Registre européen d'ablation par cathéter pédiatrique (EUROPA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ablation par cathéter a révolutionné la prise en charge des arythmies cardiaques chez les patients et est devenue le traitement de première intention pour la prise en charge de nombreux patients pédiatriques atteints de voie accessoire auriculo-ventriculaire ou de tachycardie supraventriculaire à médiation nodale auriculo-ventriculaire.
L'ablation cardiaque chez les enfants n'est pas une procédure standardisée comme chez les adultes car les lacunes en matière de preuves doivent encore être comblées. D'un point de vue européen, l'absence d'une société scientifique dédiée a limité jusqu'à présent la collecte et le partage de données entre les centres les plus expérimentés.
En effet, il n'existe pas suffisamment de données disponibles sur la prise en charge des patients pédiatriques subissant une ablation en pratique clinique, notamment en ce qui concerne les indications, la méthodologie et le suivi clinique.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne, 04289
- Pas encore de recrutement
- Herzzentrum Leipzig GmbH
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Chercheur principal:
- Roman Gebauer, MD
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BG
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Bergamo, BG, Italie, 24128
- Recrutement
- Ospedali Riuniti di Bergamo
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Chercheur principal:
- Paolo De Filippo, MD
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LE
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Lecco, LE, Italie, 23900
- Pas encore de recrutement
- Ospedali Manzoni
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Chercheur principal:
- Francesco Cantu, MD
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MI
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Milano, MI, Italie, 20132
- Pas encore de recrutement
- Ospedale S. Raffaele
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Chercheur principal:
- Paolo Della Bella, MD
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Leiden, Pays-Bas, 2300
- Pas encore de recrutement
- Leiden University Medical Center
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Chercheur principal:
- Nico Blom, MD
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Prague, République tchèque, 150 00
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Motol
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Chercheur principal:
- Jan Janousek, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques programmés pour tout type de procédure d'ablation ;
- Âge du patient entre 0 et 18 ans ;
- Les tuteurs légaux comprennent la nature de la procédure, sont disposés à se conformer aux évaluations de suivi de l'étude et fournissent un consentement éclairé écrit avant la procédure.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de se conformer au calendrier de suivi ;
- Le patient a des conditions médicales qui empêchent la conformité au protocole ou limitent la participation à l'étude ;
- Tuteur légal ou patient qui ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des données sur les procédures d'ablation dans la population pédiatrique européenne.
Délai: Après 12 mois à compter de la procédure d'ablation
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Le résultat principal sera une combinaison d'efficacité (récidive de l'arythmie) et de sécurité (complications procédurales et tardives)
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Après 12 mois à compter de la procédure d'ablation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire et comparer différentes méthodologies d'ablation
Délai: Après 12 mois à compter de la procédure d'ablation
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Le taux de récurrence de l'arythmie indexée et le taux de complications seront comparés pour différentes technologies d'ablation (système de cartographie électroanatomique vs cartographie standard) et pour différentes sources d'énergie (radiofréquence vs cryo)
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Après 12 mois à compter de la procédure d'ablation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Cantù, MD, Ospedale Manzoni, Via dell'Eremo 9/11 23900 Lecco, Italy.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EU01
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