Effekten av høye og lave blodsukkerverdier på hjernen hos barn med type 1 diabetes mellitus

BROSJYRE:

Navn på studie: Nevropsykologiske og nevroanatomiske studier i små barn Studieledere: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, MD; Darrell Wilson, MD

Om studien: Denne studien blir utført for å se om type 1 diabetes mellitus har noen innvirkning på læring, atferd og utvikling hos små barn. Femti til 60 barn i alderen 3 til under 10 år med type 1 diabetes mellitus vil få utført nevropsykologiske tester og en ikke-bedøvet MR-skanning av hodet. Studien vil sammenligne resultatene fra de med diabetes med en kontrollgruppe på 20-30 barn i alderen 3 til under 10 år uten type 1 diabetes mellitus. Kontrollpersonene vil også få utført nevropsykologisk testing og en ikke-sedert MR-skanning av hodet. Alle forsøkspersoner kan bli bedt om å gjenta den nevropsykologiske testingen og ikke-bedøvet MR-skanning av hodet 24 måneder senere. Barn med type 1 diabetes mellitus vil ikke ha noen endringer i sitt nåværende diabetesregime. Barn med type 1 diabetes mellitus bør fortsette å sjekke blodsukkerverdiene som kreves av legene og ta med måleren(e) for nedlasting til hvert besøk. Barnet bør også fortelle legen sin om hyppigheten av alvorlige lave og høye blodsukkerverdier til legen sin som rutinemessig spurt.

Deltakerplan:

1. Ett besøk i 3-4 timer ved Stanford Medical Center for å fullføre nevropsykologisk testing og bli kjent med MR-skanneren.
2. Forsøkspersoner som trenger å bli mer kjent med MR-skanningsprosessen, vil se et videobånd hjemme.
3. Ett besøk i 1-2 timer ved Stanford Medical Center for å få utført MR-skanning av hodet.
4. Pasienter kan få gjentatt nevropsykologisk testing og MR-skanning 24 måneder fra tidspunktet for den første testingen og skanningen.

Inklusjonskriterier:

For å delta i studien må barnet oppfylle følgende inklusjonskriterier:

1. Være i alderen 3 til 10 år.
2. Har vært diagnostisert med diabetes type 1 i minst 6 måneder.
3. Har ikke planer om å flytte ut av området innen de neste 36 månedene.

Ekskluderingskriterier:

En historie med hodetraumer med tap av bevissthet cystisk fibrose prematuritet (født mindre enn 30 uker av svangerskapet) betydelig utviklingsforsinkelse (mangel på enkeltordstale eller evne til å gå selvstendig ved 18 måneders alder) nevrologisk sykdom uavhengig av diabetes (f.eks. anfall lidelse eller medisinsk kontraindikasjon for MR-prosedyre (f.eks. metallapparater som tannregulering).

Kompensasjon: Det vil ikke påløpe noen kostnader for forsøkspersonene å delta i denne forskningsstudien. Deltakerne vil få kompensasjon for sin tid. Hvis du er interessert i å delta i denne studien og du oppfyller inklusjonskriteriene, vennligst kontakt:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 E-post: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 E-post: taye@stanford.edu