Virkningerne af høje og lave blodsukkerværdier på hjernen hos børn med type 1-diabetes mellitus

BROCHURE:

Navn på undersøgelse: Neuropsykologiske og neuroanatomiske undersøgelser i små børn Studieledere: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, MD; Darrell Wilson, MD

Om undersøgelsen: Denne undersøgelse udføres for at se, om type 1-diabetes mellitus har nogen indflydelse på indlæring, adfærd og udvikling hos små børn. Halvtreds til 60 børn i alderen 3 til under 10 år med type 1-diabetes mellitus vil få foretaget neuropsykologisk test og en ikke-sederet MR-scanning af hovedet. Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne fra dem med diabetes med en kontrolgruppe på 20-30 børn i alderen 3 til under 10 år uden type 1 diabetes mellitus. Kontrolpersonerne vil også få foretaget neuropsykologisk test og en ikke-sederet MR-scanning af hovedet. Alle forsøgspersoner kan blive bedt om at gentage den neuropsykologiske test og ikke-sederede MR-scanning af hovedet 24 måneder senere. Børn med type 1-diabetes mellitus vil ikke få foretaget ændringer i deres nuværende diabetesregime. Børn med type 1-diabetes mellitus bør fortsætte med at kontrollere blodsukkerværdier som krævet af deres læger og medbringe deres målere til download til hvert besøg. Barnet bør også fortælle sin læge om hyppigheden af ​​alvorlige lave og høje blodsukkerværdier til sin læge som rutinemæssigt spurgt.

Deltagerplan:

1. Et besøg i 3-4 timer på Stanford Medical Center for at gennemføre neuropsykologisk testning og for at blive fortrolig med MR-scanneren.
2. Forsøgspersoner, der har brug for at blive mere fortrolige med MR-scanningsprocessen, vil se et videobånd derhjemme.
3. Et besøg i 1-2 timer på Stanford Medical Center for at få foretaget MR-scanning af hovedet.
4. Forsøgspersonerne kan få gentaget den neuropsykologiske test og MR-scanning 24 måneder fra tidspunktet for den indledende test og scanning.

Inklusionskriterier:

For at deltage i undersøgelsen skal barnet opfylde følgende inklusionskriterier:

1. Være i alderen 3 til 10 år.
2. Har været diagnosticeret med type 1-diabetes i mindst 6 måneder.
3. Har ikke planer om at flytte ud af området inden for de næste 36 måneder.

Ekskluderingskriterier:

En historie med hovedtraume med ethvert tab af bevidsthed cystisk fibrose præmaturitet (født mindre end 30 ugers svangerskab) betydelig udviklingsforsinkelse (mangel på et enkelt ords tale eller evne til at gå selvstændigt ved 18 måneders alderen) neurologisk sygdom uafhængig af diabetes (f.eks. lidelse eller medicinsk kontraindikation til MR-procedurer (f.eks. metalapparater såsom seler).

Kompensation: Der vil ikke være nogen omkostninger for forsøgspersonerne at deltage i denne forskningsundersøgelse. Deltagerne vil blive kompenseret for deres tid. Hvis du er interesseret i at deltage i denne undersøgelse, og du opfylder inklusionskriterierne, bedes du kontakte:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 E-mail: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 E-mail: taye@stanford.edu