- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01690416
Hagyományos vs ultrahangos irányított artéria kanülálás.
Hagyományos vs ultrahangos irányított artéria kanülálás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vaszkuláris katéterek elhelyezésének gyakorlatát szinte minden kórházban naponta többször alkalmazzák. Ez egy biztonságos eljárás, amely általában nem jelent problémát. Bár az eljárási optimumot nem sikerült elérni. Az eljárás néha még mindig sikertelen, és komplikációkat okoz. Ha a katétert hagyományos módszerrel helyezik be, a pulzust a kezelő ujjai tapintják. Ezt csak a kéz csuklójának közelében szabad megtenni. Ebben a helyzetben a katéter stabilitása törékeny, de mivel a pulzus nem érzékelhető közelebbről, a kezelő kénytelen ezt a pozíciót választani. Ez egy olyan probléma, amely nem invazív vizualizációs technológiával megoldható. A központi érrendszeri hozzáférés ultrahangos irányítása már jól bevált. Az utóbbi években azonban a perifériás érrendszeri hozzáférés ultrahangos irányítása is népszerűvé vált. Több vizsgálat bizonyítéka azt mutatja, hogy az ultrahangos vizsgálat megnövekedett sikerességi rátát és csökkent szövődmények arányt mutat, mint a vaszkuláris katéter elhelyezésénél alkalmazott vak mérföldkő.
Az elmúlt években mind az eljárástechnikai, mind a technológiai fejlesztések történtek az ultrahang területén. Ez a procedurális katéterezési technikák továbbfejlesztéséhez vezetett, amelyet ma már újoncok is elvégezhetnek, nagyobb sikerrel, mint a hagyományos módszerrel. Az egyik egyre sikeresebb technika a rövid tengelyes-síkon kívüli technika (SAX-OOP) dinamikus tűhegy-követéssel (DNTT). Az ultrahangos gép segítségével a tű közelebbi irányba helyezhető a az alkar és a kutatók úgy vélik, hogy a monitoron végzett exponált eljárás segítségével számos szövődmény csökkenthető.
Kimutatták, hogy a tapasztalatlan tanulók nagyon gyorsan elsajátítják a SAX-OOP és a DNTT technikát.
Az első kutatók azt feltételezik, hogy a kísérletek száma, a kihúzások száma, az időráfordítás és az alkalmazott katéterek száma csökkenni fog ultrahanggal a hagyományos módszerhez képest. Másodszor, a kutatók azt feltételezik, hogy a hagyományos módszerrel, beleértve a preoperatív lidokain injekciót is, a fájdalom ugyanolyan vagy intenzívebb lesz, mint a DNTT helyi érzéstelenítéssel. Harmadszor, a kutatók azt állítják, hogy a katéter behelyezésének anatómiailag legmegfelelőbb helye nem mindig felel meg a tapintással kiválasztott pontnak, ami növeli a meghibásodások számát. Negyedszer, a kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahang használata növeli a kezelő szubjektív érzését, hogy sikeres volt az eljárás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dánia, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-90 év
- Teljesítse a művelet kritériumait
- Az artériás tű rutin igénye
Kizárási kritériumok:
- A páciens beleegyezésének hiánya
- Az ultrahang plakkokat azonosított a radiális artériában, vagy ultrahang igazolta az áramlási zavart akár a radiális, akár az ulnaris artériában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahang DNTP
a katétert ultrahanggal és helyi érzéstelenítésben DNTT-vel és lidokainnal helyezi be, ugyanaz az ember, aki a szúrást hagyományos módszerrel végzi.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos tapintásos technika
arteria kanülálás hagyományos tapintásos technikával, műtét előtti lidokain alkalmazásával érzéstelenítésre és tapintásos módszerrel munkatárs által
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kísérletek
Időkeret: 1 óra
|
A kísérletek (bőrszúrások) száma katéterezésenként
|
1 óra
|
|
Kivonások
Időkeret: 1 óra
|
A vezetőtű katéterezésenkénti kihúzásának száma
|
1 óra
|
|
Időfelhasználás
Időkeret: percek
|
A katéterezési eljárásra fordított idő
|
percek
|
|
Katéterek
Időkeret: 1 óra
|
Az alkalmazott katéterek száma
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: pillanatnyi
|
A hagyományos módszerrel, beleértve a műtét előtti lidokain injekciót is, kiváltott fájdalom ugyanolyan vagy intenzívebb lesz, mint a DNTT helyi érzéstelenítés esetén, VAS-pontszámon mérve.
|
pillanatnyi
|
|
Könnyű módszer a kezelő számára
Időkeret: pillanatnyi
|
Az ultrahang használata növeli a kezelő szubjektív érzését, hogy a Likert-skálán sikeresen végrehajtott eljárást.
|
pillanatnyi
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .