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Canulación arterial convencional vs guiada por ultrasonido.

11 de mayo de 2015 actualizado por: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Canulación arterial convencional vs guiada por ultrasonido

El objetivo del proyecto es comparar dos métodos de canulación arterial. El método tradicional con canulación guiada por ultrasonido. El objetivo de los investigadores es mejorar este procedimiento para reducir el dolor y las complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La práctica de colocar catéteres vasculares se usa muchas veces al día en casi todos los hospitales. Es un procedimiento seguro que generalmente no implica problemas. Aunque no se alcanzan los procedimientos óptimos. El procedimiento todavía falla algunas veces e induce complicaciones. Cuando el catéter se coloca por el método tradicional, el pulso se palpa con los dedos del operador. Esto solo debe hacerse cerca de la muñeca de la mano. En esta posición, la estabilidad del catéter es frágil, pero debido a que el pulso no puede detectarse más proximal, el operador se ve obligado a elegir esta posición. Este es un problema que puede resolverse mediante tecnología de visualización no invasiva. La guía por ultrasonido para el acceso vascular central ya está bien establecida. Sin embargo, en los últimos años la guía por ultrasonido para el acceso vascular periférico también ha ganado popularidad. La evidencia de múltiples estudios demuestra una mayor tasa de éxito y una menor tasa de complicaciones con la ecografía en comparación con la técnica de puntos ciegos para la colocación de catéteres vasculares.

En los últimos años se han producido mejoras tanto en la técnica de procedimiento como en la tecnología en el campo de la ecografía. Esto ha llevado a la mejora de las técnicas de cateterismo de procedimiento que ahora pueden realizar los novatos con una tasa de éxito de intento más alta que el método tradicional. Una técnica que está ganando éxito es la técnica de eje corto fuera del plano (SAX-OOP) con seguimiento dinámico de la punta de la aguja (DNTT). Con la máquina de ultrasonido, la aguja se puede colocar en una dirección más proximal en el antebrazo y los investigadores creen que con la ayuda del procedimiento expuesto en el monitor se pueden reducir muchas complicaciones.

Se ha demostrado que los alumnos sin experiencia aprenden la técnica SAX-OOP y DNTT muy rápidamente.

Primero, los investigadores plantean la hipótesis de que la cantidad de intentos, la cantidad de retiros, el tiempo empleado y la cantidad de catéteres utilizados disminuirán con el uso de ultrasonido en comparación con el método tradicional. En segundo lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el dolor inducido por el método convencional, incluida la inyección preoperatoria de lidocaína, será igual o más intenso que el uso de DNTT con anestesia local. En tercer lugar, los investigadores afirman que el mejor lugar anatómico para colocar el catéter no siempre se corresponde con el lugar elegido por palpación, lo que aumenta el número de fallas. En cuarto lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de ultrasonido aumentará la sensación subjetiva del operador de haber realizado un procedimiento exitoso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-90 años
  • Cumplir los criterios de una operación
  • Necesidad rutinaria de una aguja arterial

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento del paciente
  • La ecografía identificó placas en la arteria radial o la ecografía verificó el compromiso del flujo en la arteria radial o cubital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ultrasonido DNTP
el catéter será colocado mediante ecografía y DNTT y Lidocaína como anestesia local, por el mismo becario que realiza la punción con el método tradicional
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica tradicional de palpación
canulación de la arteria mediante la técnica de palpación tradicional, utilizando lidocaína antes del procedimiento como método anestésico y de palpación por parte de un compañero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intentos
Periodo de tiempo: 1 hora
El número de intentos (pinchazos en la piel) por cateterismo
1 hora
Retiros
Periodo de tiempo: 1 hora
El número de retiros de la aguja guía por cateterismo
1 hora
Consumo de tiempo
Periodo de tiempo: minutos
El tiempo dedicado al procedimiento de cateterismo.
minutos
Catéteres
Periodo de tiempo: 1 hora
El número de catéteres utilizados
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: momento
El dolor inducido por el método convencional, incluida la inyección preoperatoria de lidocaína, será igual o más intenso que el uso de DNTT con anestesia local medido en una puntuación VAS.
momento
Facilidad de método para el operador
Periodo de tiempo: momento
El uso de ultrasonido aumentará la sensación subjetiva del operador de haber realizado un procedimiento exitoso en una escala de Likert.
momento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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