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Incannulazione dell'arteria guidata da ecografia o convenzionale.

11 maggio 2015 aggiornato da: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Cannulazione dell'arteria guidata da ecografia o convenzionale

Lo scopo del progetto è confrontare due metodi per l'incannulamento arterioso. Il metodo tradizionale con incannulamento guidato da ultrasuoni. L'obiettivo degli investigatori è migliorare questa procedura per ridurre il dolore e le complicanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pratica di posizionare i cateteri vascolari viene utilizzata molte volte al giorno in quasi tutti gli ospedali. È una procedura sicura che generalmente non comporta problemi. Anche se l'optimum procedurale non viene raggiunto. La procedura fallisce ancora alcune volte e induce complicazioni. Quando il catetere viene posizionato con il metodo tradizionale, il polso viene palpato dalle dita dell'operatore. Questo deve essere fatto solo vicino al polso della mano. In questa posizione la stabilità del catetere è fragile ma poiché il polso non può essere rilevato più prossimalmente l'operatore è costretto a scegliere questa posizione. Questo però è un problema che può essere risolto con una tecnologia di visualizzazione non invasiva. La guida ecografica per l'accesso vascolare centrale è già consolidata. Tuttavia, negli ultimi anni anche la guida ecografica per l'accesso vascolare periferico ha guadagnato popolarità. L'evidenza di molteplici studi dimostra un aumento del tasso di successo e un ridotto tasso di complicanze con gli ultrasuoni rispetto alla tecnica del punto di riferimento cieco per il posizionamento del catetere vascolare.

Negli ultimi anni ci sono stati miglioramenti sia nella tecnica procedurale che nella tecnologia nel campo degli ultrasuoni. Ciò ha portato al miglioramento delle tecniche di cateterizzazione procedurale che ora possono essere eseguite da principianti con un tasso di successo dei tentativi più elevato rispetto al metodo tradizionale. Una tecnica che sta riscuotendo successo è la tecnica ad asse corto fuori dal piano (SAX-OOP) con tracciamento dinamico della punta dell'ago (DNTT). Utilizzando la macchina ad ultrasuoni l'ago può essere posizionato in una direzione più prossimale su l'avambraccio e gli investigatori ritengono che con l'aiuto della procedura esposta sul monitor si possano ridurre molte complicanze.

È stato dimostrato che i tirocinanti inesperti imparano molto rapidamente la tecnica SAX-OOP e DNTT.

I primi ricercatori ipotizzano che il numero di tentativi, il numero di prelievi, il tempo impiegato e il numero di cateteri utilizzati saranno ridotti utilizzando gli ultrasuoni rispetto al metodo tradizionale. In secondo luogo, i ricercatori ipotizzano che il dolore indotto dal metodo convenzionale, inclusa l'iniezione di lidocaina preoperatoria, sarà uguale o più intenso rispetto all'utilizzo di DNTT con anestesia locale. In terzo luogo, gli investigatori affermano che il miglior punto anatomico per posizionare il catetere non sempre corrisponde al punto scelto dalla palpazione, il che aumenta il numero di fallimenti. In quarto luogo, i ricercatori ipotizzano che l'uso degli ultrasuoni aumenterà la sensazione soggettiva dell'operatore di aver portato a termine una procedura di successo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-90 anni
  • Soddisfare i criteri di un'operazione
  • Necessità ordinaria di un ago arterioso

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso del paziente
  • L'ecografia ha identificato le placche nell'arteria radiale o il flusso compromesso verificato dagli ultrasuoni nell'arteria radiale o ulnare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ultrasuoni DNTP
il catetere verrà posizionato utilizzando ultrasuoni e DNTT e lidocaina come anestesia locale, dallo stesso collega che esegue la puntura con il metodo tradizionale
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di palpazione tradizionale
incannulazione dell'arteria con la tecnica tradizionale della palpazione, utilizzando la lidocaina preprocedurale per l'anestesia e il metodo della palpazione da parte di un borsista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi
Lasso di tempo: 1 ora
Il numero di tentativi (punture cutanee) per cateterizzazione
1 ora
Prelievi
Lasso di tempo: 1 ora
Il numero di prelievi dell'ago guida per cateterismo
1 ora
Il tempo consuma
Lasso di tempo: minuti
Il tempo impiegato per la procedura di cateterizzazione
minuti
Cateteri
Lasso di tempo: 1 ora
Il numero di cateteri utilizzati
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: momentan
Il dolore indotto dal metodo convenzionale inclusa l'iniezione di lidocaina preoperatoria sarà uguale o più intenso rispetto all'utilizzo di DNTT con anestesia locale misurata su un punteggio VAS.
momentan
Facilità di metodo per l'operatore
Lasso di tempo: momentan
L'uso degli ultrasuoni aumenterà la sensazione soggettiva dell'operatore di aver portato a termine una procedura di successo su scala Likert.
momentan

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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