Effekterna av höga och låga blodsockervärden på hjärnan hos barn med typ 1-diabetes mellitus

BROSCHYR:

Studiens namn: Neuropsykologiska och neuroanatomiska studier i små barn Studieledare: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, MD; Darrell Wilson, MD

Om studien: Denna studie genomförs för att se om typ 1-diabetes mellitus har någon inverkan på inlärning, beteende och utveckling hos små barn. Femtio till 60 barn i åldrarna 3 till mindre än 10 år med typ 1-diabetes mellitus kommer att genomgå neuropsykologiska tester och en icke-sederad MR-undersökning av huvudet. Studien kommer att jämföra resultaten från de med diabetes med en kontrollgrupp på 20-30 barn i åldrarna 3 till mindre än 10 år utan typ 1-diabetes mellitus. Kontrollpersonerna kommer också att genomgå neuropsykologiska tester och en icke-sederad MR-undersökning av huvudet. Alla försökspersoner kanske ombeds att upprepa de neuropsykologiska testerna och den icke-sederade MRI-skanningen av huvudet 24 månader senare. Barn med typ 1-diabetes mellitus kommer inte att få några ändringar i sin nuvarande diabetesregim. Barn med typ 1-diabetes mellitus bör fortsätta att kontrollera blodsockervärdena enligt läkares krav och ta med sina mätare för nedladdning till varje besök. Barnet ska också berätta för sin läkare om frekvensen av allvarliga låga och höga blodsockervärden för sin läkare som rutinmässigt frågas.

Deltagarschema:

1. Ett besök i 3-4 timmar på Stanford Medical Center för att slutföra neuropsykologiska tester och för att bli bekant med MRT-skannern.
2. Försökspersoner som behöver bli mer bekanta med MRT-skanningsprocessen kommer att titta på ett videoband hemma.
3. Ett besök i 1-2 timmar på Stanford Medical Center för att göra MRI-skanningen av huvudet.
4. Försökspersoner kan få den neuropsykologiska testningen och MR-skanningen upprepad 24 månader från tidpunkten för den första testningen och skanningen.

Inklusionskriterier:

För att delta i studien måste barnet uppfylla följande inklusionskriterier:

1. Vara i åldrarna 3 till 10 år.
2. Har diagnostiserats med typ 1-diabetes i minst 6 månader.
3. Har inga planer på att flytta ut från området inom de närmaste 36 månaderna.

Exklusions kriterier:

En historia av huvudtrauma med eventuell medvetslöshet cystisk fibros prematuritet (född mindre än 30 veckors graviditet) betydande utvecklingsförsening (brist på ett enda ords tal eller förmåga att gå självständigt vid 18 månaders ålder) neurologisk sjukdom oberoende av diabetes (t.ex. anfall störning eller medicinsk kontraindikation för MRT-ingrepp (t.ex. metallapparater som hängslen).

Ersättning: Det tillkommer ingen kostnad för försökspersonerna att delta i denna forskningsstudie. Deltagarna kommer att få ersättning för sin tid. Om du är intresserad av att delta i denna studie och du uppfyller inklusionskriterierna, vänligen kontakta:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 E-post: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 E-post: taye@stanford.edu