Wick vs. No Wick: 폐쇄 방법이 상처 감염률에 영향을 줍니까?
장루술 봉합 후 상처 관리에 대한 전향적, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
임상의가 "더러운 상처"라고 생각하는 상처를 관리하기 위해 매년 수많은 어린이들이 수술을 받습니다. 여기에는 환자가 알려진 복강내 감염이 있거나 장 내용물이 수술 부위를 오염시켰을 가능성이 있는 경우가 포함됩니다. 자주 발생하는 한 가지 예는 장루 반전입니다. 이 계획된 수술 중에 이전에 전환된 소장 또는 결장은 원위부 장과 다시 연결되어 연속성을 복원합니다. 그러나 이 시술은 전복벽에 열린 상처를 남기고, 외과의사에게 난제를 일으키며 상처를 어떻게 관리해야 하는가라는 질문을 제기합니다.
역사적으로 외과의는 실행 중인 피하 봉합사를 사용하여 기본 방식으로 장루 부위를 닫았습니다. 장루의 상처 봉합에 대한 "국가 표준"은 없지만, 국소 상처 감염의 가능성에 대한 우려로 인해 대부분의 현대 의사들은 어떤 방식으로든 배액을 위해 상처를 열어 둡니다. 여전히 사용되는 기술은 상처 절개를 따라 단순 중단 봉합을 사용하는 것부터 상처에 베타딘을 적신 거즈 "심지"를 사용하는 것까지 다양합니다. 다른 외과의들은 일차 수술 후 48-72시간 후에 장루 부위를 지연된 방식으로 폐쇄하려고 시도했습니다.
이러한 기술의 장점을 평가하고 비교하기 위해 전향적으로 제한된 연구가 수행되었습니다. 어린이의 경우 이 질문을 직접적으로 다루는 최근 데이터는 없습니다.
CHOA의 진료에서 외과의는 심지와 심지가 아닌 상처 드레싱을 모두 사용합니다. 우리의 현재 상처 감염률은 약 10%이며, 수술 전후 기간에 퍼지는 발적, 고름 배출, 발열, 상처 압통 증가로 정의됩니다. 불행하게도, 수술 종료 시 배치되는 드레싱 유형은 거의 없으며 수술 노트에 문서화되어 있으므로 결과를 평가하기 위한 후향적 검토가 가능하지 않습니다. 얼마나 많은 장루가 심지로 닫혔는지 그렇지 않은 드레싱으로 닫혔는지에 대한 정확한 통계는 없지만, 7명의 의사를 대상으로 한 설문 조사에서 참석자의 약 50%가 모든 환자와 나머지 참석자는 특히 "더러운 상처"(즉, 상처 또는 심하게 괴사/감염된 조직으로 대변이 심하게 흘림) 또는 특히 깊은 상처. 심지를 사용하기로 선택한 임상의는 상처가 더 잘 배출되어 감염을 예방할 수 있다는 개인의 의견에 따라 심지를 사용하기로 결정했습니다. 심지를 넣지 않은 사람들은 드레싱에서 불필요한 단계라고 느끼고 중단된 봉합만으로도 상처가 배액되도록 충분하다고 말합니다.
Egleston의 모든 외과의사 및 Scottish Rite의 외과의사 4명과의 긴 논의 끝에 우리는 장루 봉합에 사용되는 드레싱 유형을 평가하여 실제로 이직에 어떤 이점이 있는지 확인하기로 결정했습니다. 장루 상처의 심지. 모든 외과의는 편견을 취소하지 않고 이 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
이 전향적 무작위 시험에서 우리는 장루 봉합술을 받는 어린이에게 이 두 가지 드레싱을 평가하고자 합니다. 우리의 가설은 장루 역전 후 창상 감염의 발생률은 심지 위치 여부에 관계없이 동일하다는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30022
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
애틀랜타의 아동 건강 관리(Egleston 또는 Scotish Rite 캠퍼스)에서 장루 역전술을 받을 예정인 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 이러한 유형의 상처에 대해 진정으로 알려진 "더 나은" 드레싱이 없기 때문에 면역 억제와 같은 동반 질환이 있는 환자를 포함한 모든 환자가 이 연구에 포함될 수 있습니다. 가족이 연구에 포함되는 데 동의한 사람만 연구에 포함되거나 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
참여에 동의하지 않는 환자는 본 연구에서 제외됩니다. 또한 수술 시 의사가 환자를 무작위로 선택하여 연구에 포함시키는 것이 환자에게 최선의 이익이 되지 않는다고 판단되면 환자를 제외하기로 결정할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 등심
장루 역전 시 상처에 심지를 삽입한 환자
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장루 부위의 근막이 닫히면 생리 식염수로 피하 공간을 세척합니다.
그런 다음 흡수성 봉합사를 사용하여 상처를 가로질러 1cm 간격으로 피부를 재접합합니다(예: 2cm 상처의 경우 중앙에 단일 봉합사를 배치함).
그런 다음 축축한 식염수/베타딘에 적신 거즈를 봉합사 양쪽의 상처 공간에 부드럽게 채웁니다.
거즈는 ½ cm 깊이 또는 상처 깊이의 ½ 중 더 큰 깊이까지 상처 속으로 채워집니다.
그런 다음 마른 거즈 한 조각을 상처 위에 고정합니다.
드레싱과 패킹은 수술 후 2일차에 수술팀이 제거합니다.
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가짜 비교기: 심지 없음
악하지 않은 드레싱을 상처에 대고 있는 환자
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장루 부위의 근막이 닫히면 생리 식염수로 피하 공간을 세척합니다.
그런 다음 흡수성 봉합사를 사용하여 상처를 가로질러 1cm 간격으로 피부를 재접합합니다(즉, 2cm 상처의 경우 중앙에 단일 봉합사를 배치합니다).
그런 다음 마른 거즈 한 조각을 상처 위에 고정합니다.
드레싱은 수술 후 2일째에 외과 팀에 의해 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 감염
기간: 14 일
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우리는 수술 기간 동안 발적 확산, 고름 배출, 발열, 상처 압통 증가로 결정된 상처 감염률을 평가할 것입니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Clifton, MD, Faculty Surgeon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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