従来の動脈カニューレ挿入術と超音波ガイド下動脈カニューレ挿入術の比較。
従来型 vs 超音波ガイド下動脈カニュレーション
調査の概要
詳細な説明
血管カテーテルを留置する作業は、ほぼすべての病院で毎日何度も行われています。 これは安全な手順であり、通常は問題が発生することはありません。 ただし、手順の最適化には達していません。 この手順は依然として時々失敗し、合併症を引き起こします。 従来の方法を使用してカテーテルを配置する場合、脈拍はオペレーターの指で触診されます。 これは手の手首付近でのみ行う必要があります。 この位置ではカテーテルの安定性は脆弱ですが、より近位では脈拍を感知できないため、オペレーターはこの位置を選択せざるを得ません。 これは、非侵襲的な視覚化テクノロジーによって解決できる問題です。 中心血管アクセスのための超音波ガイドはすでに十分に確立されています。 しかし、近年では末梢血管アクセスのための超音波ガイドも人気を集めています。 複数の研究の証拠は、血管カテーテル留置におけるブラインドランドマーク技術と比較して、超音波を使用すると成功率が増加し、合併症発生率が減少することを実証しています。
近年、超音波分野では処置技術と技術の両方が進歩しています。 これにより、カテーテル挿入手技が改善され、初心者でも従来の方法よりも高い成功率で実行できるようになりました。 成功を収めている技術の 1 つは、動的針先追跡 (DNTT) を備えた短軸面外技術 (SAX-OOP) です。超音波装置を使用すると、針をより近位方向に配置できます。前腕部と研究者は、モニター上に露出された手順の助けにより、多くの合併症を軽減できると信じています。
経験の浅い研修生は、SAX-OOP と DNTT のテクニックを非常に早く習得することがわかっています。
最初の研究者は、従来の方法と比較して超音波を使用すると、試行回数、抜去回数、費やす時間、および使用されるカテーテルの数が減少すると仮説を立てています。 第二に、研究者らは、術前のリドカイン注射を含む従来の方法によって誘発される痛みは、局所麻酔でDNTTを使用する場合と同じかそれ以上に強いだろうと仮説を立てています。 第三に、研究者らは、カテーテルを留置するのに最適な解剖学的場所が、触診によって選択された場所と必ずしも一致するとは限らず、そのため失敗の回数が増加すると主張しています。 第 4 に、研究者らは、超音波を使用すると、手術が成功したという主観的な感覚が高まるのではないかという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jylland
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Aarhus、Jylland、デンマーク、8200
- Aarhus Universitets Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 20~90歳
- 操作の基準を満たす
- 日常的に動脈注射が必要な場合
除外基準:
- 患者の同意の欠如
- 超音波検査により橈骨動脈内のプラークが特定されたか、超音波検査により橈骨動脈または尺骨動脈の血流障害が確認されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:超音波DNTP
カテーテルは、従来の方法で穿刺を行うのと同じスタッフによって、超音波、局所麻酔として DNTT およびリドカインを使用して留置されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:伝統的な触診技術
伝統的な触診技術による動脈カニューレ挿入、麻酔薬として前処置用リドカインを使用、および同僚による触診方法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試み
時間枠:1時間
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カテーテル挿入ごとの試行回数(皮膚穿刺)
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1時間
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出金
時間枠:1時間
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カテーテル挿入ごとのガイドニードルの抜去数
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1時間
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時間の消費
時間枠:分
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カテーテル治療にかかる時間
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分
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カテーテル
時間枠:1時間
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使用したカテーテルの数
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:瞬間
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術前のリドカイン注射を含む従来の方法によって誘発される痛みは、VAS スコアで測定される局所麻酔下で DNTT を使用する場合と同じか、それよりも強いです。
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瞬間
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オペレータにとっての簡単な方法
時間枠:瞬間
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超音波を使用すると、リッカート尺度で手術が成功したという主観的な感覚が高まります。
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瞬間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marlene Aa Hansen, stud.med、Anæstesiologisk-Intensiv afd I
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT:Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
伝統的な触診技術の臨床試験
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