Wpływ wysokich i niskich wartości glukozy we krwi na mózg u dzieci z cukrzycą typu 1

BROSZURA:

Nazwa badania: Neuropsychologiczne i neuroanatomiczne badania małych dzieci Kierownicy badania: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, lekarz medycyny; Darrell Wilson, lekarz medycyny

O badaniu: To badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia, czy cukrzyca typu 1 ma jakikolwiek wpływ na uczenie się, zachowanie i rozwój małych dzieci. Pięćdziesięcioro do 60 dzieci w wieku od 3 do mniej niż 10 lat z cukrzycą typu 1 zostanie poddanych badaniom neuropsychologicznym oraz wykonanemu bez środka uspokajającego rezonansowi magnetycznemu głowy. W badaniu zostaną porównane wyniki osób chorych na cukrzycę z grupą kontrolną 20-30 dzieci w wieku od 3 do mniej niż 10 lat bez cukrzycy typu 1. Osoby kontrolne zostaną poddane testom neuropsychologicznym i wykonanemu skanowi MRI głowy bez środków uspokajających. Wszyscy badani mogą zostać poproszeni o powtórzenie testów neuropsychologicznych i rezonansu magnetycznego głowy bez środków uspokajających 24 miesiące później. Dzieci z cukrzycą typu 1 nie będą miały żadnych zmian w dotychczasowym schemacie leczenia cukrzycy. Dzieci z cukrzycą typu 1 powinny nadal sprawdzać wartości glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami lekarzy i przynosić glukometr(y) do pobrania na każdą wizytę. Dziecko powinno również poinformować swojego lekarza o częstości występowania bardzo niskich i wysokich stężeń glukozy we krwi, zgodnie z rutynowymi pytaniami.

Harmonogram uczestników:

1. Jedna wizyta na 3-4 godziny w Stanford Medical Center w celu wykonania badań neuropsychologicznych i zapoznania się ze skanerem MRI.
2. Osoby, które muszą lepiej zapoznać się z procesem skanowania MRI, obejrzą taśmę wideo w domu.
3. Jedna wizyta na 1-2 godziny w Stanford Medical Center w celu wykonania rezonansu magnetycznego głowy.
4. Pacjenci mogą mieć powtórzone testy neuropsychologiczne i skan MRI po 24 miesiącach od czasu pierwszego badania i skanu.

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, dziecko musi spełniać następujące kryteria włączenia:

1. Być w wieku od 3 do 10 lat.
2. Mają zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 od co najmniej 6 miesięcy.
3. Nie planują wyprowadzki z danego obszaru w ciągu najbliższych 36 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Przebyty uraz głowy z jakąkolwiek utratą przytomności mukowiscydoza wcześniactwo (urodzone przed 30 tygodniem ciąży) znaczne opóźnienie rozwojowe (brak mowy lub zdolności samodzielnego chodzenia do 18 miesiąca życia) choroba neurologiczna niezależna od cukrzycy (np. drgawki) zaburzenia lub przeciwwskazania medyczne do badania MRI (np. metalowe aparaty ortodontyczne).

Rekompensata: Uczestnictwo w tym badaniu nie będzie wiązało się z żadnymi kosztami. Za poświęcony czas uczestnicy otrzymają wynagrodzenie. Jeśli jesteś zainteresowany udziałem w tym badaniu i spełniasz kryteria włączenia, prosimy o kontakt:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 E-mail: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 E-mail: taye@stanford.edu