欧洲儿科导管消融登记处 (EUROPA)
2012年9月24日 更新者：Paolo De Filippo、A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
欧洲儿科导管消融登记处的主要目标是收集欧洲儿科人群消融手术的数据，以改善对这部分患者的管理。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
导管消融彻底改变了患者心律失常的管理，并已成为许多患有房室旁路或房室结介导的室上性心动过速的儿科患者的一线治疗方法。
儿童心脏消融不像成人那样是标准化程序，因为证据缺口仍有待填补。 从欧洲的角度来看，迄今为止，缺乏专门的科学协会限制了最有经验的中心之间数据的收集和共享。
实际上，关于临床实践中接受消融的儿科患者的管理，特别是适应症、方法和临床随访方面，没有足够的数据可用。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leipzig、德国、04289
- 尚未招聘
- Herzzentrum Leipzig GmbH
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首席研究员：
- Roman Gebauer, MD
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BG
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Bergamo、BG、意大利、24128
- 招聘中
- Ospedali Riuniti di Bergamo
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首席研究员：
- Paolo De Filippo, MD
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LE
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Lecco、LE、意大利、23900
- 尚未招聘
- Ospedali Manzoni
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首席研究员：
- Francesco Cantu, MD
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MI
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Milano、MI、意大利、20132
- 尚未招聘
- Ospedale S. Raffaele
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首席研究员：
- Paolo Della Bella, MD
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Prague、捷克共和国、150 00
- 尚未招聘
- University Hospital Motol
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首席研究员：
- Jan Janousek, MD
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Leiden、荷兰、2300
- 尚未招聘
- Leiden University Medical Center
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首席研究员：
- Nico Blom, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
欧洲儿科人群
描述
纳入标准：
- 计划进行任何类型消融手术的儿科患者；
- 患者年龄在 0 至 18 岁之间；
- 法定监护人了解手术的性质，愿意遵守研究后续评估，并在手术前提供书面知情同意书。
排除标准：
- 患者无法遵守随访时间表；
- 患者的医疗条件妨碍了协议的遵守或限制了研究的参与；
- 法定监护人或患者不愿意或不能提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收集欧洲儿科人群消融手术的数据。
大体时间：消融手术 12 个月后
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主要结果将是有效性（心律失常复发）和安全性（手术和晚期并发症）的组合
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消融手术 12 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述和比较不同的消融方法
大体时间：消融手术 12 个月后
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将比较不同消融技术（电解剖标测系统与标准标测）和不同能量源（射频与冷冻）的指数心律失常复发率和并发症发生率
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消融手术 12 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Cantù, MD、Ospedale Manzoni, Via dell'Eremo 9/11 23900 Lecco, Italy.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月19日
首次发布 (估计)
2012年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月24日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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