- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01690416
Canulation artérielle conventionnelle ou guidée par ultrasons.
Canulation artérielle conventionnelle ou guidée par ultrasons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pratique consistant à placer des cathéters vasculaires est utilisée plusieurs fois par jour dans presque tous les hôpitaux. C'est une procédure sûre qui n'implique généralement pas de problèmes. Bien que l'optimum procédural ne soit pas atteint. La procédure échoue encore quelques fois et induit des complications. Lorsque le cathéter est placé selon la méthode traditionnelle, le pouls est palpé par les doigts de l'opérateur. Cela ne doit être fait qu'à proximité du poignet de la main. Dans cette position, la stabilité du cathéter est fragile, mais comme le pouls ne peut pas être détecté plus proximalement, l'opérateur est obligé de choisir cette position. Ceci est un problème qui peut être résolu par une technologie de visualisation non invasive. Le guidage échographique pour l'accès vasculaire central est déjà bien établi. Cependant, ces dernières années, le guidage échographique pour l'accès vasculaire périphérique a également gagné en popularité. Les preuves de plusieurs études démontrent un taux de réussite accru et un taux de complications réduit avec l'échographie par rapport à la technique de repère en aveugle pour le placement du cathéter vasculaire.
Au cours des dernières années, il y a eu à la fois des améliorations techniques procédurales et technologiques dans le domaine de l'échographie. Cela a conduit à l'amélioration des techniques procédurales de cathétérisme qui peuvent désormais être effectuées par des novices avec un taux de réussite des tentatives plus élevé que la méthode traditionnelle. Une technique qui gagne en succès est la technique à axe court hors du plan (SAX-OOP) avec suivi dynamique de la pointe de l'aiguille (DNTT). À l'aide de l'échographe, l'aiguille peut être placée dans une direction plus proximale sur l'avant-bras et les enquêteurs pensent qu'à l'aide de la procédure exposée sur le moniteur, de nombreuses complications peuvent être réduites.
Il a été démontré que les stagiaires inexpérimentés apprennent très rapidement la technique SAX-OOP et DNTT.
Les premiers chercheurs émettent l'hypothèse que le nombre de tentatives, le nombre d'abandons, le temps passé et le nombre de cathéters utilisés seront diminués en utilisant les ultrasons par rapport à la méthode traditionnelle. Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la douleur induite par la méthode conventionnelle comprenant l'injection préopératoire de lidocaïne sera la même ou plus intense que l'utilisation du DNTT avec anesthésie locale. Troisièmement, les enquêteurs affirment que le meilleur endroit anatomique pour placer le cathéter ne correspond pas toujours à l'endroit choisi par la palpation, ce qui augmente le nombre d'échecs. Quatrièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation des ultrasons augmentera le sentiment subjectif de l'opérateur d'avoir accompli une procédure réussie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jylland
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Aarhus, Jylland, Danemark, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-90 ans
- Remplir les critères d'une opération
- Besoin courant d'une aiguille artérielle
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient
- L'échographie a identifié des plaques dans l'artère radiale ou l'échographie a vérifié le débit compromis dans l'artère radiale ou ulnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: DNTP échographique
le cathéter sera placé sous ultrasons et DNTT et lidocaïne comme anesthésie locale, par le même compagnon que celui qui effectue la ponction avec la méthode traditionnelle
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique de palpation traditionnelle
cathétérisme artériel par technique de palpation traditionnelle, utilisant la lidocaïne pré-procédurale pour l'anesthésie et la méthode de palpation par un compagnon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentatives
Délai: 1 heure
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Le nombre de tentatives (ponctions cutanées) par cathétérisme
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1 heure
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Retraits
Délai: 1 heure
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Le nombre de retraits de l'aiguille-guide par cathétérisme
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1 heure
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Le temps consomme
Délai: minutes
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Le temps consacré à la procédure de cathétérisme
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minutes
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Cathéters
Délai: 1 heure
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Le nombre de cathéters utilisés
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur
Délai: momentané
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La douleur induite par la méthode conventionnelle incluant l'injection préopératoire de lidocaïne sera la même ou plus intense que l'utilisation du DNTT avec anesthésie locale mesurée sur un score VAS.
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momentané
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Facilité de méthode pour l'opérateur
Délai: momentané
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L'utilisation de l'échographie augmentera le sentiment subjectif de l'opérateur d'avoir accompli une procédure réussie sur une échelle de Likert.
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momentané
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
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