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보호 및 연결: 약물 관련 남성 범죄자를 위한 커플 HIV 예방 (PACT)

2018년 7월 16일 업데이트: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

보호 및 연결: 약물 관련 남성 범죄자를 위한 커플 HIV 예방, 유효성 시험

이 연구는 약물 관련 남성 범죄자가 기소된 커플 기반 통합 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 약물 남용 예방 개입(Connect II)의 구현, 효과 및 비용 효율성을 엄격하게 평가하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. CCP 표준 치료 서비스(TAU)와 비교하여 형사 법원, 커뮤니티 법원 또는 NYC의 보호관찰(CCP) 현장에서 일선 제공자가 시행하는 경범죄 및 주요 여성 성 파트너와 함께. 주요 결과는 성병(STI)을 줄이고 콘돔 사용을 늘리는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV/후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)과 형사 사법 개입은 마약에 연루된 남성에게 중요한 교차 공중 보건 문제입니다. 저소득, 흑인 및 히스패닉 남성은 특히 HIV 전염병의 부담을 지고 있으며 미국 형사 사법 제도에서 과도하게 대표되고 있습니다. 최근 질병통제예방센터(CDC)의 감시 데이터에 따르면 흑인 남성의 경우 HIV 비율의 건강 격차가 실제로 증가하고 있습니다. 현재 추정치에 따르면 미국의 흑인 남성 16명 중 1명은 일생 동안 HIV에 감염될 것입니다. 이러한 HIV/STI 전염 위험은 높은 빈곤율, 감금, 실업, 의료 서비스 및 예방 서비스에 대한 접근성 부족으로 인해 발생합니다. 따라서 제안된 연구는 미국에서 전염병의 진원지에서 소외된 인구를 대상으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 커플
  • 두 파트너 모두 18세 이상입니다.
  • 서로를 이성의 주 성적 파트너로 식별
  • 관계가 최소 3개월 이상 지속되었습니다.
  • 적어도 한 명의 파트너가 지난 90일 동안 다른 파트너와 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 했다고 보고했습니다.
  • 적어도 한 명의 파트너가 작년에 외부 HIV 위험에 대한 노출을 보고했습니다.
  • 남성 파트너가 경범죄로 기소된 사실을 신고하고 법원 기록에 의해 확인됨
  • 남성 파트너는 현재 법원의 감독 또는 보호관찰을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 심사 자격 인터뷰 중 MacArthur 역량 평가 도구에 의해 확인된 바와 같이 파트너가 심각한 정신과적 또는 장애 가능성이 있다는 증거를 보여줍니다.
  • 개정된 분쟁 전술 척도에서 측정한 바와 같이 파트너 중 한 쪽이 지난 1년 동안 다른 파트너가 저지른 심각한 신체적 또는 성적 폭력을 보고합니다.
  • 어느 쪽 파트너도 연구를 완료할 때까지 참여하겠다고 약속할 수 없습니다.
  • 파트너 중 한 사람이 부부가 향후 12개월 이내에 임신을 계획하고 있다고 보고합니다.
  • 정보에 입각한 동의 중에 결정된 대로 파트너가 영어에 능통하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팩트 + 타우
두 파트너에게 함께 전달되는 4회기 PACT + 남성 참가자에게 전달되는 표준 치료 서비스(TAU)
행동: 계약
부부 기반 행동 HIV/STI 예방 개입
행동: 타우
형사 법원, 커뮤니티 법원 또는 보호관찰소에서 남성 범죄자에게 제공되는 표준 치료 서비스
ACTIVE_COMPARATOR: 타우
남성 참가자에게 전달된 TAU 제어 조건
행동: 타우
형사 법원, 커뮤니티 법원 또는 보호관찰소에서 남성 범죄자에게 제공되는 표준 치료 서비스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생물학적으로 확인된 성병 감염의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 12개월
기준선 및 개입 후 최대 12개월
무방비 성행위 비중 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 12개월
기준선 및 개입 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 사용의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 12개월
기준선 및 개입 후 최대 12개월
약물 치료 이용의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 12개월
기준선 및 개입 후 최대 12개월
재범의 변화
기간: 개입 후 최대 12개월
개입 후 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAK0206
  • 1R01DA033168-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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