Влияние программы ранней мобилизации на исходы после обширной онкологической операции
27 августа 2015 г. обновлено: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Влияние программы ранней мобилизации после операции на функциональное восстановление и клинические осложнения у пациентов, перенесших обширную операцию по поводу рака: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния программы ранней послеоперационной физической реабилитации на функциональные возможности и частоту послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших обширную плановую операцию по поводу новообразования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246000
- Рекрутинг
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
-
Контакт:
- Elisângela PM Almeida, MD
- Номер телефона: 551138932000
- Электронная почта: elismarinho@usp.br
-
Главный следователь:
- Elisângela PM Almeida, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые будут подвергнуты серьезной хирургии для лечения рака.
- Возраст ≥ 18 лет
- Ознакомление и подписание информированного согласия
Критерий исключения:
Острый инфаркт миокарда (в течение последних 30 дней)
- Нестабильная стенокардия
- Сердечная аритмия неконтролируемая
- Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
- Застойная сердечная недостаточность NYHA III или IV
- инфаркт или острая тромбоэмболия легочной артерии
- перикардит или миокардит
- Острый эндокардит
- Острое расслоение аорты
- Активная инфекция
- Острая почечная недостаточность
- Тиреотоксикоз
- Отказ от участия в исследовании
- Неспособность самостоятельно передвигаться и/или неспособность выполнять упражнения
- Наличие костных метастазов
- скелетно-мышечные и неврологические состояния, препятствующие выполнению программы упражнений, разработанной для этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ранняя послеоперационная мобилизация
Аэробные упражнения под наблюдением в раннем послеоперационном периоде, тренировки с отягощениями и гибкостью
|
Аэробные упражнения под наблюдением в раннем послеоперационном периоде, тренировки с отягощениями и гибкостью
|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт
Стандартная реабилитационная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность пройти три метра или пересечь комнату без посторонней помощи
Временное ограничение: через 5 дней после операции или при выписке из стационара
|
через 5 дней после операции или при выписке из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усталость
Временное ограничение: через 5 и 30 дней после операции
|
Уровень усталости будем оценивать по шкале усталости Пайпера
|
через 5 и 30 дней после операции
|
|
качество жизни
Временное ограничение: на 5, 30, 180 и 365 сутки после операции
|
на 5, 30, 180 и 365 сутки после операции
|
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при выписке из стационара
|
при выписке из стационара
|
|
|
рецидив рака
Временное ограничение: через 180 дней после операции
|
через 180 дней после операции
|
|
|
больничные расходы
Временное ограничение: через 180 дней после операции
|
через 180 дней после операции
|
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: через 30 дней после операции
|
Клавиен классификация
|
через 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .