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Efeito de um Programa de Mobilização Precoce nos Resultados Após uma Grande Cirurgia de Câncer

27 de agosto de 2015 atualizado por: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Efeito de um programa de mobilização precoce após a cirurgia na recuperação funcional e complicações clínicas em pacientes submetidos a cirurgia de câncer de grande porte: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de reabilitação física pós-operatória precoce na capacidade funcional e incidência de complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de grande porte para tratamento de neoplasia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01246000
        • Recrutamento
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia de grande porte para tratamento oncológico.
  • Idade ≥ 18 anos
  • Ler e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

Infarto agudo do miocárdio (nos últimos 30 dias)

  • Angina Instável
  • Arritmia cardíaca não controlada
  • estenose aórtica grave sintomática
  • Insuficiência cardíaca congestiva NYHA III ou IV
  • infarto ou tromboembolismo pulmonar agudo
  • pericardite ou miocardite
  • Endocardite Aguda
  • Dissecção aguda da aorta
  • infecção ativa
  • Insuficiência renal aguda
  • Tireotoxicose
  • Recusa em participar do estudo
  • Incapacidade de deambular de forma independente e/ou incapacidade para exercícios
  • Presença de metástase óssea
  • condições musculoesqueléticas e neurológicas que impedem a realização de um programa de exercícios projetado para este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: mobilização pós-operatória precoce
Exercício aeróbico supervisionado no pós-operatório precoce, treinamento de resistência e flexibilidade
Comportamental: Programa de mobilização precoce
Exercício aeróbico supervisionado no pós-operatório precoce, treinamento de resistência e flexibilidade
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão
Cuidados de reabilitação padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade de caminhar três metros ou atravessar uma sala sem ajuda
Prazo: 5 dias após a cirurgia ou na alta hospitalar
5 dias após a cirurgia ou na alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fadiga
Prazo: aos 5 e 30 dias após a cirurgia
Avaliaremos o nível de fadiga através da escala de fadiga de Piper
aos 5 e 30 dias após a cirurgia
qualidade de vida
Prazo: aos 5, 30, 180 e 365 dias após a cirurgia
aos 5, 30, 180 e 365 dias após a cirurgia
tempo de internação
Prazo: na alta hospitalar
na alta hospitalar
recorrência de câncer
Prazo: aos 180 dias após a cirurgia
aos 180 dias após a cirurgia
custos hospitalares
Prazo: aos 180 dias após a cirurgia
aos 180 dias após a cirurgia
complicações pós operatórias
Prazo: aos 30 dias após a cirurgia
Classificação de Clavien
aos 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 118/12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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