Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konventionell vs ultraljudsstyrd arteriakanylering.

11 maj 2015 uppdaterad av: Marlene A Hansen, Stud.med, Aarhus University Hospital Skejby

Konventionell vs ultraljudsstyrd arteriakanylering

Syftet med projektet är att jämföra två metoder för arteriell kanylering. Den traditionella metoden med ultraljudsstyrd kanylering. Utredarnas mål är att förbättra denna procedur för att minska smärta och komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Praxis med att placera vaskulära katetrar används många gånger varje dag på nästan alla sjukhus. Det är en säker procedur som i allmänhet inte innebär problem. Även om det processuella optimum inte uppnås. Proceduren misslyckas fortfarande några gånger och orsakar komplikationer. När katetern placeras med traditionell metod palperas pulsen av operatörens fingrar. Detta ska endast göras nära handen. I detta läge är kateterns stabilitet ömtålig men eftersom pulsen inte kan kännas mer proximalt tvingas operatören välja denna position. Detta är dock ett problem som kan lösas med icke-invasiv visualiseringsteknik. Ultraljudsvägledning för central vaskulär åtkomst är redan väletablerad. Under de senaste åren har dock ultraljudsvägledning för perifer vaskulär tillgång också vunnit popularitet. Bevisen från flera studier visar ökad framgångsfrekvens och minskad komplikationsfrekvens med ultraljud jämfört med blind landmärketeknik för vaskulär kateterplacering.

Under de senaste åren har det skett både processtekniska och tekniska förbättringar inom ultraljudsområdet. Detta har lett till förbättringen av kateteriseringstekniker som nu kan göras av nybörjare med högre framgångsfrekvens än traditionell metod. En teknik som vinner framgång är kortaxel-ut-ur-plan-tekniken (SAX-OOP) med dynamisk-nålspets-spårning (DNTT). Med hjälp av ultraljudsmaskinen kan nålen placeras i en mer proximal riktning på underarmen och utredarna tror att med hjälp av den exponerade proceduren på monitorn kan många komplikationer minskas.

Det har visat sig att oerfarna praktikanter lär sig tekniken SAX-OOP och DNTT mycket snabbt.

De första utredarna antar att antalet försök, antalet uttag, tidsåtgången och antalet använda katetrar kommer att minska med ultraljud jämfört med den traditionella metoden. För det andra antar utredarna att smärtan som induceras av den konventionella metoden inklusive preoperativ lidokaininjektion kommer att vara samma eller mer intensiv än att använda DNTT med lokalbedövning. För det tredje hävdar forskare att den bästa anatomiska platsen att placera katetern inte alltid motsvarar den plats som valts av palpation, vilket ökar antalet misslyckanden. För det fjärde antar utredarna att användningen av ultraljud kommer att öka operatörens subjektiva känsla av att ha genomfört en framgångsrik procedur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitets Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-90 år
  • Uppfyll kriterierna för en operation
  • Rutinmässigt behov av en arteriell nål

Exklusions kriterier:

  • Brist på patientens samtycke
  • Ultraljud identifierade plack i den radiella artären eller ultraljud verifierade komprometterat flöde i antingen den radiella eller ulnara artären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraljud DNTP
katetern kommer att placeras med ultraljud och DNTT och lidokain som lokalbedövning, av samma kille som den som utför punkteringen med den traditionella metoden
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell palpationsteknik
arteria kanylering med traditionell palpationsteknik, med användning av preprocedurellt lidokain för anestesi och palpationsmetod av en kollega

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försök
Tidsram: 1 timme
Antalet försök (hudpunkteringar) per kateterisering
1 timme
Uttag
Tidsram: 1 timme
Antalet uttag av styrnålen per kateterisering
1 timme
Tidskrävande
Tidsram: minuter
Tidsåtgången för kateteriseringsproceduren
minuter
Katetrar
Tidsram: 1 timme
Antalet använda katetrar
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: momentan
Smärtan som induceras av den konventionella metoden inklusive preoperativ lidokaininjektion kommer att vara samma eller mer intensiv än att använda DNTT med lokalbedövning mätt på en VAS-poäng.
momentan
Enkel metod för operatören
Tidsram: momentan
Användningen av ultraljud kommer att öka operatörens subjektiva känsla av att ha genomfört ett framgångsrikt ingrepp på Likert-skala.
momentan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • sloth2
  • Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera