Os efeitos de altos e baixos valores de glicose no sangue no cérebro em crianças com diabetes mellitus tipo 1

FOLHETO:

Nome do estudo: Estudos neuropsicológicos e neuroanatômicos em crianças pequenas Diretores de estudo: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, MD; Darrel Wilson, MD

Sobre o estudo: Este estudo está sendo conduzido para verificar se o diabetes mellitus tipo 1 afeta o aprendizado, o comportamento e o desenvolvimento de crianças pequenas. Cinquenta a 60 crianças com idades entre 3 e menos de 10 anos com diabetes mellitus tipo 1 farão testes neuropsicológicos e uma ressonância magnética sem sedação da cabeça. O estudo irá comparar os resultados daqueles com diabetes a um grupo de controle de 20-30 crianças entre as idades de 3 a menos de 10 anos sem diabetes mellitus tipo 1. Os indivíduos de controle também terão testes neuropsicológicos e uma ressonância magnética não sedada da cabeça. Todos os indivíduos podem ser solicitados a repetir o teste neuropsicológico e a ressonância magnética não sedada da cabeça 24 meses depois. As crianças com diabetes mellitus tipo 1 não terão nenhuma alteração feita em seu regime atual de diabetes. As crianças com diabetes mellitus tipo 1 devem continuar a verificar os valores de glicemia conforme exigido por seus médicos e trazer seu(s) medidor(es) para download em cada consulta. A criança também deve informar ao seu médico sobre a frequência de valores graves de glicose no sangue baixos e altos, conforme solicitado rotineiramente.

Agenda do participante:

1. Uma visita de 3 a 4 horas no Stanford Medical Center para concluir os testes neuropsicológicos e se familiarizar com o scanner de ressonância magnética.
2. Os indivíduos que precisam se familiarizar mais com o processo de varredura de ressonância magnética assistirão a uma fita de vídeo em casa.
3. Uma visita de 1 a 2 horas no Stanford Medical Center para concluir a ressonância magnética da cabeça.
4. Os indivíduos podem ter o teste neuropsicológico e o exame de ressonância magnética repetidos 24 meses a partir do momento do teste e exame iniciais.

Critério de inclusão:

Para participar do estudo, a criança deve atender aos seguintes critérios de inclusão:

1. Estar entre as idades de 3 a 10 anos.
2. Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 1 por pelo menos 6 meses.
3. Não tem planos de sair da área nos próximos 36 meses.

Critério de exclusão:

História de traumatismo craniano com qualquer perda de consciência fibrose cística prematuridade (nascido com menos de 30 semanas de gestação) atraso significativo no desenvolvimento (falta de fala de uma única palavra ou capacidade de andar independentemente aos 18 meses de idade) doença neurológica independente de diabetes (por exemplo, convulsão distúrbio ou contra-indicação médica ao procedimento de ressonância magnética (por exemplo, aparelhos de metal, como aparelhos ortodônticos).

Compensação: Não haverá nenhum custo para os sujeitos para participar deste estudo de pesquisa. Os participantes serão compensados ​​pelo seu tempo. Se você estiver interessado em participar deste estudo e atender aos critérios de inclusão, entre em contato com:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 E-mail: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 E-mail: taye@stanford.edu