- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01690416
Canulação Arterial Convencional x Guiada por Ultrassom.
Canulação Arterial Convencional x Guiada por Ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática de colocar cateteres vasculares é usada várias vezes ao dia em quase todos os hospitais. É um procedimento seguro que geralmente não implica problemas. Embora o ótimo processual não seja alcançado. O procedimento ainda falha algumas vezes e induz complicações. Quando o cateter é colocado pelo método tradicional, o pulso é palpado pelos dedos do operador. Isso só deve ser feito perto do pulso da mão. Nesta posição, a estabilidade do cateter é frágil, mas como o pulso não pode ser detectado mais proximalmente, o operador é forçado a escolher esta posição. Este é um problema que pode ser resolvido pela tecnologia de visualização não invasiva. A orientação por ultrassom para acesso vascular central já está bem estabelecida. No entanto, nos últimos anos, a orientação por ultrassom para acesso vascular periférico também ganhou popularidade. A evidência de vários estudos demonstra aumento da taxa de sucesso e redução da taxa de complicações com ultrassom em comparação com a técnica de marcação cega para colocação de cateter vascular.
Nos últimos anos, houve melhorias técnicas e tecnológicas no campo da ultrassonografia. Isso levou ao aprimoramento das técnicas de cateterismo processual que agora podem ser feitas por novatos com maior taxa de sucesso em tentativas do que o método tradicional. Uma técnica que está obtendo sucesso é a técnica de eixo curto fora do plano (SAX-OOP) com rastreamento dinâmico da ponta da agulha (DNTT). Usando a máquina de ultrassom, a agulha pode ser colocada em uma direção mais proximal em o antebraço e os investigadores acreditam que, com a ajuda do procedimento exposto no monitor, muitas complicações podem ser reduzidas.
Tem sido demonstrado que estagiários inexperientes aprendem a técnica SAX-OOP e DNTT muito rapidamente.
Os primeiros investigadores levantam a hipótese de que o número de tentativas, o número de retiradas, o tempo gasto e o número de cateteres utilizados serão reduzidos usando ultrassom em comparação com o método tradicional. Em segundo lugar, os investigadores levantam a hipótese de que a dor induzida pelo método convencional, incluindo injeção pré-operatória de lidocaína, será a mesma ou mais intensa do que usando DNTT com anestesia local. Em terceiro lugar, os pesquisadores afirmam que o melhor local anatômico para colocar o cateter nem sempre corresponde ao local escolhido pela palpação, o que aumenta o número de falhas. Em quarto lugar, os investigadores levantam a hipótese de que o uso do ultrassom aumentará a sensação subjetiva do operador de ter realizado um procedimento bem-sucedido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-90 anos
- Cumprir os critérios de uma operação
- Necessidade de rotina de uma agulha arterial
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente
- A ultrassonografia identificou placas na artéria radial ou a ultrassonografia verificou o fluxo comprometido na artéria radial ou ulnar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ultrassom DNTP
o cateter será colocado com ultrassom e DNTT e lidocaína como anestesia local, pelo mesmo companheiro que realiza a punção pelo método tradicional
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de palpação tradicional
canulação da artéria pela técnica de palpação tradicional, usando lidocaína pré-procedimento para anestésico e método de palpação por um colega
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas
Prazo: 1 hora
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O número de tentativas (punções na pele) por cateterismo
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1 hora
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Retiradas
Prazo: 1 hora
|
O número de retiradas da agulha-guia por cateterismo
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1 hora
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Consumo de tempo
Prazo: minutos
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O tempo gasto para o procedimento de cateterismo
|
minutos
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Cateteres
Prazo: 1 hora
|
O número de cateteres utilizados
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: momento
|
A dor induzida pelo método convencional, incluindo injeção pré-operatória de lidocaína, será a mesma ou mais intensa do que usando DNTT com anestesia local medida em um escore VAS.
|
momento
|
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Facilidade de método para o operador
Prazo: momento
|
O uso do ultrassom aumentará a sensação subjetiva do operador de ter realizado um procedimento bem-sucedido em uma escala de Likert.
|
momento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
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