Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skydda och anslut: Parhiv-förebyggande för narkotikainvolverade manliga lagöverträdare (PACT)

16 juli 2018 uppdaterad av: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Skydda och anslut: Parhiv-förebyggande för narkotikainvolverade manliga lagöverträdare, en effektivitetsprövning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som noggrant kommer att utvärdera implementeringen, effektiviteten och kostnadseffektiviteten av ett parbaserat integrerat humant immunbristvirus (HIV) och drogmissbruksprevention (Connect II) med narkotikainvolverade manliga lagöverträdare åtalade med förseelser och deras primära kvinnliga sexuella partner, implementerade av frontlinjeleverantörer i brottmålsdomstol, gemenskapsdomstol eller skyddstillsyn (CCP) i NYC, jämfört med CCP:s standardbehandling av vårdtjänster (TAU). De primära resultaten är att minska sexuellt överförbara infektioner (STI) och öka kondomanvändningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HIV/förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) och straffrättsligt engagemang är kritiska folkhälsofrågor för narkotikainvolverade män. Svarta och latinamerikanska män med låg inkomst bär särskilt bördan av hiv-epidemin och är överrepresenterade i det amerikanska straffrättssystemet. Senaste övervakningsdata från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tyder på att hälsoskillnaderna i HIV-frekvensen faktiskt ökar för svarta män: nuvarande uppskattningar tyder på att 1 av 16 svarta män i USA kommer att bli infekterade med HIV under sin livstid. Dessa risker för överföring av hiv/STI drivs av höga nivåer av fattigdom, fängelse, arbetslöshet och brist på tillgång till hälsovård och förebyggande tjänster. Den föreslagna studien riktar sig således mot en underbetjänad befolkning i epidemins epidemicentrum i USA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Columbia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Par
  • Båda partnerna är 18 år eller äldre
  • Identifiera varandra som deras primära sexuella partner av motsatt kön
  • Förhållandet har funnits i minst 3 månader
  • Minst en partner rapporterar att ha haft oskyddat vaginalt eller analt samlag med den andra partnern under de senaste 90 dagarna
  • Minst en partner rapporterar exponering för en extern hiv-risk under det senaste året
  • Manlig partner rapporterar och verifieras av domstolsprotokoll att han är anklagad för ett förseelse
  • Manlig partner är för närvarande under domstolsövervakning eller skyddstillsyn

Exklusions kriterier:

  • Endera partnern visar tecken på betydande psykiatrisk eller potentiell funktionsnedsättning som bekräftats av MacArthur Competence Assessment Tool under screeningbehörighetsintervjun.
  • Endera partnern rapporterar grovt fysiskt eller sexuellt våld som den andra partnern har utövat under det senaste året mätt på Revised Conflict Tactics Scale
  • Ingen av parterna kan förbinda sig att delta i studien fram till slutförandet
  • Endera partnern rapporterar att paret planerar en graviditet inom de närmaste 12 månaderna
  • Ingen av parterna behärskar engelska flytande, vilket fastställts under Informed Consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PAKT + TAU
4-session PACT levererad till båda parter tillsammans + standardbehandling av vårdtjänster (TAU) levererad till den manliga deltagaren
Beteende: PAKT
Parbaserad beteendemässig HIV/STI-förebyggande intervention
Beteende: TAU
Standardbehandling av vårdtjänster som tillhandahålls manliga lagöverträdare av brottmålsdomstolen, gemenskapsdomstolen eller skyddstillsynsplatser
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
TAU-kontrolltillstånd levererat till den manliga deltagaren
Beteende: TAU
Standardbehandling av vårdtjänster som tillhandahålls manliga lagöverträdare av brottmålsdomstolen, gemenskapsdomstolen eller skyddstillsynsplatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av biologiskt bekräftade sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter intervention
Baslinje och upp till 12 månader efter intervention
Förändring i andelen oskyddade sexuella handlingar
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter intervention
Baslinje och upp till 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i droganvändning
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter intervention
Baslinje och upp till 12 månader efter intervention
Förändring i användningen av läkemedelsbehandling
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter intervention
Baslinje och upp till 12 månader efter intervention
Förändring i återfall i brott
Tidsram: Upp till 12 månader efter intervention
Upp till 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAK0206
  • 1R01DA033168-01A1 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på PAKT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera