Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos vs ultrahangos irányított artéria kanülálás.

2015. május 11. frissítette: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Hagyományos vs ultrahangos irányított artéria kanülálás

A projekt célja két artériás kanülálási módszer összehasonlítása. Hagyományos módszer ultrahangos kanülozással. A kutatók célja ennek az eljárásnak a javítása a fájdalom és a szövődmények csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vaszkuláris katéterek elhelyezésének gyakorlatát szinte minden kórházban naponta többször alkalmazzák. Ez egy biztonságos eljárás, amely általában nem jelent problémát. Bár az eljárási optimumot nem sikerült elérni. Az eljárás néha még mindig sikertelen, és komplikációkat okoz. Ha a katétert hagyományos módszerrel helyezik be, a pulzust a kezelő ujjai tapintják. Ezt csak a kéz csuklójának közelében szabad megtenni. Ebben a helyzetben a katéter stabilitása törékeny, de mivel a pulzus nem érzékelhető közelebbről, a kezelő kénytelen ezt a pozíciót választani. Ez egy olyan probléma, amely nem invazív vizualizációs technológiával megoldható. A központi érrendszeri hozzáférés ultrahangos irányítása már jól bevált. Az utóbbi években azonban a perifériás érrendszeri hozzáférés ultrahangos irányítása is népszerűvé vált. Több vizsgálat bizonyítéka azt mutatja, hogy az ultrahangos vizsgálat megnövekedett sikerességi rátát és csökkent szövődmények arányt mutat, mint a vaszkuláris katéter elhelyezésénél alkalmazott vak mérföldkő.

Az elmúlt években mind az eljárástechnikai, mind a technológiai fejlesztések történtek az ultrahang területén. Ez a procedurális katéterezési technikák továbbfejlesztéséhez vezetett, amelyet ma már újoncok is elvégezhetnek, nagyobb sikerrel, mint a hagyományos módszerrel. Az egyik egyre sikeresebb technika a rövid tengelyes-síkon kívüli technika (SAX-OOP) dinamikus tűhegy-követéssel (DNTT). Az ultrahangos gép segítségével a tű közelebbi irányba helyezhető a az alkar és a kutatók úgy vélik, hogy a monitoron végzett exponált eljárás segítségével számos szövődmény csökkenthető.

Kimutatták, hogy a tapasztalatlan tanulók nagyon gyorsan elsajátítják a SAX-OOP és a DNTT technikát.

Az első kutatók azt feltételezik, hogy a kísérletek száma, a kihúzások száma, az időráfordítás és az alkalmazott katéterek száma csökkenni fog ultrahanggal a hagyományos módszerhez képest. Másodszor, a kutatók azt feltételezik, hogy a hagyományos módszerrel, beleértve a preoperatív lidokain injekciót is, a fájdalom ugyanolyan vagy intenzívebb lesz, mint a DNTT helyi érzéstelenítéssel. Harmadszor, a kutatók azt állítják, hogy a katéter behelyezésének anatómiailag legmegfelelőbb helye nem mindig felel meg a tapintással kiválasztott pontnak, ami növeli a meghibásodások számát. Negyedszer, a kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahang használata növeli a kezelő szubjektív érzését, hogy sikeres volt az eljárás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dánia, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-90 év
  • Teljesítse a művelet kritériumait
  • Az artériás tű rutin igénye

Kizárási kritériumok:

  • A páciens beleegyezésének hiánya
  • Az ultrahang plakkokat azonosított a radiális artériában, vagy ultrahang igazolta az áramlási zavart akár a radiális, akár az ulnaris artériában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahang DNTP
a katétert ultrahanggal és helyi érzéstelenítésben DNTT-vel és lidokainnal helyezi be, ugyanaz az ember, aki a szúrást hagyományos módszerrel végzi.
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos tapintásos technika
arteria kanülálás hagyományos tapintásos technikával, műtét előtti lidokain alkalmazásával érzéstelenítésre és tapintásos módszerrel munkatárs által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kísérletek
Időkeret: 1 óra
A kísérletek (bőrszúrások) száma katéterezésenként
1 óra
Kivonások
Időkeret: 1 óra
A vezetőtű katéterezésenkénti kihúzásának száma
1 óra
Időfelhasználás
Időkeret: percek
A katéterezési eljárásra fordított idő
percek
Katéterek
Időkeret: 1 óra
Az alkalmazott katéterek száma
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: pillanatnyi
A hagyományos módszerrel, beleértve a műtét előtti lidokain injekciót is, kiváltott fájdalom ugyanolyan vagy intenzívebb lesz, mint a DNTT helyi érzéstelenítés esetén, VAS-pontszámon mérve.
pillanatnyi
Könnyű módszer a kezelő számára
Időkeret: pillanatnyi
Az ultrahang használata növeli a kezelő szubjektív érzését, hogy a Likert-skálán sikeresen végrehajtott eljárást.
pillanatnyi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel