Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel vs ultralydsstyret arteriekanylering.

11. maj 2015 opdateret af: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Konventionel vs ultralydsstyret arteriekanylering

Formålet med projektet er at sammenligne to metoder til arteriel kanylering. Den traditionelle metode med ultralydsstyret kanylering. Efterforskernes mål er at forbedre denne procedure for at reducere smerte og komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Praksis med at placere vaskulære katetre bruges mange gange hver dag på næsten alle hospitaler. Det er en sikker procedure, som generelt ikke indebærer problemer. Selvom det proceduremæssige optimum ikke er nået. Proceduren mislykkes stadig nogle gange og fremkalder komplikationer. Når kateteret placeres efter den traditionelle metode, palperes pulsen af ​​operatørens fingre. Dette skal kun gøres i nærheden af ​​håndleddet. I denne position er kateterets stabilitet skrøbelig, men fordi pulsen ikke kan registreres mere proksimalt, er operatøren tvunget til at vælge denne position. Dette er dog et problem, der kan løses med ikke-invasiv visualiseringsteknologi. Ultralydsvejledning til central vaskulær adgang er allerede veletableret. I de senere år har ultralydsvejledning til perifer vaskulær adgang også vundet popularitet. Evidensen fra flere undersøgelser viser øget succesrate og reduceret komplikationsfrekvens med ultralyd sammenlignet med blind skelsættende teknik til vaskulær kateterplacering.

I de senere år er der sket både proceduremæssige teknik- og teknologiforbedringer inden for ultralyd. Dette har ført til forbedringen af ​​procedurele kateteriseringsteknikker, som nu kan udføres af nybegyndere med en højere succesrate end traditionel metode. En teknik, der vinder succes, er short-axis-out-of-plane-teknikken (SAX-OOP) med dynamic-needle-tip-tracking (DNTT). Ved hjælp af ultralydsmaskinen kan nålen placeres i en mere proksimal retning på underarmen og efterforskerne mener, at ved hjælp af den blotlagte procedure på monitoren kan mange komplikationer reduceres.

Det har vist sig, at uerfarne elever lærer teknikken SAX-OOP og DNTT meget hurtigt.

De første efterforskere antager, at antallet af forsøg, antallet af abstinenser, tidsforbruget og antallet af brugte katetre vil blive reduceret ved hjælp af ultralyd vs. den traditionelle metode. For det andet antager forskere, at smerten induceret af den konventionelle metode inklusive præoperationel lidokain-injektion vil være den samme eller mere intens end ved brug af DNTT med lokalbedøvelse. For det tredje hævder forskere, at det bedste anatomiske sted at anbringe kateteret ikke altid svarer til det sted, der er valgt ved palpation, hvilket øger antallet af fejl. For det fjerde antager forskere, at brugen af ​​ultralyd vil øge operatørens subjektive følelse af at have gennemført en vellykket procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-90 år
  • Opfyld kriterierne for en operation
  • Rutinemæssigt behov for en arteriel nål

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende patientsamtykke
  • Ultralyd identificerede plaques i den radiale arterie eller ultralyd verificerede kompromitteret flow i enten den radiale eller ulnare arterie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralyd DNTP
kateteret placeres ved hjælp af ultralyd og DNTT og Lidocain som lokalbedøvelse af samme mand som den, der udfører punkteringen med den traditionelle metode
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel palpationsteknik
arteria-kanylering ved traditionel palpationsteknik, ved brug af præprocedurelt lidokain til bedøvelse og palpationsmetode af en kollega

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøg
Tidsramme: 1 time
Antallet af forsøg (hudpunkteringer) pr. kateterisation
1 time
Udbetalinger
Tidsramme: 1 time
Antallet af udtrækninger af guidenålen pr. kateterisation
1 time
Tidskrævende
Tidsramme: minutter
Tidsforbruget til kateteriseringsproceduren
minutter
Katetre
Tidsramme: 1 time
Antallet af brugte katetre
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: øjeblikkelig
Smerten induceret af den konventionelle metode inklusive præoperationel lidokaininjektion vil være den samme eller mere intens end ved brug af DNTT med lokalbedøvelse målt på en VAS-score.
øjeblikkelig
Nem metode for operatøren
Tidsramme: øjeblikkelig
Brugen af ​​ultralyd vil øge operatørens subjektive følelse af at have gennemført en vellykket procedure på Likert-skala.
øjeblikkelig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (SKØN)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelse af hjertefunktion

Kliniske forsøg med Traditionel palpationsteknik

Abonner