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조기 동원 프로그램이 대수술 후 결과에 미치는 영향

2015년 8월 27일 업데이트: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

수술 후 조기 동원 프로그램이 암 대수술 환자의 기능 회복 및 임상 합병증에 미치는 영향 : 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 종양 치료를 위해 대수술을 받는 환자의 기능적 능력과 수술 후 합병증 발생률에 대한 조기 수술 후 물리 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01246000
        • 모병
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elisângela PM Almeida, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 치료를 위해 대수술을 받게 될 환자.
  • 연령 ≥ 18세
  • 정보에 입각한 동의서 읽기 및 서명

제외 기준:

급성 심근경색(최근 30일 이내)

  • 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 심장 부정맥
  • 증상이 심한 대동맥 협착증
  • 울혈성 심부전 NYHA III 또는 IV
  • 경색 또는 급성 폐 혈전색전증
  • 심낭염 또는 심근염
  • 급성 심내막염
  • 급성 대동맥 박리
  • 활성 감염
  • 급성 신부전
  • 갑상선중독증
  • 연구 참여 거부
  • 독립적으로 보행할 수 없음 및/또는 운동할 수 없음
  • 뼈 전이의 존재
  • 이 연구를 위해 고안된 운동 프로그램의 달성을 방해하는 근골격계 및 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 조기 수술 후 동원
조기 수술 후 감독하에 에어로빅 운동, 저항 및 유연성 훈련
행동: 조기 동원 프로그램
조기 수술 후 감독하에 에어로빅 운동, 저항 및 유연성 훈련
NO_INTERVENTION: 기준
표준 재활 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
도움 없이 3미터를 걷거나 방을 건너는 능력
기간: 수술 5일 후 또는 퇴원 시
수술 5일 후 또는 퇴원 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 수술 후 5일과 30일
Piper 피로 척도를 통해 피로도를 평가합니다.
수술 후 5일과 30일
삶의 질
기간: 수술 후 5일, 30일, 180일, 365일
수술 후 5일, 30일, 180일, 365일
입원 기간
기간: 퇴원시
퇴원시
암의 재발
기간: 수술 후 180일째
수술 후 180일째
병원비
기간: 수술 후 180일째
수술 후 180일째
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일째
클라비엥 분류
수술 후 30일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 118/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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