De effecten van hoge en lage bloedglucosewaarden op de hersenen bij kinderen met diabetes mellitus type 1

BROCHURE:

Naam van de studie: Neuropsychologische en neuroanatomische studies bij jonge kinderen Studieleiders: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, M.D.; Darrell Wilson, MD

Over de studie: Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of diabetes mellitus type 1 invloed heeft op leren, gedrag en ontwikkeling bij jonge kinderen. Vijftig tot zestig kinderen in de leeftijd van 3 tot jonger dan 10 jaar met diabetes mellitus type 1 zullen neuropsychologisch onderzoek ondergaan en een niet-verdoofde MRI-scan van het hoofd laten uitvoeren. De studie zal de resultaten van mensen met diabetes vergelijken met een controlegroep van 20-30 kinderen in de leeftijd van 3 tot minder dan 10 jaar zonder diabetes mellitus type 1. De controlepersonen zullen neuropsychologisch worden getest en ook een niet-verdoofde MRI-scan van het hoofd worden uitgevoerd. Alle proefpersonen kunnen worden gevraagd om de neuropsychologische tests en de niet-verdoofde MRI-scan van het hoofd 24 maanden later te herhalen. De kinderen met diabetes mellitus type 1 zullen geen wijzigingen ondergaan in hun huidige diabetesregime. De kinderen met diabetes mellitus type 1 moeten de bloedglucosewaarden blijven controleren zoals vereist door hun arts en hun meter(s) meenemen om te downloaden bij elk bezoek. Het kind moet zijn/haar arts ook vertellen over de frequentie van ernstige lage en hoge bloedglucosewaarden aan zijn/haar arts, zoals routinematig wordt gevraagd.

Deelnemersschema:

1. Een bezoek van 3-4 uur aan het Stanford Medical Center om neuropsychologische tests af te ronden en vertrouwd te raken met de MRI-scanner.
2. Proefpersonen die meer vertrouwd moeten raken met het MRI-scanproces, zullen thuis een videoband bekijken.
3. Een bezoek van 1-2 uur aan het Stanford Medical Center om de MRI-scan van het hoofd te laten maken.
4. Proefpersonen kunnen de neuropsychologische tests en MRI-scan 24 maanden na de eerste test en scan laten herhalen.

Inclusiecriteria:

Om deel te nemen aan het onderzoek moet het kind voldoen aan de volgende inclusiecriteria:

1. Tussen de 3 en 10 jaar oud zijn.
2. Sinds ten minste 6 maanden de diagnose diabetes type 1 hebben.
3. Geen plannen hebben om binnen de komende 36 maanden het gebied te verlaten.

Uitsluitingscriteria:

Een voorgeschiedenis van hoofdtrauma met enig bewustzijnsverlies cystische fibrose prematuriteit (geboren minder dan 30 weken zwangerschap) significante ontwikkelingsachterstand (gebrek aan spraak in één woord of vermogen om zelfstandig te lopen op de leeftijd van 18 maanden) neurologische ziekte onafhankelijk van diabetes (bijv. toevallen aandoening of medische contra-indicatie voor MRI-procedure (bijv. metalen apparaten zoals beugels).

Compensatie: er zijn geen kosten verbonden aan de proefpersonen om deel te nemen aan dit onderzoek. De deelnemers krijgen een vergoeding voor hun tijd. Als u geïnteresseerd bent in deelname aan dit onderzoek en u voldoet aan de inclusiecriteria, neem dan contact op met:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 E-mail: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 E-mail: taye@stanford.edu