sisältää ennen leikkausta tapahtuvan lidokaiiniinjektion, aiheuttama kipu on yhtä suuri tai voimakkaampi kuin käytettäessä DNTT:tä paikallispuudutuksessa VAS-pisteellä mitattuna.
|
hetkellinen
|
|
Helppokäyttöinen menetelmä operaattorille
Aikaikkuna: hetkellinen
|
Ultraäänen käyttö lisää käyttäjän subjektiivista tunnetta onnistuneesta toimenpiteestä Likert-asteikolla.
|
hetkellinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .