Uudet 13C karotenoidit imeytymistä ja aineenvaihduntaa koskeviin tutkimuksiin ihmisillä
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Uudet 13C karotenoidit imeytymistä ja aineenvaihduntaa koskeviin tutkimuksiin ihmisillä.
Tomaatit sisältävät useita yhdisteitä, jotka voivat olla hyödyllisiä ihmisten terveydelle ja sairauksien ehkäisyyn, vaikka tämä suhde on huonosti ymmärretty ja erittäin kiistanalainen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan uutta teknologiaa tomaateissa olevien kolmen eri yhdisteen imeytymistä ja aineenvaihduntaa.
Näitä yhdisteitä kutsutaan fytoeeniksi, fytoflueeniksi ja lykopeeniksi.
Oletamme, että tutkimalla näiden yhdisteiden imeytymistä ja aineenvaihduntaa, voimme ehkä ymmärtää, kuinka yhdisteet voivat vaikuttaa terveyteen ja sairausprosesseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-70 vuotta.
- Painoindeksi 18-27 kg/m2 (mukaan lukien).
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila O.
- Et käytä tällä hetkellä karotenoidilisää
- Veren ureatyppi (BUN)/kreatiniini (CR), maksaentsyymit, täydellinen verenkuva (CBC) ja protrombiiniaika (PT/PTT/INR) normaaleissa rajoissa.
- Hemoglobiinitaso on vähintään 11 g/dl satunnaistuksen aikana.
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tunnettu allergia tai intoleranssi tomaateille.
- Sinulla on ollut ravintoaineiden imeytymishäiriö (kuten keliakia) tai muita aineenvaihduntahäiriöitä, jotka edellyttävät erityisiä ruokavaliosuosituksia.
- Sinulla on hallitsematon hyperlipidemia (kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl, LDL > 160 mg/dl ja seerumin triglyseridit > 200 mg/dl) tai lipidemia, joka voi vaikuttaa karotenoidien farmakokinetiikkaan tai kuljetukseen.
- Tupakkatuotteet
- Sinulla on aivolisäkkeen hormonisairauksia, jotka vaativat tällä hetkellä täydentävää hormonaalista antoa (kilpirauhashormonit, ACTH, kasvuhormoni) tai muita hormonihoitoa vaativia hormonaalisia häiriöitä, paitsi diabetes ja osteoporoosi.
- Käytät tiettyjä lääkkeitä (reseptilääkkeitä tai reseptivapaita), kuten orlistaattia, jotka häiritsevät ravinnon rasvan imeytymistä.
- Käytät täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääkkeitä, jotka tutkimuslääkärin Steven K. Clintonin (SKC) harkinnan mukaan voivat häiritä karotenoidien imeytymistä tai aineenvaihduntaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Isotooppisesti merkitty lykopeeni
Annamme 10 mg isotooppisesti merkittyä lykopeenia, fytoeenia tai fytoflueenia sekoitettuna oliiviöljyyn ja levitämme englantilaiselle muffinsille osallistujien kulutukseen.
|
Annamme 10 mg leimattua karotenoidia sekoitettuna oliiviöljyyn ja levitämme englantilaiselle muffinssille osallistujien kulutukseen.
|
|
KOKEELLISTA: Isotooppisesti leimattu fytoeeni
Annamme 3,2 mg isotooppisesti merkittyä lykopeenia, fytoeenia tai fytoflueenia sekoitettuna oliiviöljyyn ja levitämme englantilaiselle muffinsille osallistujien kulutukseen.
|
Annamme 10 mg leimattua karotenoidia sekoitettuna oliiviöljyyn ja levitämme englantilaiselle muffinssille osallistujien kulutukseen.
|
|
KOKEELLISTA: Isotooppisesti leimattu fytoflueeni
Annamme 10 mg isotooppisesti merkittyä lykopeenia, fytoeenia tai fytoflueenia sekoitettuna oliiviöljyyn ja levitämme englantilaiselle muffinsille osallistujien kulutukseen.
|
Annamme 10 mg leimattua karotenoidia sekoitettuna oliiviöljyyn ja levitämme englantilaiselle muffinssille osallistujien kulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leimatun karotenoidin puoliintumisaika plasmassa
Aikaikkuna: merkitty lykopeeni: 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 tuntia annoksen jälkeen. Merkitty fytoeeni: tunnin välein 0-15 tuntia, sitten 17, 19 ja 21 tuntia annostelun jälkeen. Sitten 1, 2, 3 4, 7, 10, 14, 17, 21 ja 28 päivää annoksen ottamisen jälkeen.
|
Tutkimme isotooppisesti merkittyjen karotenoidien puoliintumisaikaa.
|
merkitty lykopeeni: 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 tuntia annoksen jälkeen. Merkitty fytoeeni: tunnin välein 0-15 tuntia, sitten 17, 19 ja 21 tuntia annostelun jälkeen. Sitten 1, 2, 3 4, 7, 10, 14, 17, 21 ja 28 päivää annoksen ottamisen jälkeen.
|
|
Plasman suurin karotenoidipitoisuus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Määritämme keskimääräisen maksimaalisen plasman karotenoidipitoisuuden terveillä vapaaehtoisilla
|
0-48 tuntia
|
|
Maksimaalisen karotenoidipitoisuuden aika
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Määritämme, milloin plasmassa saavutetaan maksimaalinen karotenoidipitoisuus
|
0-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karotenoidiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Tutki leimatusta karotenoidista syntyviä metaboliitteja terveillä koehenkilöillä
|
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Clinton, MD, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moran NE, Novotny JA, Cichon MJ, Riedl KM, Rogers RB, Grainger EM, Schwartz SJ, Erdman JW Jr, Clinton SK. Absorption and Distribution Kinetics of the 13C-Labeled Tomato Carotenoid Phytoene in Healthy Adults. J Nutr. 2016 Feb;146(2):368-76. doi: 10.3945/jn.115.220525. Epub 2015 Dec 16.
- Moran NE, Cichon MJ, Riedl KM, Grainger EM, Schwartz SJ, Novotny JA, Erdman JW Jr, Clinton SK. Compartmental and noncompartmental modeling of (1)(3)C-lycopene absorption, isomerization, and distribution kinetics in healthy adults. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1436-49. doi: 10.3945/ajcn.114.103143. Epub 2015 Nov 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-09105
- NCI-2011-03180 (REKISTERÖINTI: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .