인간의 흡수 및 대사 연구를 위한 새로운 13C 카로티노이드
2019년 3월 12일 업데이트: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
인간의 흡수 및 대사 연구를 위한 새로운 13C 카로티노이드.
토마토에는 인간의 건강과 질병 예방에 도움이 될 수 있는 몇 가지 화합물이 포함되어 있지만 이 관계는 잘 이해되지 않고 있으며 매우 논란이 많습니다.
이 연구는 새로운 기술을 사용하여 토마토에서 발견되는 세 가지 다른 화합물의 흡수 및 대사를 연구합니다.
이러한 화합물을 phytoene, phytofluene 및 lycopene이라고 합니다.
우리는 이러한 화합물의 흡수 및 대사를 연구함으로써 화합물이 건강 및 질병 과정에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-70세 사이.
- 18~27kg/m2(포함)의 체질량 지수.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태 O.
- 현재 카로티노이드 보충제를 복용하고 있지 않음
- 혈중 요소질소(BUN)/크레아티닌(CR), 간 효소, 전체 혈구 수(CBC) 및 프로트롬빈 시간(PT/PTT/INR)이 정상 범위 내에 있어야 합니다.
- 무작위 배정 시 헤모글로빈 수치가 11g/dL 이상이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 문서에 참여하고 서명하는 데 자발적으로 동의합니다.
제외 기준:
- 토마토에 대해 알려진 알레르기나 과민증이 있는 경우.
- 영양 흡수 장애 질환(예: 셀리악병) 또는 특별한 식단 권장 사항이 필요한 기타 대사 장애의 병력이 있습니다.
- 조절되지 않는 고지혈증(총 콜레스테롤 > 200 mg/dL, LDL > 160 mg/dL 및 혈청 트리글리세리드 > 200 mg/dL) 또는 카로티노이드 약동학 또는 수송에 영향을 미칠 수 있는 지질혈증이 있습니다.
- 연기가 나는 담배 제품
- 현재 추가 호르몬 투여(갑상선 호르몬, ACTH, 성장 호르몬)가 필요한 뇌하수체 호르몬 질환 또는 당뇨병과 골다공증을 제외하고 호르몬 투여가 필요한 기타 내분비 질환의 병력이 있습니다.
- 식이 지방 흡수를 방해하는 Orlistat와 같은 특정 약물(처방 또는 비처방)을 복용하고 있습니다.
- 연구 의사 Steven K. Clinton(SKC)의 재량에 따라 카로티노이드 흡수 또는 대사를 방해할 수 있는 보완 및 대체 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동위원소 표지된 리코펜
우리는 동위원소 표지된 리코펜, 피토엔 또는 피토플루엔 10mg을 올리브 오일과 혼합하여 참가자가 섭취할 수 있도록 잉글리시 머핀에 펴 바릅니다.
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우리는 올리브 오일과 혼합된 10mg의 표지된 카로티노이드를 참가자들이 섭취할 수 있도록 잉글리쉬 머핀에 펴 바를 것입니다.
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실험적: 동위원소 표지된 파이토엔
우리는 3.2mg의 동위원소 표지된 리코펜, 피토엔 또는 피토플루엔을 올리브 오일과 혼합하여 참가자가 섭취할 수 있도록 잉글리시 머핀에 펴 바릅니다.
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우리는 올리브 오일과 혼합된 10mg의 표지된 카로티노이드를 참가자들이 섭취할 수 있도록 잉글리쉬 머핀에 펴 바를 것입니다.
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실험적: 동위원소 표지된 파이토플루엔
우리는 동위원소 표지된 리코펜, 피토엔 또는 피토플루엔 10mg을 올리브 오일과 혼합하여 참가자가 섭취할 수 있도록 잉글리시 머핀에 펴 바릅니다.
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우리는 올리브 오일과 혼합된 10mg의 표지된 카로티노이드를 참가자들이 섭취할 수 있도록 잉글리쉬 머핀에 펴 바를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표지된 카로티노이드의 혈장 반감기
기간: 라벨링된 리코펜: 투여 후 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96시간. 표지된 파이토엔: 투여 후 0~15시간, 그 후 17, 19, 21시간 동안 매시간. 그런 다음, 투여 후 1, 2, 3, 4, 7, 10, 14, 17, 21 및 28일.
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우리는 동위원소 표지된 카로티노이드의 반감기를 연구할 것입니다.
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라벨링된 리코펜: 투여 후 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96시간. 표지된 파이토엔: 투여 후 0~15시간, 그 후 17, 19, 21시간 동안 매시간. 그런 다음, 투여 후 1, 2, 3, 4, 7, 10, 14, 17, 21 및 28일.
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최대 혈장 카로티노이드 농도
기간: 0 ~ 48시간
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건강한 지원자의 평균 최대 혈장 카로티노이드 농도를 결정할 것입니다.
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0 ~ 48시간
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최대 카로티노이드 농도의 시간
기간: 0 ~ 48시간
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우리는 혈장에서 최대 카로티노이드 농도가 달성되는 시기를 결정할 것입니다.
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0 ~ 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카로티노이드 대사산물
기간: 최대 28일
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건강한 피험자의 표지된 카로티노이드에서 생성된 대사 산물을 연구합니다.
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moran NE, Novotny JA, Cichon MJ, Riedl KM, Rogers RB, Grainger EM, Schwartz SJ, Erdman JW Jr, Clinton SK. Absorption and Distribution Kinetics of the 13C-Labeled Tomato Carotenoid Phytoene in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):368-76. doi: 10.3945/jn.115.220525. Epub 2015 Dec 16.
- Moran NE, Cichon MJ, Riedl KM, Grainger EM, Schwartz SJ, Novotny JA, Erdman JW Jr, Clinton SK. Compartmental and noncompartmental modeling of (1)(3)C-lycopene absorption, isomerization, and distribution kinetics in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1436-49. doi: 10.3945/ajcn.114.103143. Epub 2015 Nov 11.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .