Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

European Pediatric Catheter Ablation Registry (EUROPA)

24 september 2012 uppdaterad av: Paolo De Filippo, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Huvudsyftet med European Pediatric Catheter Ablation Registry är att samla in data om ablationsprocedurer i den europeiska pediatriska populationen för att förbättra hanteringen av denna undergrupp av patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kateterablation har revolutionerat hanteringen av hjärtarytmier hos patienter och har blivit förstahandsterapi för att hantera många pediatriska patienter med atrioventrikulär accessorisk väg eller atrioventrikulär nodalmedierad supraventrikulär takykardi.

Hjärtablation hos barn är inte en standardiserad procedur som hos vuxna eftersom bevisluckor fortfarande måste fyllas. Ur ett europeiskt perspektiv har bristen på ett dedikerat forskarsamhälle hittills begränsat insamlingen och utbytet av data mellan de mest erfarna centra.

Egentligen finns det inga tillräckliga data tillgängliga om hanteringen av pediatriska patienter som genomgår ablation i klinisk praxis, i synnerhet vad gäller indikationer, metodik och klinisk uppföljning.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24128
        • Rekrytering
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
        • Huvudutredare:
          • Paolo De Filippo, MD
    • LE
      • Lecco, LE, Italien, 23900
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedali Manzoni
        • Huvudutredare:
          • Francesco Cantu, MD
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale S. Raffaele
        • Huvudutredare:
          • Paolo Della Bella, MD
  • Nederländerna
      • Leiden, Nederländerna, 2300
        • Har inte rekryterat ännu
        • Leiden University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Nico Blom, MD
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 150 00
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Motol
        • Huvudutredare:
          • Jan Janousek, MD
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Har inte rekryterat ännu
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
        • Huvudutredare:
          • Roman Gebauer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Europeisk pediatrisk population

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter schemalagda till någon form av ablationsprocedur;
  • Patientens ålder mellan 0 och 18 år;
  • Vårdnadshavare förstår förfarandets natur, är villiga att följa uppföljningsutvärderingar av studien och ge skriftligt informerat samtycke före förfarandet.

Exklusions kriterier:

  • Patient oförmögen att följa uppföljningsschemat;
  • Patienten har medicinska tillstånd som utesluter protokollöverensstämmelse eller begränsar studiedeltagandet;
  • Målsman eller patient som inte vill eller kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att samla in data om ablationsprocedurer i den europeiska pediatriska populationen.
Tidsram: Efter 12 månader från ablationsproceduren
Primärt resultat kommer att vara en kombination av effekt (återkommande arytmi) och säkerhet (procedurmässiga och sena komplikationer)
Efter 12 månader från ablationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att beskriva och jämföra olika ablationsmetoder
Tidsram: Efter 12 månader från ablationsproceduren
Frekvensen av återfall av indexarytmi och frekvensen av komplikationer kommer att jämföras för olika ablationsteknologier (elektroanatomiska kartläggningssystem vs standardkartläggning) och för olika energikällor (radiofrekvens vs cryo)
Efter 12 månader från ablationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Cantù, MD, Ospedale Manzoni, Via dell'Eremo 9/11 23900 Lecco, Italy.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2012

Första postat (Uppskatta)

24 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EU01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtarytmier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera