- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01690416
Konventionel vs ultralydsstyret arteriekanylering.
Konventionel vs ultralydsstyret arteriekanylering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Praksis med at placere vaskulære katetre bruges mange gange hver dag på næsten alle hospitaler. Det er en sikker procedure, som generelt ikke indebærer problemer. Selvom det proceduremæssige optimum ikke er nået. Proceduren mislykkes stadig nogle gange og fremkalder komplikationer. Når kateteret placeres efter den traditionelle metode, palperes pulsen af operatørens fingre. Dette skal kun gøres i nærheden af håndleddet. I denne position er kateterets stabilitet skrøbelig, men fordi pulsen ikke kan registreres mere proksimalt, er operatøren tvunget til at vælge denne position. Dette er dog et problem, der kan løses med ikke-invasiv visualiseringsteknologi. Ultralydsvejledning til central vaskulær adgang er allerede veletableret. I de senere år har ultralydsvejledning til perifer vaskulær adgang også vundet popularitet. Evidensen fra flere undersøgelser viser øget succesrate og reduceret komplikationsfrekvens med ultralyd sammenlignet med blind skelsættende teknik til vaskulær kateterplacering.
I de senere år er der sket både proceduremæssige teknik- og teknologiforbedringer inden for ultralyd. Dette har ført til forbedringen af procedurele kateteriseringsteknikker, som nu kan udføres af nybegyndere med en højere succesrate end traditionel metode. En teknik, der vinder succes, er short-axis-out-of-plane-teknikken (SAX-OOP) med dynamic-needle-tip-tracking (DNTT). Ved hjælp af ultralydsmaskinen kan nålen placeres i en mere proksimal retning på underarmen og efterforskerne mener, at ved hjælp af den blotlagte procedure på monitoren kan mange komplikationer reduceres.
Det har vist sig, at uerfarne elever lærer teknikken SAX-OOP og DNTT meget hurtigt.
De første efterforskere antager, at antallet af forsøg, antallet af abstinenser, tidsforbruget og antallet af brugte katetre vil blive reduceret ved hjælp af ultralyd vs. den traditionelle metode. For det andet antager forskere, at smerten induceret af den konventionelle metode inklusive præoperationel lidokain-injektion vil være den samme eller mere intens end ved brug af DNTT med lokalbedøvelse. For det tredje hævder forskere, at det bedste anatomiske sted at anbringe kateteret ikke altid svarer til det sted, der er valgt ved palpation, hvilket øger antallet af fejl. For det fjerde antager forskere, at brugen af ultralyd vil øge operatørens subjektive følelse af at have gennemført en vellykket procedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-90 år
- Opfyld kriterierne for en operation
- Rutinemæssigt behov for en arteriel nål
Ekskluderingskriterier:
- Manglende patientsamtykke
- Ultralyd identificerede plaques i den radiale arterie eller ultralyd verificerede kompromitteret flow i enten den radiale eller ulnare arterie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralyd DNTP
kateteret placeres ved hjælp af ultralyd og DNTT og Lidocain som lokalbedøvelse af samme mand som den, der udfører punkteringen med den traditionelle metode
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel palpationsteknik
arteria-kanylering ved traditionel palpationsteknik, ved brug af præprocedurelt lidokain til bedøvelse og palpationsmetode af en kollega
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøg
Tidsramme: 1 time
|
Antallet af forsøg (hudpunkteringer) pr. kateterisation
|
1 time
|
|
Udbetalinger
Tidsramme: 1 time
|
Antallet af udtrækninger af guidenålen pr. kateterisation
|
1 time
|
|
Tidskrævende
Tidsramme: minutter
|
Tidsforbruget til kateteriseringsproceduren
|
minutter
|
|
Katetre
Tidsramme: 1 time
|
Antallet af brugte katetre
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: øjeblikkelig
|
Smerten induceret af den konventionelle metode inklusive præoperationel lidokaininjektion vil være den samme eller mere intens end ved brug af DNTT med lokalbedøvelse målt på en VAS-score.
|
øjeblikkelig
|
|
Nem metode for operatøren
Tidsramme: øjeblikkelig
|
Brugen af ultralyd vil øge operatørens subjektive følelse af at have gennemført en vellykket procedure på Likert-skala.
|
øjeblikkelig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstyrrelse af hjertefunktion
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
-
Paul SzabolcsRekrutteringKronisk granulomatøs sygdom | DiGeorges syndrom | Immun dysregulering | Almindelig variabel immundefekt (CVID) | Omenn syndrom | CD40-ligandmangel | Mendelsk modtagelighed for mykobakteriel sygdom | Primær immunregulerende lidelse | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-mangel | GATA2-associeret... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Traditionel palpationsteknik
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...AfsluttetBesværlig vejrtrækningCanada
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetGaldeblære neoplasmer | Kolecystektomi | Appendiceale neoplasmer | Bilag | Appendektomi | GaldeblæreHolland
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetFedme | Epidural anæstesi | Spinal ultralydForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityUkendtMyofascial smerteKalkun
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...AfsluttetCricothyroidotomiDet Forenede Kongerige
-
University of California, IrvineLenox Hill Hospital; Jamaica Hospital Medical Center; Oklahoma City VA Medical...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetFødselssmerterForenede Stater
-
University of Sao PauloUkendtBækkenbundslidelserBrasilien
-
Institut des Hautes Etudes Osteopathiques de NantesIkke rekrutterer endnu