Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalna a kaniulacja tętnic pod kontrolą ultradźwięków.

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Konwencjonalna a kaniulacja tętnic pod kontrolą ultradźwięków

Celem projektu jest porównanie dwóch metod kaniulacji tętnic. Tradycyjna metoda z kaniulacją pod kontrolą USG. Celem badaczy jest ulepszenie tej procedury w celu zmniejszenia bólu i powikłań.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Praktyka zakładania cewników naczyniowych jest stosowana wielokrotnie każdego dnia w prawie każdym szpitalu. Jest to bezpieczna procedura, która na ogół nie oznacza problemów. Chociaż optymalizacja proceduralna nie została osiągnięta. Procedura nadal kończy się niepowodzeniem i powoduje komplikacje. Podczas zakładania cewnika metodą tradycyjną puls jest wyczuwany palcami operatora. Można to zrobić tylko w pobliżu nadgarstka dłoni. W tej pozycji stabilność cewnika jest krucha, ale ponieważ tętna nie można wyczuć bliżej, operator jest zmuszony wybrać tę pozycję. Jest to jednak problem, który można rozwiązać za pomocą nieinwazyjnej technologii wizualizacji. Wytyczne dotyczące ultrasonografii przy centralnym dostępie naczyniowym są już dobrze ugruntowane. Jednak w ostatnich latach popularność zyskała również kontrola ultrasonograficzna dostępu naczyniowego obwodowego. Dowody z wielu badań wskazują na wyższy wskaźnik powodzenia i mniejszy odsetek powikłań w przypadku ultrasonografii w porównaniu z techniką ślepego punktu orientacyjnego przy umieszczaniu cewnika naczyniowego.

W ostatnich latach nastąpił zarówno postęp techniczny, jak i technologiczny w dziedzinie ultrasonografii. Doprowadziło to do udoskonalenia technik cewnikowania proceduralnego, które mogą być teraz wykonywane przez nowicjuszy z wyższym wskaźnikiem powodzenia prób niż metoda tradycyjna. Jedną z technik, która zyskuje na popularności, jest technika krótkiej osi poza płaszczyzną (SAX-OOP) z dynamicznym śledzeniem końcówki igły (DNTT). Za pomocą ultrasonografu igłę można umieścić w kierunku bardziej proksymalnym przedramienia i badacze uważają, że za pomocą odsłoniętej procedury na monitorze można zmniejszyć wiele powikłań.

Wykazano, że niedoświadczeni adepci bardzo szybko uczą się techniki SAX-OOP i DNTT.

Pierwsi badacze stawiają hipotezę, że liczba prób, liczba wycofań, czas spędzony i liczba używanych cewników zostaną zmniejszone przy użyciu ultradźwięków w porównaniu z metodą tradycyjną. Po drugie, badacze stawiają hipotezę, że ból wywołany metodą konwencjonalną, w tym przedoperacyjnym wstrzyknięciem lidokainy, będzie taki sam lub silniejszy niż po zastosowaniu DNTT w znieczuleniu miejscowym. Po trzecie badacze twierdzą, że najlepsze anatomicznie miejsce założenia cewnika nie zawsze odpowiada miejscu wybranemu w badaniu palpacyjnym, co zwiększa liczbę niepowodzeń. Po czwarte, badacze wysuwają hipotezę, że użycie ultradźwięków zwiększy subiektywne poczucie operatora, że ​​zabieg zakończył się sukcesem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dania, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-90 lat
  • Spełnij kryteria operacji
  • Rutynowa potrzeba igły tętniczej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta
  • Ultrasonograficznie zidentyfikowano blaszki miażdżycowe w tętnicy promieniowej lub ultrasonograficznie potwierdzono upośledzony przepływ w tętnicy promieniowej lub łokciowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: USG DNTP
cewnik będzie zakładany za pomocą ultradźwięków oraz DNTT i lidokainy w znieczuleniu miejscowym, przez tego samego kolesia, który wykonuje nakłucie metodą tradycyjną
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna technika palpacyjna
kaniulacja tętnicy tradycyjną techniką palpacyjną z użyciem przedzabiegowej lidokainy do znieczulenia i metodą palpacyjną przez kolegę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbowanie
Ramy czasowe: 1 godzina
Liczba prób (nakłuć skóry) na cewnikowanie
1 godzina
Wypłaty
Ramy czasowe: 1 godzina
Liczba wycofań igły prowadzącej na cewnikowanie
1 godzina
Czas konsumować
Ramy czasowe: minuty
Czas poświęcony na procedurę cewnikowania
minuty
Cewniki
Ramy czasowe: 1 godzina
Liczba używanych cewników
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: chwilowy
Ból wywołany metodą konwencjonalną, w tym przedoperacyjnym wstrzyknięciem lidokainy, będzie taki sam lub silniejszy niż po zastosowaniu DNTT w znieczuleniu miejscowym mierzonym na podstawie wyniku VAS.
chwilowy
Łatwość metody dla operatora
Ramy czasowe: chwilowy
Zastosowanie ultradźwięków zwiększy subiektywne poczucie pomyślnego zakończenia zabiegu przez operatora w skali Likerta.
chwilowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj