Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen mobilisointiohjelman vaikutus suuren syöpäleikkauksen jälkeisiin tuloksiin

torstai 27. elokuuta 2015 päivittänyt: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Leikkauksen jälkeisen varhaisen mobilisointiohjelman vaikutus toiminnalliseen paranemiseen ja kliinisiin komplikaatioihin potilailla, joille tehdään suuri syöpäleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen leikkauksen jälkeisen fyysisen kuntoutusohjelman vaikutusta toimintakykyyn ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen kasvaimen hoitoon tarkoitettu leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01246000
        • Rekrytointi
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suuri syövänhoitoleikkaus.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tietoisen suostumuksen lukeminen ja allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

Akuutti sydäninfarkti (viimeisten 30 päivän aikana)

  • Epästabiili angina
  • Sydämen rytmihäiriö hallitsematon
  • oireinen vakava aorttastenoosi
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA III tai IV
  • infarkti tai akuutti keuhkotromboembolia
  • perikardiitti tai sydänlihastulehdus
  • Akuutti endokardiitti
  • Akuutti aortan dissektio
  • Aktiivinen infektio
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Tyreotoksikoosi
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ja/tai kyvyttömyys harjoitella
  • Luumetastaasien esiintyminen
  • tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologiset sairaudet, jotka estävät tätä tutkimusta varten suunnitellun harjoitusohjelman saavuttamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: varhainen postoperatiivinen mobilisaatio
Varhainen postoperatiivinen ohjattu aerobinen harjoittelu, vastus- ja joustavuusharjoittelu
Käyttäytyminen: Varhainen mobilisointiohjelma
Varhainen postoperatiivinen ohjattu aerobinen harjoittelu, vastus- ja joustavuusharjoittelu
EI_INTERVENTIA: Vakio
Normaali kuntoutushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyky kävellä kolme metriä tai ylittää huoneen ilman apua
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa
5 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymys
Aikaikkuna: 5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioimme väsymisasteen Piperin väsymisasteikon avulla
5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
elämänlaatu
Aikaikkuna: 5, 30, 180 ja 365 päivää leikkauksen jälkeen
5, 30, 180 ja 365 päivää leikkauksen jälkeen
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa
sairaalasta poistuttaessa
syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
180 päivää leikkauksen jälkeen
sairaalakulut
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
180 päivää leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Clavien luokitus
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain

Kliiniset tutkimukset Varhainen mobilisointiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa