- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01690416
Konventionell vs ultraljudsstyrd arteriakanylering.
Konventionell vs ultraljudsstyrd arteriakanylering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Praxis med att placera vaskulära katetrar används många gånger varje dag på nästan alla sjukhus. Det är en säker procedur som i allmänhet inte innebär problem. Även om det processuella optimum inte uppnås. Proceduren misslyckas fortfarande några gånger och orsakar komplikationer. När katetern placeras med traditionell metod palperas pulsen av operatörens fingrar. Detta ska endast göras nära handen. I detta läge är kateterns stabilitet ömtålig men eftersom pulsen inte kan kännas mer proximalt tvingas operatören välja denna position. Detta är dock ett problem som kan lösas med icke-invasiv visualiseringsteknik. Ultraljudsvägledning för central vaskulär åtkomst är redan väletablerad. Under de senaste åren har dock ultraljudsvägledning för perifer vaskulär tillgång också vunnit popularitet. Bevisen från flera studier visar ökad framgångsfrekvens och minskad komplikationsfrekvens med ultraljud jämfört med blind landmärketeknik för vaskulär kateterplacering.
Under de senaste åren har det skett både processtekniska och tekniska förbättringar inom ultraljudsområdet. Detta har lett till förbättringen av kateteriseringstekniker som nu kan göras av nybörjare med högre framgångsfrekvens än traditionell metod. En teknik som vinner framgång är kortaxel-ut-ur-plan-tekniken (SAX-OOP) med dynamisk-nålspets-spårning (DNTT). Med hjälp av ultraljudsmaskinen kan nålen placeras i en mer proximal riktning på underarmen och utredarna tror att med hjälp av den exponerade proceduren på monitorn kan många komplikationer minskas.
Det har visat sig att oerfarna praktikanter lär sig tekniken SAX-OOP och DNTT mycket snabbt.
De första utredarna antar att antalet försök, antalet uttag, tidsåtgången och antalet använda katetrar kommer att minska med ultraljud jämfört med den traditionella metoden. För det andra antar utredarna att smärtan som induceras av den konventionella metoden inklusive preoperativ lidokaininjektion kommer att vara samma eller mer intensiv än att använda DNTT med lokalbedövning. För det tredje hävdar forskare att den bästa anatomiska platsen att placera katetern inte alltid motsvarar den plats som valts av palpation, vilket ökar antalet misslyckanden. För det fjärde antar utredarna att användningen av ultraljud kommer att öka operatörens subjektiva känsla av att ha genomfört en framgångsrik procedur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Danmark, 8200
- Aarhus Universitets Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-90 år
- Uppfyll kriterierna för en operation
- Rutinmässigt behov av en arteriell nål
Exklusions kriterier:
- Brist på patientens samtycke
- Ultraljud identifierade plack i den radiella artären eller ultraljud verifierade komprometterat flöde i antingen den radiella eller ulnara artären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraljud DNTP
katetern kommer att placeras med ultraljud och DNTT och lidokain som lokalbedövning, av samma kille som den som utför punkteringen med den traditionella metoden
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell palpationsteknik
arteria kanylering med traditionell palpationsteknik, med användning av preprocedurellt lidokain för anestesi och palpationsmetod av en kollega
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försök
Tidsram: 1 timme
|
Antalet försök (hudpunkteringar) per kateterisering
|
1 timme
|
|
Uttag
Tidsram: 1 timme
|
Antalet uttag av styrnålen per kateterisering
|
1 timme
|
|
Tidskrävande
Tidsram: minuter
|
Tidsåtgången för kateteriseringsproceduren
|
minuter
|
|
Katetrar
Tidsram: 1 timme
|
Antalet använda katetrar
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta
Tidsram: momentan
|
Smärtan som induceras av den konventionella metoden inklusive preoperativ lidokaininjektion kommer att vara samma eller mer intensiv än att använda DNTT med lokalbedövning mätt på en VAS-poäng.
|
momentan
|
|
Enkel metod för operatören
Tidsram: momentan
|
Användningen av ultraljud kommer att öka operatörens subjektiva känsla av att ha genomfört ett framgångsrikt ingrepp på Likert-skala.
|
momentan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marlene Aa Hansen, stud.med, Anæstesiologisk-Intensiv afd I
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- sloth2
- Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr (OTHER_GRANT: Overlæge Dr. Med Edgar Schnohr)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .