- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01690416
Konvensjonell vs ultralydveiledet arteriakanylering.
Konvensjonell vs ultralydveiledet arteriakanylering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Praksisen med å plassere vaskulære katetre brukes mange ganger hver dag på nesten alle sykehus. Det er en sikker prosedyre som vanligvis ikke innebærer problemer. Selv om det prosedyreoptimale ikke er nådd. Prosedyren mislykkes fortsatt noen ganger og induserer komplikasjoner. Når kateteret plasseres ved hjelp av tradisjonell metode, palperes pulsen av operatørens fingre. Dette skal kun gjøres i nærheten av håndleddet. I denne posisjonen er kateterstabiliteten skjør, men fordi pulsen ikke kan registreres mer proksimalt, er operatøren tvunget til å velge denne posisjonen. Dette er imidlertid et problem som kan løses med ikke-invasiv visualiseringsteknologi. Ultralydveiledning for sentral vaskulær tilgang er allerede godt etablert. Imidlertid har ultralydveiledning for perifer vaskulær tilgang også blitt populær de siste årene. Beviset fra flere studier viser økt suksessrate og redusert komplikasjonsfrekvens med ultralyd sammenlignet med blind landemerketeknikk for vaskulær kateterplassering.
De siste årene har det vært både prosesstekniske og teknologiske forbedringer innen ultralyd. Dette har ført til forbedring av prosedyrekateteriseringsteknikker som nå kan gjøres av nybegynnere med høyere suksessrate enn tradisjonell metode. En teknikk som vinner suksess er short-axis-out-of-plane-teknikken (SAX-OOP) med dynamisk-nålspiss-sporing (DNTT). Ved hjelp av ultralydmaskinen kan nålen plasseres i en mer proksimal retning på underarmen og etterforskerne mener at ved hjelp av den eksponerte prosedyren på monitoren kan mange komplikasjoner reduseres.
Det har vist seg at uerfarne traineer lærer teknikken SAX-OOP og DNTT veldig raskt.
De første etterforskerne antar at antall forsøk, antall uttak, tidsbruk og antall brukte katetre vil reduseres ved bruk av ultralyd vs. den tradisjonelle metoden. For det andre antar etterforskere at smerten indusert av den konvensjonelle metoden inklusive preoperativ lidokaininjeksjon vil være den samme eller mer intens enn å bruke DNTT med lokalbedøvelse. For det tredje hevder etterforskere at det beste anatomiske stedet å legge kateteret ikke alltid samsvarer med stedet valgt ved palpasjon, noe som øker antallet feil. For det fjerde antar etterforskere at bruk av ultralyd vil øke operatørens subjektive følelse av å ha gjennomført en vellykket prosedyre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-90 år
- Oppfyll kriteriene for en operasjon
- Rutinemessig behov for en arteriell nål
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på pasientsamtykke
- Ultralyd identifiserte plakk i den radiale arterien eller ultralyd bekreftet kompromittert flyt i enten den radiale eller ulnare arterien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralyd DNTP
kateteret legges ved hjelp av ultralyd og DNTT og lidokain som lokalbedøvelse, av samme kar som utfører punkteringen med tradisjonell metode
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell palpasjonsteknikk
arteriakanylering ved tradisjonell palpasjonsteknikk, ved bruk av preprosedyrelidokain for anestesi og palpasjonsmetode av en stipendiat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsøk
Tidsramme: 1 time
|
Antall forsøk (hudpunkteringer) per kateterisering
|
1 time
|
Uttak
Tidsramme: 1 time
|
Antall uttak av guidenålen per kateterisering
|
1 time
|
Tidkrevende
Tidsramme: minutter
|
Tidsbruk for kateteriseringsprosedyren
|
minutter
|
Katetre
Tidsramme: 1 time
|
Antall brukte katetre
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerte
Tidsramme: momentan
|
Smerten indusert av den konvensjonelle metoden inklusive preoperativ lidokaininjeksjon vil være den samme eller mer intens enn ved bruk av DNTT med lokalbedøvelse målt på en VAS-score.
|
momentan
|
Enkel metode for operatøren
Tidsramme: momentan
|
Bruk av ultralyd vil øke operatørens subjektive følelse av å ha gjennomført en vellykket prosedyre på Likert-skala.
|
momentan
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forstyrrelse av hjertefunksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
Kliniske studier på Tradisjonell palpasjonsteknikk
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekruttering