Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Védje meg és kapcsolja össze: HIV-megelőzés a kábítószerrel érintett férfi elkövetők számára (PACT)

2018. július 16. frissítette: Nabila El-Bassel, PhD, Columbia University

Védje meg és kapcsolódjon össze: HIV-megelőzés páros kábítószerrel érintett férfi elkövetők számára, hatékonysági próba

Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat (RCT), amely szigorúan értékeli a páron alapuló integrált humán immunhiány vírus (HIV) és a kábítószerrel való visszaélés megelőzésére irányuló beavatkozás (Connect II) megvalósítását, hatékonyságát és költséghatékonyságát kábítószerrel érintett férfi elkövetők ellen. vétségekkel és elsődleges női szexuális partnereikkel, amelyet a Büntetőbíróságon, a Közösségi Bíróságon vagy a NYC-i próbaidős (CCP) oldalak frontvonali szolgáltatói alkalmaznak, összehasonlítva a CCP standard kezelésével a gondozási szolgáltatásokkal (TAU). Az elsődleges eredmények a szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) csökkentése és az óvszerhasználat fokozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV/szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) és a büntetőjogi részvétel kritikus, egymást keresztező közegészségügyi kérdések a kábítószerrel érintett férfiak számára. Az alacsony jövedelmű, fekete és spanyol férfiak különösen viselik a HIV-járvány terhét, és túlreprezentáltak az Egyesült Államok büntető igazságszolgáltatási rendszerében. A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ (CDC) legutóbbi megfigyelési adatai azt sugallják, hogy a HIV-fertőzések arányának egészségügyi különbségei a fekete férfiak esetében valóban nőnek: a jelenlegi becslések szerint az Egyesült Államokban 16 fekete férfiból 1 lesz HIV-fertőzött élete során. Ezeket a HIV/STI átviteli kockázatokat a szegénység, a bebörtönzés, a munkanélküliség, valamint az egészségügyi ellátáshoz és a megelőzési szolgáltatásokhoz való hozzáférés hiánya fokozza. A javasolt tanulmány tehát az Egyesült Államokban a járvány epicentrumában lévő, rosszul ellátott populációt célozza meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Párok
  • Mindkét partner 18 éves vagy idősebb
  • Azonosítsd egymást az ellenkező nemű elsődleges szexuális partnerükként
  • A kapcsolat legalább 3 hónapja fennáll
  • Legalább az egyik partner arról számolt be, hogy az elmúlt 90 napban védekezés nélküli vaginális vagy anális közösülést folytatott a másik partnerrel
  • Legalább egy partner beszámolt arról, hogy az elmúlt évben külső HIV-kockázatnak volt kitéve
  • A férfi partner feljelentést tesz, és a bírósági jegyzőkönyv igazolja, hogy vétséggel vádolják
  • A férfi partner jelenleg bírósági felügyelet vagy próbaidő alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • A szűrési alkalmassági interjú során a MacArthur Kompetenciaértékelő Eszköz megerősítette, hogy bármelyik partner jelentős pszichiátriai vagy lehetséges károsodást mutat.
  • Bármelyik partner súlyos fizikai vagy szexuális erőszakról számol be, amelyet a másik partner követett el az elmúlt évben, a felülvizsgált konfliktus-taktikai skálán mérve.
  • Egyik partner sem képes elkötelezni magát a vizsgálatban való részvétel mellett a befejezésig
  • Bármelyik partner beszámol arról, hogy a pár terhességet tervez a következő 12 hónapon belül
  • Egyik partner sem beszél folyékonyan angolul, ahogy azt a Tájékoztatott beleegyezés során megállapították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PACT + TAU
4 alkalomból álló PACT mindkét partnernek együtt + standard ellátási szolgáltatások (TAU) a férfi résztvevő számára
Viselkedési: EGYEZMÉNY
Pár alapú viselkedési HIV/STI megelőző beavatkozás
Viselkedési: TAU
A büntetőbíróság, a közösségi bíróság vagy a pártfogó helyek által a férfi elkövetőknek nyújtott gondozási szolgáltatások szokásos kezelése
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
TAU ellenőrzési feltétel kézbesítve a férfi résztvevőnek
Viselkedési: TAU
A büntetőbíróság, a közösségi bíróság vagy a pártfogó helyek által a férfi elkövetőknek nyújtott gondozási szolgáltatások szokásos kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biológiailag igazolt szexuális úton terjedő fertőzések változása
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónap a beavatkozás után
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónap a beavatkozás után
Változás a védekezés nélküli szexuális aktusok arányában
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónap a beavatkozás után
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónap a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kábítószer-használatban
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónap a beavatkozás után
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónap a beavatkozás után
Változás a gyógyszeres kezelés alkalmazásában
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónap a beavatkozás után
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónap a beavatkozás után
Változás a bűnismétlésben
Időkeret: Akár 12 hónappal a beavatkozás után
Akár 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. június 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAK0206
  • 1R01DA033168-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel