Los efectos de los valores altos y bajos de glucosa en sangre en el cerebro en niños con diabetes mellitus tipo 1

FOLLETO:

Nombre del estudio: Estudios neuropsicológicos y neuroanatómicos en niños pequeños Directores del estudio: Tandy Aye, MD; Bruce Buckingham, MD; Dr. Darrell Wilson

Acerca del estudio: Este estudio se lleva a cabo para ver si la diabetes mellitus tipo 1 tiene algún efecto sobre el aprendizaje, el comportamiento y el desarrollo de los niños pequeños. A 50 a 60 niños entre las edades de 3 a menos de 10 años con diabetes mellitus tipo 1 se les realizarán pruebas neuropsicológicas y una resonancia magnética de la cabeza sin sedación. El estudio comparará los resultados de aquellos con diabetes con un grupo de control de 20 a 30 niños entre las edades de 3 a menos de 10 años sin diabetes mellitus tipo 1. A los sujetos de control se les realizarán pruebas neuropsicológicas y también se realizará una resonancia magnética de la cabeza sin sedación. A todos los sujetos se les puede pedir que repitan las pruebas neuropsicológicas y la resonancia magnética de la cabeza sin sedación 24 meses después. Los niños con diabetes mellitus tipo 1 no tendrán ningún cambio en su régimen de diabetes actual. Los niños con diabetes mellitus tipo 1 deben continuar controlando los valores de glucosa en sangre según lo requieran sus médicos y traer su medidor para descargar en cada visita. El niño también debe informar a su médico acerca de la frecuencia de los valores de glucosa en sangre bajos y altos severos a su médico como se le pregunta de forma rutinaria.

Horario de participantes:

1. Una visita de 3 a 4 horas en el Centro Médico de Stanford para completar las pruebas neuropsicológicas y familiarizarse con el escáner de resonancia magnética.
2. Los sujetos que necesiten familiarizarse más con el proceso de resonancia magnética verán una cinta de video en casa.
3. Una visita de 1 a 2 horas en el Stanford Medical Center para completar la resonancia magnética de la cabeza.
4. A los sujetos se les pueden repetir las pruebas neuropsicológicas y la resonancia magnética 24 meses después de la prueba y la exploración iniciales.

Criterios de inclusión:

Para participar en el estudio, el niño debe cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

1. Estar entre las edades de 3 a 10 años.
2. Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 1 durante al menos 6 meses.
3. No tiene planes de mudarse fuera del área dentro de los próximos 36 meses.

Criterio de exclusión:

Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento Fibrosis quística Prematuridad (nacidos con menos de 30 semanas de gestación) Retraso significativo del desarrollo (falta de habla de una sola palabra o capacidad para caminar de forma independiente a los 18 meses de edad) Enfermedad neurológica independiente de la diabetes (p. ej., convulsiones trastorno o contraindicación médica para el procedimiento de resonancia magnética (p. ej., aparatos metálicos como aparatos ortopédicos).

Compensación: No habrá ningún costo para los sujetos por participar en este estudio de investigación. Los participantes serán compensados ​​por su tiempo. Si está interesado en participar en este estudio y cumple con los criterios de inclusión, comuníquese con:

Kim Caswell, APRN, BC (650)-724-1201 Correo electrónico: kcaswell@stanford.edu Tandy Aye, MD (650)-723-5791 Correo electrónico: taye@stanford.edu