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传统与超声引导动脉插管。

2015年5月11日 更新者:Marlene A Hansen, Stud.med、Aarhus University Hospital Skejby

传统与超声引导动脉插管

该项目的目的是比较两种动脉插管方法。 超声引导插管的传统方法。 研究人员的目标是改进该程序以减少疼痛和并发症。

研究概览

详细说明

几乎每家医院每天都会多次使用放置血管导管的做法。 这是一个安全的程序,通常不会有问题。 虽然没有达到程序的最佳状态。 该程序有时仍会失败并引起并发症。 当使用传统方法放置导管时,脉搏由操作者的手指触诊。 这只能在手腕附近进行。 在这个位置,导管的稳固性很脆弱,但由于不能在更近端检测到脉搏,操作者被迫选择这个位置。 这虽然是一个可以通过非侵入式可视化技术解决的问题。 中央血管通路的超声引导已经很成熟。 然而,近年来,外周血管通路的超声引导也越来越受欢迎。 多项研究的证据表明,与用于血管导管放置的盲界标技术相比,超声提高了成功率并降低了并发症发生率。

近年来,超声领域的程序技术和技术都有改进。 这导致了程序性导管插入技术的改进,现在可以由新手完成,尝试成功率高于传统方法。 一种获得成功的技术是具有动态针尖跟踪 (DNTT) 的短轴平面外技术 (SAX-OOP)。使用超声波机器,针可以放置在更近端的方向前臂和调查人员认为,借助显示器上暴露的程序,可以减少许多并发症。

已经表明,没有经验的学员可以非常快速地学习 SAX-OOP 和 DNTT 技术。

首先,研究人员假设与传统方法相比,使用超声波的尝试次数、撤回次数、花费的时间和使用的导管数量将减少。 其次,研究人员假设,包括术前利多卡因注射在内的传统方法引起的疼痛与局部麻醉下使用 DNTT 所引起的疼痛相同或更强烈。 第三,研究人员声称放置导管的最佳解剖学位置并不总是与触诊选择的位置相对应,这增加了失败的次数。 第四,研究人员假设超声波的使用会增加操作者对已完成手术成功的主观感觉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jylland
      • Aarhus、Jylland、丹麦、8200
        • Aarhus Universitets Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 20-90 岁
  • 满足操作条件
  • 常规需要动脉穿刺针

排除标准:

  • 缺乏患者同意
  • 超声确定了桡动脉中的斑块,或者超声证实了桡动脉或尺动脉中的血流受损。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:超声DNTP
导管将使用超声波和 DNTT 和利多卡因作为局部麻醉,由与使用传统方法进行穿刺的同一人进行放置
ACTIVE_COMPARATOR:传统触诊技术
通过传统触诊技术进行动脉插管,使用术前利多卡因进行麻醉和触诊方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尝试
大体时间:1小时
每次导尿尝试(皮肤穿刺)的次数
1小时
取款
大体时间:1小时
每次导尿的导针退出次数
1小时
时间消耗
大体时间:分钟
导管插入术花费的时间
分钟
导管
大体时间:1小时
使用导管数
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:瞬间
包括术前利多卡因注射在内的传统方法引起的疼痛与使用 DNTT 和局部麻醉(根据 VAS 评分测量)相同或更强烈。
瞬间
方便操作员的方法
大体时间:瞬间
超声波的使用将增加操作者在李克特量表上已经完成成功程序的主观感觉。
瞬间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marlene Aa Hansen, stud.med、Anæstesiologisk-Intensiv afd I

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月20日

首次发布 (估计)

2012年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月11日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT:Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

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