- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01690416
Canulación arterial convencional vs guiada por ultrasonido.
Canulación arterial convencional vs guiada por ultrasonido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica de colocar catéteres vasculares se usa muchas veces al día en casi todos los hospitales. Es un procedimiento seguro que generalmente no implica problemas. Aunque no se alcanzan los procedimientos óptimos. El procedimiento todavía falla algunas veces e induce complicaciones. Cuando el catéter se coloca por el método tradicional, el pulso se palpa con los dedos del operador. Esto solo debe hacerse cerca de la muñeca de la mano. En esta posición, la estabilidad del catéter es frágil, pero debido a que el pulso no puede detectarse más proximal, el operador se ve obligado a elegir esta posición. Este es un problema que puede resolverse mediante tecnología de visualización no invasiva. La guía por ultrasonido para el acceso vascular central ya está bien establecida. Sin embargo, en los últimos años la guía por ultrasonido para el acceso vascular periférico también ha ganado popularidad. La evidencia de múltiples estudios demuestra una mayor tasa de éxito y una menor tasa de complicaciones con la ecografía en comparación con la técnica de puntos ciegos para la colocación de catéteres vasculares.
En los últimos años se han producido mejoras tanto en la técnica de procedimiento como en la tecnología en el campo de la ecografía. Esto ha llevado a la mejora de las técnicas de cateterismo de procedimiento que ahora pueden realizar los novatos con una tasa de éxito de intento más alta que el método tradicional. Una técnica que está ganando éxito es la técnica de eje corto fuera del plano (SAX-OOP) con seguimiento dinámico de la punta de la aguja (DNTT). Con la máquina de ultrasonido, la aguja se puede colocar en una dirección más proximal en el antebrazo y los investigadores creen que con la ayuda del procedimiento expuesto en el monitor se pueden reducir muchas complicaciones.
Se ha demostrado que los alumnos sin experiencia aprenden la técnica SAX-OOP y DNTT muy rápidamente.
Primero, los investigadores plantean la hipótesis de que la cantidad de intentos, la cantidad de retiros, el tiempo empleado y la cantidad de catéteres utilizados disminuirán con el uso de ultrasonido en comparación con el método tradicional. En segundo lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el dolor inducido por el método convencional, incluida la inyección preoperatoria de lidocaína, será igual o más intenso que el uso de DNTT con anestesia local. En tercer lugar, los investigadores afirman que el mejor lugar anatómico para colocar el catéter no siempre se corresponde con el lugar elegido por palpación, lo que aumenta el número de fallas. En cuarto lugar, los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de ultrasonido aumentará la sensación subjetiva del operador de haber realizado un procedimiento exitoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-90 años
- Cumplir los criterios de una operación
- Necesidad rutinaria de una aguja arterial
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento del paciente
- La ecografía identificó placas en la arteria radial o la ecografía verificó el compromiso del flujo en la arteria radial o cubital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ultrasonido DNTP
el catéter será colocado mediante ecografía y DNTT y Lidocaína como anestesia local, por el mismo becario que realiza la punción con el método tradicional
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica tradicional de palpación
canulación de la arteria mediante la técnica de palpación tradicional, utilizando lidocaína antes del procedimiento como método anestésico y de palpación por parte de un compañero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intentos
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El número de intentos (pinchazos en la piel) por cateterismo
|
1 hora
|
|
Retiros
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El número de retiros de la aguja guía por cateterismo
|
1 hora
|
|
Consumo de tiempo
Periodo de tiempo: minutos
|
El tiempo dedicado al procedimiento de cateterismo.
|
minutos
|
|
Catéteres
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El número de catéteres utilizados
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: momento
|
El dolor inducido por el método convencional, incluida la inyección preoperatoria de lidocaína, será igual o más intenso que el uso de DNTT con anestesia local medido en una puntuación VAS.
|
momento
|
|
Facilidad de método para el operador
Periodo de tiempo: momento
|
El uso de ultrasonido aumentará la sensación subjetiva del operador de haber realizado un procedimiento exitoso en una escala de Likert.
|
momento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .