Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ett tidig mobiliseringsprogram på resultat efter större cancerkirurgi

27 augusti 2015 uppdaterad av: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Effekt av ett tidig mobiliseringsprogram efter operation på funktionell återhämtning och kliniska komplikationer hos patienter som genomgår större cancerkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett tidigt postoperativt fysisk rehabiliteringsprogram på funktionsförmågan och förekomsten av postoperativa komplikationer hos patienter som genomgår större elektiv kirurgi för behandling av en neoplasm

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246000
        • Rekrytering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att underkastas en större operation för cancerbehandling.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Läser och undertecknar det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Akut hjärtinfarkt (inom de senaste 30 dagarna)

  • Instabil angina
  • Hjärtarytmi okontrollerad
  • symtomatisk svår aortastenos
  • Kongestiv hjärtsvikt NYHA III eller IV
  • infarkt eller akut lungtromboembolism
  • perikardit eller myokardit
  • Akut endokardit
  • Akut aortadissektion
  • Aktiv infektion
  • Akut njursvikt
  • Tyreotoxikos
  • Vägra att delta i studien
  • Oförmåga att röra sig självständigt och/eller oförmåga att träna
  • Förekomst av benmetastaser
  • muskuloskeletala och neurologiska tillstånd som utesluter uppnåendet av ett träningsprogram utformat för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tidig postoperativ mobilisering
Tidig postoperativ övervakad aerob träning, motstånds- och flexibilitetsträning
Beteende: Tidig mobiliseringsprogram
Tidig postoperativ övervakad aerob träning, motstånds- och flexibilitetsträning
NO_INTERVENTION: Standard
Standard rehabiliteringsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förmåga att gå tre meter eller korsa ett rum utan hjälp
Tidsram: 5 dagar efter operation eller vid utskrivning från sjukhus
5 dagar efter operation eller vid utskrivning från sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 5 och 30 dagar efter operationen
Vi kommer att bedöma trötthetsnivån genom Piper trötthetsskalan
5 och 30 dagar efter operationen
livskvalité
Tidsram: 5, 30, 180 och 365 dagar efter operationen
5, 30, 180 och 365 dagar efter operationen
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: vid sjukhusutskrivning
vid sjukhusutskrivning
återfall av cancer
Tidsram: 180 dagar efter operationen
180 dagar efter operationen
sjukhuskostnader
Tidsram: 180 dagar efter operationen
180 dagar efter operationen
postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Clavien klassificering
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

26 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 118/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera