Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonell vs ultralydveiledet arteriakanylering.

11. mai 2015 oppdatert av: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Konvensjonell vs ultralydveiledet arteriakanylering

Målet med prosjektet er å sammenligne to metoder for arteriell kanylering. Den tradisjonelle metoden med ultralydveiledet kanylering. Etterforskernes mål er å forbedre denne prosedyren for å redusere smerte og komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Praksisen med å plassere vaskulære katetre brukes mange ganger hver dag på nesten alle sykehus. Det er en sikker prosedyre som vanligvis ikke innebærer problemer. Selv om det prosedyreoptimale ikke er nådd. Prosedyren mislykkes fortsatt noen ganger og induserer komplikasjoner. Når kateteret plasseres ved hjelp av tradisjonell metode, palperes pulsen av operatørens fingre. Dette skal kun gjøres i nærheten av håndleddet. I denne posisjonen er kateterstabiliteten skjør, men fordi pulsen ikke kan registreres mer proksimalt, er operatøren tvunget til å velge denne posisjonen. Dette er imidlertid et problem som kan løses med ikke-invasiv visualiseringsteknologi. Ultralydveiledning for sentral vaskulær tilgang er allerede godt etablert. Imidlertid har ultralydveiledning for perifer vaskulær tilgang også blitt populær de siste årene. Beviset fra flere studier viser økt suksessrate og redusert komplikasjonsfrekvens med ultralyd sammenlignet med blind landemerketeknikk for vaskulær kateterplassering.

De siste årene har det vært både prosesstekniske og teknologiske forbedringer innen ultralyd. Dette har ført til forbedring av prosedyrekateteriseringsteknikker som nå kan gjøres av nybegynnere med høyere suksessrate enn tradisjonell metode. En teknikk som vinner suksess er short-axis-out-of-plane-teknikken (SAX-OOP) med dynamisk-nålspiss-sporing (DNTT). Ved hjelp av ultralydmaskinen kan nålen plasseres i en mer proksimal retning på underarmen og etterforskerne mener at ved hjelp av den eksponerte prosedyren på monitoren kan mange komplikasjoner reduseres.

Det har vist seg at uerfarne traineer lærer teknikken SAX-OOP og DNTT veldig raskt.

De første etterforskerne antar at antall forsøk, antall uttak, tidsbruk og antall brukte katetre vil reduseres ved bruk av ultralyd vs. den tradisjonelle metoden. For det andre antar etterforskere at smerten indusert av den konvensjonelle metoden inklusive preoperativ lidokaininjeksjon vil være den samme eller mer intens enn å bruke DNTT med lokalbedøvelse. For det tredje hevder etterforskere at det beste anatomiske stedet å legge kateteret ikke alltid samsvarer med stedet valgt ved palpasjon, noe som øker antallet feil. For det fjerde antar etterforskere at bruk av ultralyd vil øke operatørens subjektive følelse av å ha gjennomført en vellykket prosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-90 år
  • Oppfyll kriteriene for en operasjon
  • Rutinemessig behov for en arteriell nål

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på pasientsamtykke
  • Ultralyd identifiserte plakk i den radiale arterien eller ultralyd bekreftet kompromittert flyt i enten den radiale eller ulnare arterien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralyd DNTP
kateteret legges ved hjelp av ultralyd og DNTT og lidokain som lokalbedøvelse, av samme kar som utfører punkteringen med tradisjonell metode
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell palpasjonsteknikk
arteriakanylering ved tradisjonell palpasjonsteknikk, ved bruk av preprosedyrelidokain for anestesi og palpasjonsmetode av en stipendiat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøk
Tidsramme: 1 time
Antall forsøk (hudpunkteringer) per kateterisering
1 time
Uttak
Tidsramme: 1 time
Antall uttak av guidenålen per kateterisering
1 time
Tidkrevende
Tidsramme: minutter
Tidsbruk for kateteriseringsprosedyren
minutter
Katetre
Tidsramme: 1 time
Antall brukte katetre
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: momentan
Smerten indusert av den konvensjonelle metoden inklusive preoperativ lidokaininjeksjon vil være den samme eller mer intens enn ved bruk av DNTT med lokalbedøvelse målt på en VAS-score.
momentan
Enkel metode for operatøren
Tidsramme: momentan
Bruk av ultralyd vil øke operatørens subjektive følelse av å ha gjennomført en vellykket prosedyre på Likert-skala.
momentan

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelse av hjertefunksjon

Kliniske studier på Tradisjonell palpasjonsteknikk

3
Abonnere