Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suojaa ja yhdistä: HIV-ehkäisy huumeisiin liittyville miesrikollisille (PACT)

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Suojaa ja yhdistä: HIV-ehkäisy huumerikollisille, tehokkuuskoe

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan tiukasti pariperustaisen integroidun ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja huumeiden väärinkäytön ehkäisevän toimenpiteen (Connect II) täytäntöönpanoa, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, jossa syytetään huumeisiin liittyviä miesrikollisia rikkomuksista ja heidän ensisijaisista naispuolisista seksikumppaneistaan, joita etulinjan tarjoajat toteuttavat rikostuomioistuimessa, yhteisön tuomioistuimessa tai koeajalla (CCP) New Yorkissa verrattuna CCP:n standardihoitoon hoitopalveluissa (TAU). Ensisijaiset tulokset ovat sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) vähentäminen ja kondomin käytön lisääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV / hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) ja rikosoikeudellinen osallistuminen ovat kriittisiä risteäviä kansanterveyskysymyksiä huumeisiin liittyville miehille. Pienituloiset, mustat ja latinalaisamerikkalaiset miehet kantavat erityisesti HIV-epidemian taakkaa, ja he ovat yliedustettuina Yhdysvaltain rikosoikeusjärjestelmässä. Tuoreet Center for Disease Control and Prevention (CDC) seurantatiedot viittaavat siihen, että mustien miesten hiv-tasojen terveyserot ovat itse asiassa lisääntymässä: nykyisten arvioiden mukaan yksi 16:sta Yhdysvaltain mustista miehistä saa HIV-tartunnan elämänsä aikana. Näitä HIV/STI-tartuntariskejä ruokkivat korkea köyhyys, vangitseminen, työttömyys sekä terveydenhuolto- ja ennaltaehkäisypalvelujen puute. Ehdotettu tutkimus kohdistuu siis alipalvelustettuun väestöön epidemian keskipisteessä Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pariskunnat
  • Molemmat kumppanit ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Tunnista toisenne ensisijaiseksi seksikumppanikseen vastakkaista sukupuolta
  • Suhde on ollut olemassa vähintään 3 kuukautta
  • Ainakin yksi kumppani ilmoittaa olleensa suojaamattomassa vaginaalisessa tai anaaliyhdynnässä toisen kumppanin kanssa viimeisen 90 päivän aikana
  • Ainakin yksi kumppani raportoi ulkopuoliselle HIV-riskille viime vuoden aikana
  • Miespuolinen kumppani ilmoittaa ja on varmistettu oikeuden asiakirjoilla, että häntä syytetään väärinkäytöksestä
  • Miespuoliso on tällä hetkellä oikeuden valvonnassa tai koeajalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kummallakin kumppanilla on todisteita merkittävästä psykiatrisesta tai mahdollisesti heikkenemisestä, kuten MacArthur Competence Assessment Tool vahvisti seulontakelpoisuushaastattelun aikana.
  • Kumpikin puolisoista ilmoittaa toisen kumppanin viime vuoden aikana harjoittamasta vakavasta fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa tarkistetulla konfliktitaktiikka-asteikolla mitattuna
  • Kumpikaan osapuoli ei voi sitoutua osallistumaan tutkimukseen loppuun asti
  • Kumpikin kumppani ilmoittaa, että pari suunnittelee raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Kumpikaan kumppani ei puhu sujuvasti englantia, kuten Ilmoitetun suostumuksen yhteydessä todettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PACT + TAU
4-istunnon PACT toimitettu molemmille osapuolille yhdessä + normaalihoitopalvelut (TAU) toimitettu miespuoliselle osallistujalle
Käyttäytyminen: PAKTI
Pariskuntaan perustuva käyttäytymiseen perustuva HIV/STI ennaltaehkäisevä interventio
Käyttäytyminen: TAU
Miehille rikollisille rikostuomioistuimessa, yhteisötuomioistuimessa tai koeajalla toimittamien hoitopalvelujen normaalihoito
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
TAU-kontrolliehto toimitettu miespuoliselle osallistujalle
Käyttäytyminen: TAU
Miehille rikollisille rikostuomioistuimessa, yhteisötuomioistuimessa tai koeajalla toimittamien hoitopalvelujen normaalihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos biologisesti vahvistetuissa sukupuoliteitse tarttuvissa infektioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos suojaamattomien seksuaalisten toimien osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos huumeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lääkehoidon käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Uusintarikollisuuden muutos
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAK0206
  • 1R01DA033168-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa