간절제술 후 통증에 대한 지속적인 척추주위차단
우엽 간절제술 후 통증에 대한 지속적인 우흉추주위차단술
환자는 특히 간절제 후 처음 몇 시간 동안 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 종종 경험합니다. 많은 의료기관에서 간절제술 후 환자 조절 진통제와 함께 투여되는 전신성 아편유사제를 사용하고 있지만(Aubrun, Monsel et al. 2001; Aubrun, Salvi et al. 2005), 진통 효과가 제한적일 수 있고 바람직하지 않은 부작용이 발생할 수 있습니다.
증례 보고에 따르면 우측 흉부 척추주위 블록은 우측 엽 간 절제술 후 통증과 진통제 요구량을 감소시켰다(Ho, Karmakar et al. 2004). 경막외 진통제와 비교하여 흉부 척추주위 차단은 중등도의 지혈 결핍이 있는 경우 척추 혈종의 위험이 훨씬 낮습니다(Richardson 및 Lonnqvist 1998; Karmakar 2001).
따라서 우리는 i.v.를 받는 환자에서 지속적인 오른쪽 흉부 척추주위 진통제가 오른쪽 엽 간절제술 후 처음 24시간 동안 오피오이드 소비를 감소시킨다는 가설을 테스트하기 위해 전향적, 무작위, 피험자 및 평가자 맹검, 평행 그룹, 위약 대조 연구를 설계했습니다. 수펜타닐을 사용한 환자 제어 진통제(PCA).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 우엽 간절제술을 받다
- 동의
제외 기준:
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 항응고제에 대한 응고병증
- 진통제 섭취, 약물 남용 이력
- 다른 실험체의 조사에 참여
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PVB + PCA
Ropivacaine을 사용한 연속 척추주위 차단 및 sufentanil을 사용한 환자 제어 진통제
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마취 전 T7의 연속 우측 흉추주위 블록을 시행한다.
5mL 생리 식염수를 주입한 후 카테터(PAJUNK, Geisingen, Germany)를 척추주위 공간까지 예상 거리만큼 내측으로 전진시킵니다.
1% 리도카인 15ml를 주입한 후 핀프릭으로 블록 레벨을 테스트하고 15분 후에 기록합니다.
수술 종료 시 0.2% 로피바카인이 함유된 주사기를 척추주위 카테터에 연결하고 0.2% 로피바카인 10ml bolus를 척추주위 카테터를 통해 주입한 후 수술 후 통증 관리를 위해 6ml/h로 0.2% 로피바카인을 주입합니다.
PACU에 도착하면 모든 환자는 수펜타닐 정맥 주사(볼루스 1μg, 잠금 시간 10분) 및 중증 통증에 대한 트라마돌 100mg IV(NRS 6-10)를 포함하는 환자 제어 진통제를 포함하는 수술 후 진통 요법을 받았습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 PVB + PCA
식염수와 수펜타닐을 사용한 환자 제어 진통제를 사용한 연속 척추주위 차단
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PACU에 도착하면 모든 환자는 수펜타닐 정맥 주사(볼루스 1μg, 잠금 시간 10분) 및 중증 통증에 대한 트라마돌 100mg IV(NRS 6-10)를 포함하는 환자 제어 진통제를 포함하는 수술 후 진통 요법을 받았습니다.
마취 전 T7의 연속 우측 흉추주위 블록을 시행한다.
5mL 생리 식염수를 주입한 후 카테터(PAJUNK, Geisingen, Germany)를 척추주위 공간까지 예상 거리만큼 내측으로 전진시킵니다.
1% 리도카인 15ml를 주입한 후 핀프릭으로 블록 레벨을 테스트하고 15분 후에 기록합니다.
수술 종료 시 0.9% 생리식염수가 담긴 주사기를 척추주위 카테터에 연결하고 척추주위 카테터를 통해 0.9% 생리식염수 10ml를 주입한 후 수술 후 통증 관리를 위해 0.9% 생리식염수를 6ml/h로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간에
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수술 후 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 최대 6주
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최대 6주
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숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수
기간: 수술 후 1, 4, 8, 16, 24시간
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수술 후 1, 4, 8, 16, 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 최대 24시간
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수술 후 호흡 저하의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 최대 24시간
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수술 중 출혈
기간: 최대 4시간
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최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJMZK20120302
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