Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Pediatric Catheter Ablation Registry (EUROPA)

24. september 2012 opdateret af: Paolo De Filippo, A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII
Hovedformålet med European Pediatric Catheter Ablation Registry er at indsamle data om ablationsprocedurer i den europæiske pædiatriske befolkning for at forbedre håndteringen af ​​denne undergruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kateterablation har revolutioneret behandlingen af ​​hjertearytmier hos patienter og er blevet førstevalgsterapi til behandling af mange pædiatriske patienter med atrioventrikulær accessorisk pathway eller atrioventrikulær nodal-medieret supraventrikulær takykardi.

Hjerteablation hos børn er ikke en standardiseret procedure som hos voksne, da bevishuller stadig skal udfyldes. I et europæisk perspektiv har manglen på et dedikeret videnskabeligt samfund indtil videre begrænset indsamlingen og deling af data mellem de mest erfarne centre.

Der er faktisk ikke tilstrækkelige data tilgængelige om behandling af pædiatriske patienter, der gennemgår ablation i klinisk praksis, især med hensyn til indikationer, metodologi og klinisk opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland, 2300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Leiden University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nico Blom, MD
  • Italien
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24128
        • Rekruttering
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo De Filippo, MD
    • LE
      • Lecco, LE, Italien, 23900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedali Manzoni
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Cantu, MD
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale S. Raffaele
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Della Bella, MD
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Motol
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Janousek, MD
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Roman Gebauer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Europæisk pædiatrisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der er planlagt til enhver form for ablationsprocedure;
  • Patientens alder mellem 0 og 18 år;
  • Juridiske værger forstår karakteren af ​​proceduren, er villige til at overholde undersøgelsens opfølgningsevalueringer og giver skriftligt informeret samtykke forud for proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at overholde opfølgningsplanen;
  • Patienten har medicinske tilstande, der udelukker overholdelse af protokol eller begrænser studiedeltagelse;
  • Værge eller patient, der er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle data om ablationsprocedurer i den europæiske pædiatriske befolkning.
Tidsramme: Efter 12 måneder fra ablationsproceduren
Det primære resultat vil være en kombination af effekt (tilbagevendende arytmi) og sikkerhed (proceduremæssige og sene komplikationer)
Efter 12 måneder fra ablationsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive og sammenligne forskellige ablationsmetoder
Tidsramme: Efter 12 måneder fra ablationsproceduren
Hyppigheden af ​​gentagelse af indeksarytmi og frekvensen af ​​komplikationer vil blive sammenlignet for forskellige ablationsteknologier (elektroanatomisk kortlægningssystem vs standard kortlægning) og for forskellige energikilder (radiofrekvens vs cryo)
Efter 12 måneder fra ablationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Cantù, MD, Ospedale Manzoni, Via dell'Eremo 9/11 23900 Lecco, Italy.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner