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Canulation artérielle conventionnelle ou guidée par ultrasons.

11 mai 2015 mis à jour par: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Canulation artérielle conventionnelle ou guidée par ultrasons

L'objectif du projet est de comparer deux méthodes de canulation artérielle. La méthode traditionnelle avec canulation guidée par ultrasons. L'objectif des enquêteurs est d'améliorer cette procédure pour réduire la douleur et les complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pratique consistant à placer des cathéters vasculaires est utilisée plusieurs fois par jour dans presque tous les hôpitaux. C'est une procédure sûre qui n'implique généralement pas de problèmes. Bien que l'optimum procédural ne soit pas atteint. La procédure échoue encore quelques fois et induit des complications. Lorsque le cathéter est placé selon la méthode traditionnelle, le pouls est palpé par les doigts de l'opérateur. Cela ne doit être fait qu'à proximité du poignet de la main. Dans cette position, la stabilité du cathéter est fragile, mais comme le pouls ne peut pas être détecté plus proximalement, l'opérateur est obligé de choisir cette position. Ceci est un problème qui peut être résolu par une technologie de visualisation non invasive. Le guidage échographique pour l'accès vasculaire central est déjà bien établi. Cependant, ces dernières années, le guidage échographique pour l'accès vasculaire périphérique a également gagné en popularité. Les preuves de plusieurs études démontrent un taux de réussite accru et un taux de complications réduit avec l'échographie par rapport à la technique de repère en aveugle pour le placement du cathéter vasculaire.

Au cours des dernières années, il y a eu à la fois des améliorations techniques procédurales et technologiques dans le domaine de l'échographie. Cela a conduit à l'amélioration des techniques procédurales de cathétérisme qui peuvent désormais être effectuées par des novices avec un taux de réussite des tentatives plus élevé que la méthode traditionnelle. Une technique qui gagne en succès est la technique à axe court hors du plan (SAX-OOP) avec suivi dynamique de la pointe de l'aiguille (DNTT). À l'aide de l'échographe, l'aiguille peut être placée dans une direction plus proximale sur l'avant-bras et les enquêteurs pensent qu'à l'aide de la procédure exposée sur le moniteur, de nombreuses complications peuvent être réduites.

Il a été démontré que les stagiaires inexpérimentés apprennent très rapidement la technique SAX-OOP et DNTT.

Les premiers chercheurs émettent l'hypothèse que le nombre de tentatives, le nombre d'abandons, le temps passé et le nombre de cathéters utilisés seront diminués en utilisant les ultrasons par rapport à la méthode traditionnelle. Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la douleur induite par la méthode conventionnelle comprenant l'injection préopératoire de lidocaïne sera la même ou plus intense que l'utilisation du DNTT avec anesthésie locale. Troisièmement, les enquêteurs affirment que le meilleur endroit anatomique pour placer le cathéter ne correspond pas toujours à l'endroit choisi par la palpation, ce qui augmente le nombre d'échecs. Quatrièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation des ultrasons augmentera le sentiment subjectif de l'opérateur d'avoir accompli une procédure réussie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danemark, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-90 ans
  • Remplir les critères d'une opération
  • Besoin courant d'une aiguille artérielle

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement du patient
  • L'échographie a identifié des plaques dans l'artère radiale ou l'échographie a vérifié le débit compromis dans l'artère radiale ou ulnaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: DNTP échographique
le cathéter sera placé sous ultrasons et DNTT et lidocaïne comme anesthésie locale, par le même compagnon que celui qui effectue la ponction avec la méthode traditionnelle
ACTIVE_COMPARATOR: Technique de palpation traditionnelle
cathétérisme artériel par technique de palpation traditionnelle, utilisant la lidocaïne pré-procédurale pour l'anesthésie et la méthode de palpation par un compagnon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives
Délai: 1 heure
Le nombre de tentatives (ponctions cutanées) par cathétérisme
1 heure
Retraits
Délai: 1 heure
Le nombre de retraits de l'aiguille-guide par cathétérisme
1 heure
Le temps consomme
Délai: minutes
Le temps consacré à la procédure de cathétérisme
minutes
Cathéters
Délai: 1 heure
Le nombre de cathéters utilisés
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur
Délai: momentané
La douleur induite par la méthode conventionnelle incluant l'injection préopératoire de lidocaïne sera la même ou plus intense que l'utilisation du DNTT avec anesthésie locale mesurée sur un score VAS.
momentané
Facilité de méthode pour l'opérateur
Délai: momentané
L'utilisation de l'échographie augmentera le sentiment subjectif de l'opérateur d'avoir accompli une procédure réussie sur une échelle de Likert.
momentané

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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