Europejski Rejestr Ablacji Cewników Pediatrycznych (EUROPA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ablacja przezcewnikowa zrewolucjonizowała leczenie zaburzeń rytmu serca u pacjentów i stała się terapią pierwszego rzutu w leczeniu wielu pacjentów pediatrycznych z dodatkową drogą przedsionkowo-komorową lub częstoskurczem nadkomorowym za pośrednictwem węzła przedsionkowo-komorowego.
Ablacja serca u dzieci nie jest wystandaryzowaną procedurą, tak jak u dorosłych, ponieważ nadal trzeba uzupełnić braki w dowodach. Z perspektywy europejskiej brak wyspecjalizowanego towarzystwa naukowego ograniczał dotychczas gromadzenie i udostępnianie danych pomiędzy najbardziej doświadczonymi ośrodkami.
W praktyce klinicznej nie ma wystarczających danych dotyczących postępowania z pacjentami pediatrycznymi poddawanymi ablacji, w szczególności dotyczących wskazań, metodologii i obserwacji klinicznej.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia, 2300
- Jeszcze nie rekrutacja
- Leiden University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Nico Blom, MD
-
-
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04289
- Jeszcze nie rekrutacja
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Główny śledczy:
- Roman Gebauer, MD
-
-
-
-
-
Prague, Republika Czeska, 150 00
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Motol
-
Główny śledczy:
- Jan Janousek, MD
-
-
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Włochy, 24128
- Rekrutacyjny
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Główny śledczy:
- Paolo De Filippo, MD
-
-
LE
-
Lecco, LE, Włochy, 23900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedali Manzoni
-
Główny śledczy:
- Francesco Cantu, MD
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale S. Raffaele
-
Główny śledczy:
- Paolo Della Bella, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni zakwalifikowani do dowolnego rodzaju zabiegu ablacji;
- Wiek pacjenta od 0 do 18 lat;
- Opiekunowie prawni rozumieją charakter procedury, są chętni do przestrzegania ocen uzupełniających badanie i wyrażają pisemną świadomą zgodę przed procedurą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezdolny do przestrzegania harmonogramu obserwacji;
- pacjent ma schorzenia, które uniemożliwiają przestrzeganie protokołu lub ograniczają udział w badaniu;
- Opiekun prawny lub pacjent, który nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie danych na temat procedur ablacji w europejskiej populacji pediatrycznej.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu ablacji
|
Głównym wynikiem będzie połączenie skuteczności (nawrót arytmii) i bezpieczeństwa (powikłania zabiegowe i późne)
|
Po 12 miesiącach od zabiegu ablacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie i porównanie różnych metodologii ablacji
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu ablacji
|
Częstość nawrotów arytmii wskaźnikowej i częstość powikłań zostanie porównana dla różnych technologii ablacji (system mapowania elektroanatomicznego vs mapowanie standardowe) i dla różnych źródeł energii (częstotliwość radiowa vs krio)
|
Po 12 miesiącach od zabiegu ablacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Cantù, MD, Ospedale Manzoni, Via dell'Eremo 9/11 23900 Lecco, Italy.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EU01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny