Novos carotenóides 13C para estudos de absorção e metabolismo em humanos

Critério de inclusão:

• Entre as idades de 21 a 70 anos.
• Índice de massa corporal entre 18 e 27 kg/m2 (inclusive).
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de O.
• Atualmente não está tomando suplementos de carotenóides
• Tenha nitrogênio ureico no sangue (BUN)/creatinina (CR), enzimas hepáticas, hemograma completo (CBC) e tempo de protrombina (PT/PTT/INR) dentro dos limites normais.
• Ter um nível de hemoglobina de pelo menos 11 g/dL no momento da randomização.
• Concordar voluntariamente em participar e assinar um documento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Tem uma alergia conhecida ou intolerância a tomates.
• Tem histórico de doença de má absorção de nutrientes (como doença celíaca) ou outros distúrbios metabólicos que requerem recomendações especiais de dieta.
• Têm hiperlipidemia descontrolada (colesterol total > 200 mg/dL, LDL > 160 mg/dL e triglicerídeos séricos > 200 mg/dL) ou lipidemia que pode influenciar a farmacocinética ou o transporte dos carotenóides.
• Fumar produtos de tabaco
• Tem histórico de doenças hormonais da hipófise que atualmente requerem administração hormonal suplementar (hormônios da tireoide, ACTH, hormônio do crescimento) ou outros distúrbios endócrinos que requerem administração de hormônios, com exceção de diabetes e osteoporose.
• Está tomando certos medicamentos (prescritos ou vendidos sem receita), como Orlistat, que interferem na absorção de gordura na dieta.
• Estão tomando medicamentos complementares e alternativos que, a critério do médico do estudo, Steven K. Clinton (SKC), podem interferir na absorção ou metabolismo de carotenóides.