Die Auswirkungen hoher und niedriger Blutzuckerwerte auf das Gehirn bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus

BROSCHÜRE:

Name der Studie: Neuropsychologische und neuroanatomische Studien bei kleinen Kindern. Studienleiter: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, MD; Darrell Wilson, MD

Über die Studie: Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob Typ-1-Diabetes mellitus Auswirkungen auf Lernen, Verhalten und Entwicklung bei kleinen Kindern hat. Bei 50 bis 60 Kindern im Alter zwischen 3 und weniger als 10 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus werden neuropsychologische Tests und eine nicht sedierte MRT-Untersuchung des Kopfes durchgeführt. In der Studie werden die Ergebnisse von Diabetikern mit denen einer Kontrollgruppe von 20 bis 30 Kindern im Alter zwischen 3 und weniger als 10 Jahren ohne Typ-1-Diabetes mellitus verglichen. Bei den Kontrollpersonen werden auch neuropsychologische Tests und eine nicht sedierte MRT-Untersuchung des Kopfes durchgeführt. Alle Probanden werden möglicherweise gebeten, die neuropsychologischen Tests und die nicht sedierte MRT-Untersuchung des Kopfes 24 Monate später zu wiederholen. Bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus werden keine Änderungen an ihrer aktuellen Diabetes-Therapie vorgenommen. Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1 sollten weiterhin die von ihren Ärzten vorgeschriebenen Blutzuckerwerte kontrollieren und zu jedem Besuch ihr/e Messgerät(e) zum Herunterladen mitbringen. Das Kind sollte seinen Arzt auch über die Häufigkeit schwerwiegender niedriger und hoher Blutzuckerwerte informieren, wie dies routinemäßig der Fall ist.

Teilnehmerplan:

1. Ein drei- bis vierstündiger Besuch im Stanford Medical Center, um neuropsychologische Tests durchzuführen und sich mit dem MRT-Scanner vertraut zu machen.
2. Probanden, die sich mit dem MRT-Scanvorgang vertraut machen müssen, können sich zu Hause ein Videoband ansehen.
3. Ein ein- bis zweistündiger Besuch im Stanford Medical Center, um die MRT-Untersuchung des Kopfes durchführen zu lassen.
4. Bei den Probanden können die neuropsychologischen Tests und die MRT-Untersuchung 24 Monate nach dem ersten Test und der ersten Untersuchung wiederholt werden.

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, muss das Kind folgende Einschlusskriterien erfüllen:

1. Seien Sie zwischen 3 und 10 Jahre alt.
2. Bei Ihnen wurde seit mindestens 6 Monaten Typ-1-Diabetes diagnostiziert.
3. Sie haben nicht vor, das Gebiet innerhalb der nächsten 36 Monate zu verlassen.

Ausschlusskriterien:

Eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit, Mukoviszidose, Frühgeburt (vor weniger als 30 Schwangerschaftswochen geboren), erhebliche Entwicklungsverzögerung (Mangel an Einzelwortsprache oder Fähigkeit, im Alter von 18 Monaten selbstständig zu gehen), neurologische Erkrankung unabhängig von Diabetes (z. B. Krampfanfall). Störung oder medizinische Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (z. B. Metallgeräte wie Zahnspangen).

Vergütung: Für die Teilnahme an dieser Forschungsstudie entstehen den Probanden keine Kosten. Die Teilnehmer werden für ihre Zeit vergütet. Wenn Sie an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind und die Einschlusskriterien erfüllen, wenden Sie sich bitte an:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 E-Mail: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 E-Mail: taye@stanford.edu