제1형 당뇨병 소아의 뇌에 대한 고혈당 및 저혈당 수치의 영향
제1형 당뇨병을 가진 소아의 신경인지 및 신경해부학적 연구
간소화된 브로셔
신경 심리학적 검사/평가는 아이를 위한 게임과 같습니다. 그들은 순서를 완성하고, 그림을 식별하고, 무슨 일이 일어나고 있는지 설명하도록 요청받습니다. 관련된 인적성 검사는 없습니다. 표준 IQ 테스트의 일부가 수행되지만 IQ 점수는 얻지 못합니다. 각 아동에 대해 연령에 맞는 검사를 실시합니다.
MRI는 밀폐형 기계입니다. 우리는 소리 등을 포함하여 그것이 어떤 것인지 보기 위해 신경심리학적 검사 후에 아이를 시뮬레이터에 앉게 합니다. MRI 검사에 대한 비디오도 볼 수 있습니다. 이를 수행하는 직원은 다양한 어린이, 청소년, 발달 지연 등에서 수년 동안 이것을 해왔습니다. 직원은 진정제 없이 이것을 합니다. 일부 어린이는 시리즈 전체를 가만히 앉아 있을 수 없습니다. 6번, 10분 동안 스캔해야 합니다. 아이들은 발가락을 흔들고 각 스캔 사이에 움직여야 하는 것과 같은 움직임이 허용됩니다.
신경 심리 검사는 가족에게 더 편리한 경우 늦은 오후에 예약할 수 있습니다. 이 방문은 3-4시간이 소요될 수 있습니다. MRI 스캔은 오후 5시 이후에 예약할 수 있으며 아동의 협조에 따라 최대 2시간이 소요될 수 있습니다. 24개월 후에 신경심리학적 검사와 MRI 스캔을 반복하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소책자:
연구 이름: 유아의 신경심리학 및 신경해부학 연구 연구 책임자: Tandy Aye, MD; 브루스 버킹엄, MD; 대럴 윌슨, MD
연구 정보: 이 연구는 제1형 당뇨병이 어린 아이들의 학습, 행동 및 발달에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 3세에서 10세 미만의 어린이 50명에서 60명은 신경심리학적 검사를 받고 머리에 대한 비진정 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 연구는 당뇨병 환자의 결과를 제1형 당뇨병이 없는 3세에서 10세 미만 사이의 20-30명의 대조군과 비교합니다. 대조군은 신경심리학적 검사를 받고 머리에 대한 무진정 MRI 스캔도 수행합니다. 모든 피험자는 24개월 후 신경심리학적 검사와 진정되지 않은 머리 MRI 스캔을 반복하도록 요청받을 수 있습니다. 제1형 당뇨병이 있는 어린이는 현재 당뇨병 요법에 변경 사항이 없습니다. 제1형 당뇨병이 있는 소아는 의사의 지시에 따라 혈당 수치를 계속 확인하고 방문할 때마다 다운로드할 측정기를 가져와야 합니다. 소아는 일상적으로 묻는 대로 의사에게 심각한 저혈당 및 고혈당 수치의 빈도에 대해 의사에게 알려야 합니다.
참가자 일정:
- Stanford Medical Center에서 3-4시간 동안 한 번 방문하여 신경 심리학 검사를 완료하고 MRI 스캐너에 익숙해집니다.
- MRI 스캐닝 프로세스에 더 익숙해져야 하는 피험자는 집에서 비디오 테이프를 볼 것입니다.
- 머리의 MRI 스캔을 완료하기 위해 Stanford Medical Center에서 1-2시간 동안 한 번 방문합니다.
- 피험자는 초기 검사 및 스캔 시점으로부터 24개월 동안 신경심리학적 검사 및 MRI 스캔을 반복할 수 있습니다.
포함 기준:
연구에 참여하려면 아동은 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 3세에서 10세 사이여야 합니다.
- 적어도 6개월 동안 제1형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 향후 36개월 이내에 해당 지역 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
제외 기준:
의식 상실을 동반한 두부 외상 병력 낭포성 섬유증 미숙아(임신 30주 미만 출생) 상당한 발달 지연(18개월까지 한 단어 말하기 또는 독립적으로 걷는 능력 부족) 당뇨병과 무관한 신경계 질환(예: 발작) 장애 또는 MRI 절차에 대한 의학적 금기(예: 버팀대와 같은 금속 기구).
보상: 이 연구에 참여하는 피험자에게는 비용이 들지 않습니다. 참가자는 시간에 대한 보상을 받게 됩니다. 이 연구에 참여하는 데 관심이 있고 포함 기준을 충족하는 경우 다음으로 연락하십시오.
Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 이메일: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 이메일: taye@stanford.edu
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구에 참여하려면 귀하 또는 귀하의 자녀는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 3세에서 10세 사이여야 합니다.
- 적어도 6개월 동안 제1형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 향후 36개월 이내에 해당 지역 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
제외 기준:
관심 있는 참가자가 다음과 같은 기록이 있는 경우:
- 의식 상실을 동반한 두부 외상,
- 낭포성 섬유증,
- 미숙아(임신 30주 미만 출생),
- 상당한 발달 지연(18개월까지 한 단어 말하기 또는 독립적으로 걷는 능력 부족),
- 당뇨병과 무관한 신경계 질환(예: 발작 장애 또는 MRI 절차에 대한 의학적 금기(예: 교정기와 같은 금속 장치)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRI 뇌 용적
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 심리학 점수
기간: 3년
|
FSIQ, 기억력 점수, 언어 이해력 점수
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tandy Aye MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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