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Canulação Arterial Convencional x Guiada por Ultrassom.

11 de maio de 2015 atualizado por: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Canulação Arterial Convencional x Guiada por Ultrassom

O objetivo do projeto é comparar dois métodos de canulação arterial. O método tradicional com canulação guiada por ultrassom. O objetivo dos investigadores é melhorar este procedimento para reduzir a dor e as complicações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prática de colocar cateteres vasculares é usada várias vezes ao dia em quase todos os hospitais. É um procedimento seguro que geralmente não implica problemas. Embora o ótimo processual não seja alcançado. O procedimento ainda falha algumas vezes e induz complicações. Quando o cateter é colocado pelo método tradicional, o pulso é palpado pelos dedos do operador. Isso só deve ser feito perto do pulso da mão. Nesta posição, a estabilidade do cateter é frágil, mas como o pulso não pode ser detectado mais proximalmente, o operador é forçado a escolher esta posição. Este é um problema que pode ser resolvido pela tecnologia de visualização não invasiva. A orientação por ultrassom para acesso vascular central já está bem estabelecida. No entanto, nos últimos anos, a orientação por ultrassom para acesso vascular periférico também ganhou popularidade. A evidência de vários estudos demonstra aumento da taxa de sucesso e redução da taxa de complicações com ultrassom em comparação com a técnica de marcação cega para colocação de cateter vascular.

Nos últimos anos, houve melhorias técnicas e tecnológicas no campo da ultrassonografia. Isso levou ao aprimoramento das técnicas de cateterismo processual que agora podem ser feitas por novatos com maior taxa de sucesso em tentativas do que o método tradicional. Uma técnica que está obtendo sucesso é a técnica de eixo curto fora do plano (SAX-OOP) com rastreamento dinâmico da ponta da agulha (DNTT). Usando a máquina de ultrassom, a agulha pode ser colocada em uma direção mais proximal em o antebraço e os investigadores acreditam que, com a ajuda do procedimento exposto no monitor, muitas complicações podem ser reduzidas.

Tem sido demonstrado que estagiários inexperientes aprendem a técnica SAX-OOP e DNTT muito rapidamente.

Os primeiros investigadores levantam a hipótese de que o número de tentativas, o número de retiradas, o tempo gasto e o número de cateteres utilizados serão reduzidos usando ultrassom em comparação com o método tradicional. Em segundo lugar, os investigadores levantam a hipótese de que a dor induzida pelo método convencional, incluindo injeção pré-operatória de lidocaína, será a mesma ou mais intensa do que usando DNTT com anestesia local. Em terceiro lugar, os pesquisadores afirmam que o melhor local anatômico para colocar o cateter nem sempre corresponde ao local escolhido pela palpação, o que aumenta o número de falhas. Em quarto lugar, os investigadores levantam a hipótese de que o uso do ultrassom aumentará a sensação subjetiva do operador de ter realizado um procedimento bem-sucedido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-90 anos
  • Cumprir os critérios de uma operação
  • Necessidade de rotina de uma agulha arterial

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento do paciente
  • A ultrassonografia identificou placas na artéria radial ou a ultrassonografia verificou o fluxo comprometido na artéria radial ou ulnar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrassom DNTP
o cateter será colocado com ultrassom e DNTT e lidocaína como anestesia local, pelo mesmo companheiro que realiza a punção pelo método tradicional
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de palpação tradicional
canulação da artéria pela técnica de palpação tradicional, usando lidocaína pré-procedimento para anestésico e método de palpação por um colega

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativas
Prazo: 1 hora
O número de tentativas (punções na pele) por cateterismo
1 hora
Retiradas
Prazo: 1 hora
O número de retiradas da agulha-guia por cateterismo
1 hora
Consumo de tempo
Prazo: minutos
O tempo gasto para o procedimento de cateterismo
minutos
Cateteres
Prazo: 1 hora
O número de cateteres utilizados
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: momento
A dor induzida pelo método convencional, incluindo injeção pré-operatória de lidocaína, será a mesma ou mais intensa do que usando DNTT com anestesia local medida em um escore VAS.
momento
Facilidade de método para o operador
Prazo: momento
O uso do ultrassom aumentará a sensação subjetiva do operador de ter realizado um procedimento bem-sucedido em uma escala de Likert.
momento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

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