Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai mobilizációs program hatása a súlyos rákműtét utáni eredményekre

2015. augusztus 27. frissítette: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

A műtét utáni korai mobilizációs program hatása a súlyos rákműtéten átesett betegek funkcionális helyreállítására és klinikai szövődményeire: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja egy korai posztoperatív fizikai rehabilitációs program hatásának értékelése a funkcionális kapacitásra és a posztoperatív szövődmények előfordulására olyan betegeknél, akiket daganatos megbetegedések kezelésére tervezett nagy műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01246000
        • Toborzás
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiket nagy műtétnek vetnek alá rákkezelés céljából.
  • Életkor ≥ 18 év
  • A beleegyezés elolvasása és aláírása

Kizárási kritériumok:

Akut miokardiális infarktus (az elmúlt 30 napban)

  • Instabil angina
  • Kontrollálatlan szívritmuszavar
  • tünetekkel járó súlyos aorta szűkület
  • Pangásos szívelégtelenség NYHA III vagy IV
  • infarktus vagy akut tüdőthromboembolia
  • szívburokgyulladás vagy szívizomgyulladás
  • Akut endocarditis
  • Akut aorta disszekció
  • Aktív fertőzés
  • Akut veseelégtelenség
  • Thyrotoxicosis
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Képtelenség az önálló mozgásra és/vagy képtelenség gyakorolni
  • Csontmetasztázisok jelenléte
  • izom-csontrendszeri és neurológiai állapotok, amelyek kizárják a jelen tanulmányhoz tervezett edzésprogram megvalósítását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: korai posztoperatív mobilizáció
Korai posztoperatív felügyelt aerob gyakorlat, ellenállás és hajlékonyság edzés
Viselkedési: Korai mobilizációs program
Korai posztoperatív felügyelt aerob gyakorlat, ellenállás és hajlékonyság edzés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alapértelmezett
Szabványos rehabilitációs ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Képes három métert sétálni vagy átmenni egy szobán segítség nélkül
Időkeret: 5 nappal a műtét után vagy a kórházi elbocsátáskor
5 nappal a műtét után vagy a kórházi elbocsátáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fáradtság
Időkeret: 5 és 30 nappal a műtét után
A fáradtság mértékét a Piper fáradtsági skálán fogjuk felmérni
5 és 30 nappal a műtét után
életminőség
Időkeret: 5, 30, 180 és 365 nappal a műtét után
5, 30, 180 és 365 nappal a műtét után
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a kórházi elbocsátáskor
a kórházi elbocsátáskor
a rák kiújulása
Időkeret: 180 nappal a műtét után
180 nappal a műtét után
kórházi költségek
Időkeret: 180 nappal a műtét után
180 nappal a műtét után
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Clavien besorolás
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 118/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai mobilizációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel