Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et tidligt mobiliseringsprogram på resultater efter større kræftoperationer

27. august 2015 opdateret af: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Effekt af et tidligt mobiliseringsprogram efter kirurgi på funktionel restitution og kliniske komplikationer hos patienter, der gennemgår større kræftkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et tidligt postoperativt fysisk rehabiliteringsprogram på den funktionelle kapacitet og forekomst af postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi til behandling af en neoplasma

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246000
        • Rekruttering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil blive underkastet større operation til kræftbehandling.
  • Alder ≥ 18 år
  • Læsning og underskrift af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

Akut myokardieinfarkt (inden for de sidste 30 dage)

  • Ustabil angina
  • Hjertearytmi ukontrolleret
  • symptomatisk alvorlig aortastenose
  • Kongestiv hjertesvigt NYHA III eller IV
  • infarkt eller akut pulmonal tromboemboli
  • pericarditis eller myocarditis
  • Akut endokarditis
  • Akut aortadissektion
  • Aktiv infektion
  • Akut nyresvigt
  • Thyrotoksikose
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at bevæge sig selvstændigt og/eller manglende evne til at træne
  • Tilstedeværelse af knoglemetastaser
  • muskuloskeletale og neurologiske tilstande, der udelukker opnåelsen af ​​et træningsprogram designet til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tidlig postoperativ mobilisering
Tidlig postoperativ overvåget aerob træning, modstands- og smidighedstræning
Adfærdsmæssigt: Tidlig mobiliseringsprogram
Tidlig postoperativ overvåget aerob træning, modstands- og smidighedstræning
NO_INTERVENTION: Standard
Standard rehabiliteringspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til at gå tre meter eller krydse et rum uden hjælp
Tidsramme: 5 dage efter operationen eller ved udskrivelse
5 dage efter operationen eller ved udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthed
Tidsramme: 5 og 30 dage efter operationen
Vi vil vurdere træthedsniveauet gennem Piper træthedsskalaen
5 og 30 dage efter operationen
livskvalitet
Tidsramme: 5, 30, 180 og 365 dage efter operationen
5, 30, 180 og 365 dage efter operationen
længde af hospitalsophold
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning
ved hospitalsudskrivning
gentagelse af kræft
Tidsramme: 180 dage efter operationen
180 dage efter operationen
hospitalsudgifter
Tidsramme: 180 dage efter operationen
180 dage efter operationen
postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Clavien klassifikation
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2012

Først opslået (SKØN)

26. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma

Kliniske forsøg med Tidlig mobiliseringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner