Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chraňte se a spojte se: párová prevence HIV pro mužské delikventy, kteří se podílejí na drogách (PACT)

16. července 2018 aktualizováno: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Chraňte se a spojte se: párová prevence HIV pro mužské delikventy zapojené do užívání drog, zkouška účinnosti

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která bude důsledně hodnotit implementaci, účinnost a nákladovou efektivitu párového integrovaného viru lidské imunodeficience (HIV) a intervence prevence zneužívání drog (Connect II) s obviněnými mužskými pachateli, kteří se dopustili drogové závislosti. s přestupky a jejich primárními sexuálními partnerkami, realizované předními poskytovateli u Criminal Court, Community Court nebo probačních (CCP) místech v NYC, ve srovnání se standardním zacházením s pečovatelskými službami (TAU) CCP. Primárními výsledky je snížení počtu sexuálně přenosných infekcí (STI) a zvýšení používání kondomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HIV/syndrom získané imunodeficience (AIDS) a zapojení trestního soudnictví jsou kriticky protínající se problémy veřejného zdraví pro muže s drogami. Nízký příjem, černoši a hispánští muži zvláště nesou břemeno epidemie HIV a jsou nadměrně zastoupeni v systému trestní justice USA. Nedávná data z dohledu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) naznačují, že zdravotní rozdíly v míře HIV se u černochů ve skutečnosti zvyšují: současné odhady naznačují, že 1 ze 16 černochů v USA se během svého života nakazí virem HIV. Tato rizika přenosu HIV/STI jsou živena vysokou mírou chudoby, věznění, nezaměstnanosti a nedostatečným přístupem ke zdravotní péči a službám prevence. Navrhovaná studie se tak zaměřuje na populaci s nedostatečnou obsluhou v epicentru epidemie v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • páry
  • Oba partneři jsou starší 18 let
  • Identifikujte se navzájem jako primární sexuální partner opačného pohlaví
  • Vztah trvá minimálně 3 měsíce
  • Alespoň jeden partner uvádí, že měl v posledních 90 dnech nechráněný vaginální nebo anální styk s druhým partnerem
  • Nejméně jeden partner uvádí, že byl v minulém roce vystaven vnějšímu riziku HIV
  • Mužský partner nahlásí a je ověřen soudními záznamy o obvinění z přestupku
  • Mužský partner je v současné době pod soudním dohledem nebo ve zkušební době

Kritéria vyloučení:

  • Každý z partnerů vykazuje známky významného psychiatrického nebo možného poškození, jak potvrdil MacArthur Competence Assessment Tool během screeningového pohovoru o způsobilosti.
  • Každý z partnerů hlásí vážné fyzické nebo sexuální násilí spáchané druhým partnerem v minulém roce, měřeno na stupnici revidované taktiky konfliktu
  • Žádný z partnerů se nemůže zavázat k účasti na studii až do jejího dokončení
  • Oba partneři hlásí, že pár plánuje těhotenství během příštích 12 měsíců
  • Ani jeden z partnerů nemluví plynně anglicky, jak bylo zjištěno během informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PACT + TAU
4-sezení PACT doručena oběma partnerům společně + standardní ošetření pečovatelských služeb (TAU) doručené mužskému účastníkovi
Behaviorální: PAKT
Preventivní intervence proti HIV/STI na základě chování v páru
Behaviorální: TAU
Standardní zacházení s pečovatelskými službami poskytovanými pachatelům trestných činů trestním soudem, komunitním soudem nebo probačními místy
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Kontrolní stav TAU doručen mužskému účastníkovi
Behaviorální: TAU
Standardní zacházení s pečovatelskými službami poskytovanými pachatelům trestných činů trestním soudem, komunitním soudem nebo probačními místy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v biologicky potvrzených sexuálně přenosných infekcích
Časové okno: Výchozí stav a až 12 měsíců po intervenci
Výchozí stav a až 12 měsíců po intervenci
Změna poměru nechráněných sexuálních aktů
Časové okno: Výchozí stav a až 12 měsíců po intervenci
Výchozí stav a až 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v užívání drog
Časové okno: Výchozí stav a až 12 měsíců po intervenci
Výchozí stav a až 12 měsíců po intervenci
Změna ve využívání medikamentózní léčby
Časové okno: Výchozí stav a až 12 měsíců po intervenci
Výchozí stav a až 12 měsíců po intervenci
Změna recidivy
Časové okno: Až 12 měsíců po zásahu
Až 12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAK0206
  • 1R01DA033168-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PAKT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit