- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01690416
Konwencjonalna a kaniulacja tętnic pod kontrolą ultradźwięków.
Konwencjonalna a kaniulacja tętnic pod kontrolą ultradźwięków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praktyka zakładania cewników naczyniowych jest stosowana wielokrotnie każdego dnia w prawie każdym szpitalu. Jest to bezpieczna procedura, która na ogół nie oznacza problemów. Chociaż optymalizacja proceduralna nie została osiągnięta. Procedura nadal kończy się niepowodzeniem i powoduje komplikacje. Podczas zakładania cewnika metodą tradycyjną puls jest wyczuwany palcami operatora. Można to zrobić tylko w pobliżu nadgarstka dłoni. W tej pozycji stabilność cewnika jest krucha, ale ponieważ tętna nie można wyczuć bliżej, operator jest zmuszony wybrać tę pozycję. Jest to jednak problem, który można rozwiązać za pomocą nieinwazyjnej technologii wizualizacji. Wytyczne dotyczące ultrasonografii przy centralnym dostępie naczyniowym są już dobrze ugruntowane. Jednak w ostatnich latach popularność zyskała również kontrola ultrasonograficzna dostępu naczyniowego obwodowego. Dowody z wielu badań wskazują na wyższy wskaźnik powodzenia i mniejszy odsetek powikłań w przypadku ultrasonografii w porównaniu z techniką ślepego punktu orientacyjnego przy umieszczaniu cewnika naczyniowego.
W ostatnich latach nastąpił zarówno postęp techniczny, jak i technologiczny w dziedzinie ultrasonografii. Doprowadziło to do udoskonalenia technik cewnikowania proceduralnego, które mogą być teraz wykonywane przez nowicjuszy z wyższym wskaźnikiem powodzenia prób niż metoda tradycyjna. Jedną z technik, która zyskuje na popularności, jest technika krótkiej osi poza płaszczyzną (SAX-OOP) z dynamicznym śledzeniem końcówki igły (DNTT). Za pomocą ultrasonografu igłę można umieścić w kierunku bardziej proksymalnym przedramienia i badacze uważają, że za pomocą odsłoniętej procedury na monitorze można zmniejszyć wiele powikłań.
Wykazano, że niedoświadczeni adepci bardzo szybko uczą się techniki SAX-OOP i DNTT.
Pierwsi badacze stawiają hipotezę, że liczba prób, liczba wycofań, czas spędzony i liczba używanych cewników zostaną zmniejszone przy użyciu ultradźwięków w porównaniu z metodą tradycyjną. Po drugie, badacze stawiają hipotezę, że ból wywołany metodą konwencjonalną, w tym przedoperacyjnym wstrzyknięciem lidokainy, będzie taki sam lub silniejszy niż po zastosowaniu DNTT w znieczuleniu miejscowym. Po trzecie badacze twierdzą, że najlepsze anatomicznie miejsce założenia cewnika nie zawsze odpowiada miejscu wybranemu w badaniu palpacyjnym, co zwiększa liczbę niepowodzeń. Po czwarte, badacze wysuwają hipotezę, że użycie ultradźwięków zwiększy subiektywne poczucie operatora, że zabieg zakończył się sukcesem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dania, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-90 lat
- Spełnij kryteria operacji
- Rutynowa potrzeba igły tętniczej
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody pacjenta
- Ultrasonograficznie zidentyfikowano blaszki miażdżycowe w tętnicy promieniowej lub ultrasonograficznie potwierdzono upośledzony przepływ w tętnicy promieniowej lub łokciowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: USG DNTP
cewnik będzie zakładany za pomocą ultradźwięków oraz DNTT i lidokainy w znieczuleniu miejscowym, przez tego samego kolesia, który wykonuje nakłucie metodą tradycyjną
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna technika palpacyjna
kaniulacja tętnicy tradycyjną techniką palpacyjną z użyciem przedzabiegowej lidokainy do znieczulenia i metodą palpacyjną przez kolegę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próbowanie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba prób (nakłuć skóry) na cewnikowanie
|
1 godzina
|
Wypłaty
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba wycofań igły prowadzącej na cewnikowanie
|
1 godzina
|
Czas konsumować
Ramy czasowe: minuty
|
Czas poświęcony na procedurę cewnikowania
|
minuty
|
Cewniki
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba używanych cewników
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból
Ramy czasowe: chwilowy
|
Ból wywołany metodą konwencjonalną, w tym przedoperacyjnym wstrzyknięciem lidokainy, będzie taki sam lub silniejszy niż po zastosowaniu DNTT w znieczuleniu miejscowym mierzonym na podstawie wyniku VAS.
|
chwilowy
|
Łatwość metody dla operatora
Ramy czasowe: chwilowy
|
Zastosowanie ultradźwięków zwiększy subiektywne poczucie pomyślnego zakończenia zabiegu przez operatora w skali Likerta.
|
chwilowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .