Gli effetti dei valori glicemici alti e bassi sul cervello nei bambini con diabete mellito di tipo 1

OPUSCOLO:

Nome dello studio: studi neuropsicologici e neuroanatomici nei direttori dello studio sui bambini piccoli: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, dottore in medicina; Darrell Wilson, MD

Informazioni sullo studio: Questo studio è stato condotto per vedere se il diabete mellito di tipo 1 ha qualche effetto sull'apprendimento, il comportamento e lo sviluppo nei bambini piccoli. Da 50 a 60 bambini di età compresa tra 3 e meno di 10 anni con diabete mellito di tipo 1 verranno sottoposti a test neuropsicologici e verrà eseguita una scansione MRI non sedata della testa. Lo studio confronterà i risultati di quelli con diabete a un gruppo di controllo di 20-30 bambini di età compresa tra 3 e meno di 10 anni senza diabete mellito di tipo 1. I soggetti di controllo verranno sottoposti a test neuropsicologici e verrà eseguita anche una scansione MRI non sedata della testa. A tutti i soggetti potrebbe essere chiesto di ripetere i test neuropsicologici e la risonanza magnetica non sedata della testa 24 mesi dopo. I bambini con diabete mellito di tipo 1 non subiranno modifiche al loro attuale regime per il diabete. I bambini con diabete mellito di tipo 1 dovrebbero continuare a controllare i valori della glicemia come richiesto dai loro medici e portare i loro misuratori per il download ad ogni visita. Il bambino dovrebbe anche informare il proprio medico della frequenza di gravi valori bassi e alti della glicemia come richiesto di routine.

Programma dei partecipanti:

1. Una visita di 3-4 ore presso lo Stanford Medical Center per completare i test neuropsicologici e acquisire familiarità con lo scanner MRI.
2. I soggetti che hanno bisogno di acquisire maggiore familiarità con il processo di scansione MRI vedranno una videocassetta a casa.
3. Una visita per 1-2 ore presso lo Stanford Medical Center per completare la scansione MRI della testa.
4. I soggetti possono sottoporsi ai test neuropsicologici e alla scansione MRI ripetuti 24 mesi dal momento del test e della scansione iniziali.

Criterio di inclusione:

Per partecipare allo studio, il bambino deve soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

1. Avere un'età compresa tra i 3 e i 10 anni.
2. Avere una diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno 6 mesi.
3. Non hai in programma di trasferirti fuori dall'area entro i prossimi 36 mesi.

Criteri di esclusione:

Anamnesi di trauma cranico con qualsiasi perdita di coscienza fibrosi cistica prematurità (nati a meno di 30 settimane di gestazione) significativo ritardo dello sviluppo (mancanza di parola singola o capacità di camminare autonomamente entro i 18 mesi di età) malattia neurologica indipendente dal diabete (ad es. disturbo o controindicazione medica alla procedura di risonanza magnetica (ad es. apparecchi metallici come apparecchi ortodontici).

Compenso: non ci saranno costi per i soggetti per partecipare a questo studio di ricerca. I partecipanti saranno ricompensati per il loro tempo. Se sei interessato a partecipare a questo studio e soddisfi i criteri di inclusione, contatta:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 E-mail: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 E-mail: taye@stanford.edu