- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01693172
Effekt af et tidligt mobiliseringsprogram på resultater efter større kræftoperationer
27. august 2015 opdateret af: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Effekt af et tidligt mobiliseringsprogram efter kirurgi på funktionel restitution og kliniske komplikationer hos patienter, der gennemgår større kræftkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et tidligt postoperativt fysisk rehabiliteringsprogram på den funktionelle kapacitet og forekomst af postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi til behandling af en neoplasma
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246000
- Rekruttering
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
Kontakt:
- Elisângela PM Almeida, MD
- Telefonnummer: 551138932000
- E-mail: elismarinho@usp.br
-
Ledende efterforsker:
- Elisângela PM Almeida, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil blive underkastet større operation til kræftbehandling.
- Alder ≥ 18 år
- Læsning og underskrift af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
Akut myokardieinfarkt (inden for de sidste 30 dage)
- Ustabil angina
- Hjertearytmi ukontrolleret
- symptomatisk alvorlig aortastenose
- Kongestiv hjertesvigt NYHA III eller IV
- infarkt eller akut pulmonal tromboemboli
- pericarditis eller myocarditis
- Akut endokarditis
- Akut aortadissektion
- Aktiv infektion
- Akut nyresvigt
- Thyrotoksikose
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Manglende evne til at bevæge sig selvstændigt og/eller manglende evne til at træne
- Tilstedeværelse af knoglemetastaser
- muskuloskeletale og neurologiske tilstande, der udelukker opnåelsen af et træningsprogram designet til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: tidlig postoperativ mobilisering
Tidlig postoperativ overvåget aerob træning, modstands- og smidighedstræning
|
Tidlig postoperativ overvåget aerob træning, modstands- og smidighedstræning
|
NO_INTERVENTION: Standard
Standard rehabiliteringspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evne til at gå tre meter eller krydse et rum uden hjælp
Tidsramme: 5 dage efter operationen eller ved udskrivelse
|
5 dage efter operationen eller ved udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
træthed
Tidsramme: 5 og 30 dage efter operationen
|
Vi vil vurdere træthedsniveauet gennem Piper træthedsskalaen
|
5 og 30 dage efter operationen
|
livskvalitet
Tidsramme: 5, 30, 180 og 365 dage efter operationen
|
5, 30, 180 og 365 dage efter operationen
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning
|
ved hospitalsudskrivning
|
|
gentagelse af kræft
Tidsramme: 180 dage efter operationen
|
180 dage efter operationen
|
|
hospitalsudgifter
Tidsramme: 180 dage efter operationen
|
180 dage efter operationen
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Clavien klassifikation
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2012
Først opslået (SKØN)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 118/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Tidlig mobiliseringsprogram
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Udviklingshæmning | Udvikling, spædbarn | Motoriske lidelser | For tidligKalkun
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of South Florida; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykose i første afsnitForenede Stater
-
University of FloridaPerformance HealthTrukket tilbage
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPost traumatisk stress syndromCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun