Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční vs ultrazvukem vedená arteriální kanylace.

11. května 2015 aktualizováno: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Konvenční vs ultrazvukem vedená arteriální kanylace

Cílem projektu je porovnat dvě metody arteriální kanylace. Tradiční metoda s ultrazvukem vedenou kanylací. Cílem vyšetřovatelů je zlepšit tento postup, aby se snížila bolest a komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Praxe zavádění cévních katétrů se používá mnohokrát denně téměř v každé nemocnici. Je to bezpečný postup, který obecně nezpůsobuje problémy. I když nebylo dosaženo procesního optima. Postup stále selhává a vyvolává komplikace. Když je katétr zaveden tradiční metodou, pulz je palpován prsty operátora. To se provádí pouze v blízkosti zápěstí ruky. V této poloze je stabilita katetru křehká, ale protože puls nelze snímat blíže, je operátor nucen zvolit tuto polohu. To je však problém, který lze vyřešit neinvazivní vizualizační technologií. Ultrazvukové navádění pro centrální cévní přístup je již dobře zavedeno. V posledních letech si však získala oblibu i ultrazvuková navigace pro periferní cévní přístup. Důkazy z mnoha studií demonstrují zvýšenou míru úspěšnosti a sníženou míru komplikací s ultrazvukem ve srovnání se slepou orientační technikou pro umístění cévního katétru.

V posledních letech došlo v oblasti ultrazvuku ke zlepšení jak procedurální techniky, tak technologie. To vedlo ke zlepšení procedurálních katetrizačních technik, které nyní mohou provádět nováčci s vyšší úspěšností pokusů než tradiční metoda. Jednou z technik, která získává úspěch, je technika krátké osy mimo rovinu (SAX-OOP) s dynamickým sledováním špičky jehly (DNTT). Pomocí ultrazvukového přístroje lze jehlu umístit proximálnějším směrem na předloktí a vyšetřovatelé se domnívají, že pomocí exponovaného postupu na monitoru lze omezit řadu komplikací.

Ukázalo se, že nezkušení účastníci se velmi rychle naučí techniku ​​SAX-OOP a DNTT.

První výzkumníci předpokládají, že počet pokusů, počet odběrů, čas strávený a počet použitých katétrů se sníží pomocí ultrazvuku oproti tradiční metodě. Za druhé, vyšetřovatelé předpokládají, že bolest vyvolaná konvenční metodou včetně předoperační injekce lidokainu bude stejná nebo intenzivnější než při použití DNTT s lokální anestezií. Za třetí, vyšetřovatelé tvrdí, že nejlepší anatomické místo pro zavedení katétru ne vždy odpovídá místu zvolenému palpací, což zvyšuje počet selhání. Za čtvrté vyšetřovatelé předpokládají, že použití ultrazvuku zvýší subjektivní pocit operátora, že provedl úspěšný postup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-90 let
  • Splňte kritéria operace
  • Rutinní potřeba arteriální jehly

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu pacienta
  • Ultrazvukem byly identifikovány plaky v a. radialis nebo ultrazvukem ověřený narušený průtok buď v a. radialis nebo ulnaris.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrazvuk DNTP
katetr bude zaveden pomocí ultrazvuku a DNTT a lidokainu jako lokální anestezie stejným odborníkem jako ten, kdo provádí punkci tradiční metodou
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční palpační technika
kanylace arterie tradiční palpační technikou s použitím preprocedurálního lidokainu pro anestetikum a palpační metodou kolegou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy
Časové okno: 1 hodina
Počet pokusů (propíchnutí kůže) na katetrizaci
1 hodina
Výběry
Časové okno: 1 hodina
Počet vytažení vodicí jehly na jednu katetrizaci
1 hodina
Spotřeba času
Časové okno: minut
Čas strávený katetrizačním postupem
minut
Katetry
Časové okno: 1 hodina
Počet použitých katétrů
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: momentan
Bolest vyvolaná konvenční metodou včetně předoperační injekce lidokainu bude stejná nebo intenzivnější než při použití DNTT s lokální anestezií měřenou na skóre VAS.
momentan
Jednoduchá metoda pro operátora
Časové okno: momentan
Použití ultrazvuku zvýší subjektivní pocit operátora z provedení úspěšného postupu na Likertově stupnici.
momentan

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha srdeční funkce

Klinické studie na Tradiční palpační technika

Předplatit