유럽 소아 카테터 절제 레지스트리 (EUROPA)
2012년 9월 24일 업데이트: Paolo De Filippo, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
European Pediatric Catheter Ablation Registry의 주요 목표는 유럽 소아 집단의 절제 절차에 대한 데이터를 수집하여 이러한 환자 하위 집합의 관리를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
카테터 절제술은 환자의 심장 부정맥 관리에 혁명을 일으켰으며 방실 부속 경로 또는 방실 결절 매개 상심실성 빈맥이 있는 많은 소아 환자를 관리하기 위한 1차 요법이 되었습니다.
어린이의 심장 절제술은 증거 격차가 여전히 채워져야 하기 때문에 성인의 경우와 같이 표준화된 절차가 아닙니다. 유럽의 관점에서 전담 과학 사회의 부족은 지금까지 가장 경험이 풍부한 센터 간의 데이터 수집 및 공유를 제한했습니다.
실제로 적응증, 방법론 및 임상적 후속 조치와 관련하여 임상 실습에서 절제를 받는 소아 환자의 관리에 대해 사용할 수 있는 충분한 데이터가 없습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2300
- 아직 모집하지 않음
- Leiden University Medical Center
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수석 연구원:
- Nico Blom, MD
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Leipzig, 독일, 04289
- 아직 모집하지 않음
- Herzzentrum Leipzig GmbH
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수석 연구원:
- Roman Gebauer, MD
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BG
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Bergamo, BG, 이탈리아, 24128
- 모병
- Ospedali Riuniti di Bergamo
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수석 연구원:
- Paolo De Filippo, MD
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LE
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Lecco, LE, 이탈리아, 23900
- 아직 모집하지 않음
- Ospedali Manzoni
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수석 연구원:
- Francesco Cantu, MD
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20132
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale S. Raffaele
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수석 연구원:
- Paolo Della Bella, MD
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Prague, 체코 공화국, 150 00
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Motol
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수석 연구원:
- Jan Janousek, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유럽 소아 인구
설명
포함 기준:
- 모든 종류의 절제 시술이 예정된 소아 환자
- 0세에서 18세 사이의 환자 연령;
- 법적 보호자는 절차의 성격을 이해하고 연구 후속 평가를 기꺼이 따르며 절차 전에 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 후속 일정을 준수할 수 없는 환자;
- 환자가 프로토콜 준수를 불가능하게 하거나 연구 참여를 제한하는 의학적 상태를 가짐;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 법적 보호자 또는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 소아 인구에서 절제 절차에 대한 데이터를 수집합니다.
기간: 절제 시술 후 12개월 후
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1차 결과는 효능(부정맥 재발)과 안전성(시술 및 후기 합병증)의 조합입니다.
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절제 시술 후 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 절제 방법론을 설명하고 비교하기 위해
기간: 절제 시술 후 12개월 후
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다른 절제 기술(전기해부학적 매핑 시스템 vs 표준 매핑) 및 다른 에너지원(radiofrequency vs cryo)에 대한 지표 부정맥 재발률 및 합병증 비율을 비교합니다.
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절제 시술 후 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Cantù, MD, Ospedale Manzoni, Via dell'Eremo 9/11 23900 Lecco, Italy.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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