Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele versus echogeleide arteria-canulatie.

11 mei 2015 bijgewerkt door: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Conventionele versus echogeleide arteria-canulatie

Het doel van het project is om twee methoden voor arteriële canulatie te vergelijken. De traditionele methode met echogeleide canulatie. Het doel van de onderzoekers is om deze procedure te verbeteren om pijn en complicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van vasculaire katheters wordt in bijna elk ziekenhuis vele malen per dag toegepast. Het is een veilige procedure die over het algemeen geen problemen met zich meebrengt. Hoewel het procedurele optimum niet wordt bereikt. De procedure mislukt soms nog steeds en veroorzaakt complicaties. Wanneer de katheter volgens de traditionele methode wordt geplaatst, wordt de pols gepalpeerd door de vingers van de bediener. Dit mag alleen in de buurt van de handpols worden gedaan. In deze positie is de stabiliteit van de katheter kwetsbaar, maar omdat de pols niet meer proximaal kan worden waargenomen, moet de operator deze positie kiezen. Dit is echter een probleem dat kan worden opgelost door niet-invasieve visualisatietechnologie. Echografie-geleiding voor centrale vasculaire toegang is al goed ingeburgerd. De laatste jaren wint echter ook echografie voor perifere vasculaire toegang aan populariteit. Het bewijs van meerdere onderzoeken toont een hoger slagingspercentage en een lager aantal complicaties met echografie aan in vergelijking met blinde oriëntatietechniek voor het plaatsen van vasculaire katheters.

De afgelopen jaren zijn er zowel procedurele technische als technologische verbeteringen geweest op het gebied van echografie. Dit heeft geleid tot de verbetering van procedurele katheterisatietechnieken die nu kunnen worden uitgevoerd door beginners met een hoger slagingspercentage dan de traditionele methode. Een techniek die aan succes wint, is de short-axis-out-of-plane techniek (SAX-OOP) met dynamic-needle-tip-tracking (DNTT). Met behulp van het ultrasone apparaat kan de naald in een meer proximale richting op de onderarm en de onderzoekers zijn van mening dat met behulp van de blootgestelde procedure op de monitor veel complicaties kunnen worden verminderd.

Gebleken is dat onervaren cursisten de techniek SAX-OOP en DNTT zeer snel leren.

Eerste onderzoekers veronderstellen dat het aantal pogingen, het aantal terugtrekkingen, de tijdsbesteding en het aantal gebruikte katheters zal worden verminderd met behulp van echografie versus de traditionele methode. Ten tweede veronderstellen onderzoekers dat de pijn veroorzaakt door de conventionele methode inclusief preoperationele lidocaïne-injectie hetzelfde of intenser zal zijn dan het gebruik van DNTT met lokale anesthesie. Ten derde beweren onderzoekers dat de beste anatomische plaats om de katheter te plaatsen niet altijd overeenkomt met de door palpatie gekozen plek, waardoor het aantal mislukkingen toeneemt. Ten vierde veronderstellen de onderzoekers dat het gebruik van ultrageluid het subjectieve gevoel van een succesvolle procedure bij de operator zal vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Denemarken, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-90 jaar
  • Voldoen aan de criteria van een operatie
  • Routinematige behoefte aan een arteriële naald

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de patiënt
  • Echografie identificeerde plaques in de radiale slagader of echografie bevestigde gecompromitteerde stroming in de radiale of ulnaire slagader.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Echografie DNTP
de katheter wordt geplaatst met behulp van echografie en DNTT en lidocaïne als plaatselijke verdoving, door dezelfde persoon als degene die de punctie uitvoert met de traditionele methode
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele palpatietechniek
arteria-canulatie door traditionele palpatietechniek, met preprocedurele lidocaïne voor anesthesie en palpatiemethode door een collega

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pogingen
Tijdsspanne: 1 uur
Het aantal pogingen (huidpuncties) per katheterisatie
1 uur
Opnames
Tijdsspanne: 1 uur
Het aantal terugtrekkingen van de geleidenaald per katheterisatie
1 uur
Tijd verbruiken
Tijdsspanne: minuten
De tijd besteed aan de katheterisatieprocedure
minuten
Katheters
Tijdsspanne: 1 uur
Het aantal gebruikte katheters
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: even
De pijn veroorzaakt door de conventionele methode inclusief preoperationele lidocaïne-injectie zal hetzelfde of intenser zijn dan het gebruik van DNTT met lokale anesthesie gemeten op een VAS-score.
even
Gemak van de methode voor de operator
Tijdsspanne: even
Het gebruik van ultrasoon geluid zal het subjectieve gevoel van de bediener vergroten dat ze een succesvolle procedure op een Likert-schaal hebben volbracht.
even

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren