Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chroń i łącz: Para profilaktyki HIV dla przestępców płci męskiej związanych z narkotykami (PACT)

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Chroń i łącz: Zapobieganie zakażeniom wirusem HIV w parach dla przestępców płci męskiej związanych z narkotykami, próba skuteczności

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), które rygorystycznie oceni wdrożenie, skuteczność i opłacalność zintegrowanego leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) opartego na parach oraz interwencji w zakresie zapobiegania narkomanii (Connect II) z udziałem przestępców płci męskiej oskarżonych z wykroczeniami i ich głównymi partnerkami seksualnymi, wdrożone przez dostawców pierwszej linii w sądach karnych, sądach wspólnotowych lub ośrodkach kuratorskich (CCP) w Nowym Jorku, w porównaniu ze standardowym traktowaniem usług opiekuńczych (TAU) CCP. Głównymi rezultatami są ograniczenie zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) i zwiększenie używania prezerwatyw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HIV/zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS) i zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych to krytyczne, przecinające się problemy zdrowia publicznego mężczyzn zaangażowanych w narkotyki. Mężczyźni o niskich dochodach, czarni i latynoscy, szczególnie ponoszą ciężar epidemii HIV i są nadreprezentowani w amerykańskim systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Ostatnie dane z nadzoru Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) sugerują, że dysproporcje zdrowotne we wskaźnikach HIV w rzeczywistości rosną w przypadku czarnych mężczyzn: obecne szacunki sugerują, że 1 na 16 czarnych mężczyzn w USA zostanie zarażony wirusem HIV w swoim życiu. Te zagrożenia związane z przenoszeniem wirusa HIV/STI wynikają z wysokiego wskaźnika ubóstwa, uwięzienia, bezrobocia oraz braku dostępu do opieki zdrowotnej i usług profilaktycznych. Proponowane badanie jest zatem ukierunkowane na niedostatecznie obsłużoną populację w epicentrum epidemii w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary
  • Oboje partnerzy mają ukończone 18 lat
  • Zidentyfikujcie się jako ich główny partner seksualny przeciwnej płci
  • Związek istnieje od co najmniej 3 miesięcy
  • Co najmniej jeden partner zgłosił, że odbył stosunek pochwowy lub analny bez zabezpieczenia z drugim partnerem w ciągu ostatnich 90 dni
  • Co najmniej jeden partner zgłasza narażenie na zewnętrzne ryzyko zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatniego roku
  • Partner zgłasza i jest weryfikowany przez akta sądowe o oskarżeniu o wykroczenie
  • Partner jest obecnie pod dozorem sądowym lub kuratelą

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy z partnerów wykazuje oznaki znacznego upośledzenia psychiatrycznego lub możliwego, co zostało potwierdzone przez narzędzie do oceny kompetencji MacArthura podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
  • Jeden z partnerów zgłasza poważną przemoc fizyczną lub seksualną popełnioną przez drugiego partnera w ciągu ostatniego roku, mierzoną na podstawie poprawionej skali taktyki konfliktu
  • Żaden z partnerów nie jest w stanie zobowiązać się do udziału w badaniu aż do jego zakończenia
  • Każdy z partnerów zgłasza, że ​​para planuje ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Żaden z partnerów nie mówi płynnie po angielsku, jak ustalono podczas udzielania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PAKT + TAU
4-sesyjny PACT realizowany wspólnie dla obojga partnerów + standardowe leczenie usług opiekuńczych (TAU) dostarczane uczestnikowi płci męskiej
Behawioralne: PAKT
Behawioralna interwencja zapobiegawcza HIV/STI oparta na parach
Behawioralne: TAU
Standardowe traktowanie usług opiekuńczych świadczonych przestępcom płci męskiej przez sąd karny, sąd wspólnotowy lub ośrodki kuratorskie
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Warunek kontrolny TAU dostarczony uczestnikowi płci męskiej
Behawioralne: TAU
Standardowe traktowanie usług opiekuńczych świadczonych przestępcom płci męskiej przez sąd karny, sąd wspólnotowy lub ośrodki kuratorskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w biologicznie potwierdzonych zakażeniach przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 12 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa i do 12 miesięcy po interwencji
Zmiana odsetka aktów seksualnych bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 12 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa i do 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu narkotyków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 12 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa i do 12 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosowaniu leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 12 miesięcy po interwencji
Wartość wyjściowa i do 12 miesięcy po interwencji
Zmiana recydywy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po interwencji
Do 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAK0206
  • 1R01DA033168-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na PAKT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj