- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01690416
Conventionele versus echogeleide arteria-canulatie.
Conventionele versus echogeleide arteria-canulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het plaatsen van vasculaire katheters wordt in bijna elk ziekenhuis vele malen per dag toegepast. Het is een veilige procedure die over het algemeen geen problemen met zich meebrengt. Hoewel het procedurele optimum niet wordt bereikt. De procedure mislukt soms nog steeds en veroorzaakt complicaties. Wanneer de katheter volgens de traditionele methode wordt geplaatst, wordt de pols gepalpeerd door de vingers van de bediener. Dit mag alleen in de buurt van de handpols worden gedaan. In deze positie is de stabiliteit van de katheter kwetsbaar, maar omdat de pols niet meer proximaal kan worden waargenomen, moet de operator deze positie kiezen. Dit is echter een probleem dat kan worden opgelost door niet-invasieve visualisatietechnologie. Echografie-geleiding voor centrale vasculaire toegang is al goed ingeburgerd. De laatste jaren wint echter ook echografie voor perifere vasculaire toegang aan populariteit. Het bewijs van meerdere onderzoeken toont een hoger slagingspercentage en een lager aantal complicaties met echografie aan in vergelijking met blinde oriëntatietechniek voor het plaatsen van vasculaire katheters.
De afgelopen jaren zijn er zowel procedurele technische als technologische verbeteringen geweest op het gebied van echografie. Dit heeft geleid tot de verbetering van procedurele katheterisatietechnieken die nu kunnen worden uitgevoerd door beginners met een hoger slagingspercentage dan de traditionele methode. Een techniek die aan succes wint, is de short-axis-out-of-plane techniek (SAX-OOP) met dynamic-needle-tip-tracking (DNTT). Met behulp van het ultrasone apparaat kan de naald in een meer proximale richting op de onderarm en de onderzoekers zijn van mening dat met behulp van de blootgestelde procedure op de monitor veel complicaties kunnen worden verminderd.
Gebleken is dat onervaren cursisten de techniek SAX-OOP en DNTT zeer snel leren.
Eerste onderzoekers veronderstellen dat het aantal pogingen, het aantal terugtrekkingen, de tijdsbesteding en het aantal gebruikte katheters zal worden verminderd met behulp van echografie versus de traditionele methode. Ten tweede veronderstellen onderzoekers dat de pijn veroorzaakt door de conventionele methode inclusief preoperationele lidocaïne-injectie hetzelfde of intenser zal zijn dan het gebruik van DNTT met lokale anesthesie. Ten derde beweren onderzoekers dat de beste anatomische plaats om de katheter te plaatsen niet altijd overeenkomt met de door palpatie gekozen plek, waardoor het aantal mislukkingen toeneemt. Ten vierde veronderstellen de onderzoekers dat het gebruik van ultrageluid het subjectieve gevoel van een succesvolle procedure bij de operator zal vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Denemarken, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-90 jaar
- Voldoen aan de criteria van een operatie
- Routinematige behoefte aan een arteriële naald
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming van de patiënt
- Echografie identificeerde plaques in de radiale slagader of echografie bevestigde gecompromitteerde stroming in de radiale of ulnaire slagader.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Echografie DNTP
de katheter wordt geplaatst met behulp van echografie en DNTT en lidocaïne als plaatselijke verdoving, door dezelfde persoon als degene die de punctie uitvoert met de traditionele methode
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele palpatietechniek
arteria-canulatie door traditionele palpatietechniek, met preprocedurele lidocaïne voor anesthesie en palpatiemethode door een collega
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pogingen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het aantal pogingen (huidpuncties) per katheterisatie
|
1 uur
|
|
Opnames
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het aantal terugtrekkingen van de geleidenaald per katheterisatie
|
1 uur
|
|
Tijd verbruiken
Tijdsspanne: minuten
|
De tijd besteed aan de katheterisatieprocedure
|
minuten
|
|
Katheters
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het aantal gebruikte katheters
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: even
|
De pijn veroorzaakt door de conventionele methode inclusief preoperationele lidocaïne-injectie zal hetzelfde of intenser zijn dan het gebruik van DNTT met lokale anesthesie gemeten op een VAS-score.
|
even
|
|
Gemak van de methode voor de operator
Tijdsspanne: even
|
Het gebruik van ultrasoon geluid zal het subjectieve gevoel van de bediener vergroten dat ze een succesvolle procedure op een Likert-schaal hebben volbracht.
|
even
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .