Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyt og forbind: Forebyggelse af par-hiv for narkoinvolverede mandlige lovovertrædere (PACT)

16. juli 2018 opdateret af: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Beskyt og forbind: Forebyggelse af par-hiv for mandlige lovovertrædere, der er involveret i narkotika, et effektivitetsforsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der nøje vil evaluere implementeringen, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en parbaseret integreret human immundefektvirus (HIV) og forebyggelse af narkotikamisbrug (Connect II) med narkotika-involverede mandlige lovovertrædere, der sigtes med forseelser og deres primære kvindelige seksuelle partnere, implementeret af frontline-udbydere i Criminal Court, Community Court eller probation (CCP) sites i NYC, sammenlignet med CCP standard treatment of care services (TAU). De primære resultater er at reducere seksuelt overførte infektioner (STI'er) og øge kondombruget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV/erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) og involvering i strafferetsplejen er kritiske, tværgående folkesundhedsproblemer for narkotika-involverede mænd. Sorte og latinamerikanske mænd med lav indkomst bærer især byrden af ​​HIV-epidemien og er overrepræsenteret i det amerikanske strafferetssystem. Nylige Centers for Disease Control and Prevention (CDC) overvågningsdata tyder på, at sundhedsforskellene i HIV-rater faktisk er stigende for sorte mænd: nuværende skøn tyder på, at 1 ud af 16 sorte mænd i USA vil blive smittet med HIV i deres levetid. Disse risici for HIV/STI-overførsel er drevet af høje rater af fattigdom, fængsling, arbejdsløshed og mangel på adgang til sundhedspleje og forebyggelsestjenester. Den foreslåede undersøgelse retter sig således mod en undertjent befolkning i epidemiens epicenter i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par
  • Begge partnere er 18 år eller ældre
  • Identificer hinanden som deres primære seksuelle partner af det modsatte køn
  • Forholdet har eksisteret i mindst 3 måneder
  • Mindst én partner rapporterer at have haft ubeskyttet vaginalt eller analt samleje med den anden partner inden for de seneste 90 dage
  • Mindst én partner rapporterer udsat for en ekstern hiv-risiko i det seneste år
  • Mandlig partner rapporterer og er verificeret af retsprotokoller for at være sigtet for en forseelse
  • Mandlig partner er i øjeblikket under retsopsyn eller prøvetid

Ekskluderingskriterier:

  • Begge partnere viser tegn på betydelig psykiatrisk eller potentiel svækkelse, som bekræftet af MacArthur Competence Assessment Tool under screeningssamtalen.
  • Begge partnere rapporterer alvorlig fysisk eller seksuel vold begået af den anden partner i det seneste år målt på Revised Conflict Tactics Scale
  • Ingen af ​​partnerne er i stand til at forpligte sig til at deltage i undersøgelsen frem til afslutning
  • Begge partnere rapporterer, at parret planlægger en graviditet inden for de næste 12 måneder
  • Hver af partnerne taler ikke flydende engelsk som bestemt under Informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PAKT + TAU
4-session PACT leveret til begge partnere sammen + standardbehandling af plejeydelser (TAU) leveret til den mandlige deltager
Adfærdsmæssigt: PAGT
Parbaseret adfærdsmæssig HIV/STI forebyggende intervention
Adfærdsmæssigt: TAU
Standardbehandling af plejeydelser, der leveres til mandlige lovovertrædere af Straffedomstolen, EF-domstolen eller prøvetidssteder
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
TAU kontroltilstand leveret til den mandlige deltager
Adfærdsmæssigt: TAU
Standardbehandling af plejeydelser, der leveres til mandlige lovovertrædere af Straffedomstolen, EF-domstolen eller prøvetidssteder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i biologisk bekræftede seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter intervention
Baseline og op til 12 måneder efter intervention
Ændring i andelen af ​​ubeskyttede seksuelle handlinger
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter intervention
Baseline og op til 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter intervention
Baseline og op til 12 måneder efter intervention
Ændring i brugen af ​​lægemiddelbehandling
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter intervention
Baseline og op til 12 måneder efter intervention
Ændring i recidiv
Tidsramme: Op til 12 måneder efter intervention
Op til 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (SKØN)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAK0206
  • 1R01DA033168-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med PAGT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner