Varhaisen mobilisointiohjelman vaikutus suuren syöpäleikkauksen jälkeisiin tuloksiin
torstai 27. elokuuta 2015 päivittänyt: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Leikkauksen jälkeisen varhaisen mobilisointiohjelman vaikutus toiminnalliseen paranemiseen ja kliinisiin komplikaatioihin potilailla, joille tehdään suuri syöpäleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen leikkauksen jälkeisen fyysisen kuntoutusohjelman vaikutusta toimintakykyyn ja postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen kasvaimen hoitoon tarkoitettu leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246000
- Rekrytointi
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisângela PM Almeida, MD
- Puhelinnumero: 551138932000
- Sähköposti: elismarinho@usp.br
-
Päätutkija:
- Elisângela PM Almeida, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suuri syövänhoitoleikkaus.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tietoisen suostumuksen lukeminen ja allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti sydäninfarkti (viimeisten 30 päivän aikana)
- Epästabiili angina
- Sydämen rytmihäiriö hallitsematon
- oireinen vakava aorttastenoosi
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA III tai IV
- infarkti tai akuutti keuhkotromboembolia
- perikardiitti tai sydänlihastulehdus
- Akuutti endokardiitti
- Akuutti aortan dissektio
- Aktiivinen infektio
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Tyreotoksikoosi
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ja/tai kyvyttömyys harjoitella
- Luumetastaasien esiintyminen
- tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologiset sairaudet, jotka estävät tätä tutkimusta varten suunnitellun harjoitusohjelman saavuttamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: varhainen postoperatiivinen mobilisaatio
Varhainen postoperatiivinen ohjattu aerobinen harjoittelu, vastus- ja joustavuusharjoittelu
|
Varhainen postoperatiivinen ohjattu aerobinen harjoittelu, vastus- ja joustavuusharjoittelu
|
|
EI_INTERVENTIA: Vakio
Normaali kuntoutushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyky kävellä kolme metriä tai ylittää huoneen ilman apua
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa
|
5 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väsymys
Aikaikkuna: 5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioimme väsymisasteen Piperin väsymisasteikon avulla
|
5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 5, 30, 180 ja 365 päivää leikkauksen jälkeen
|
5, 30, 180 ja 365 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa
|
sairaalasta poistuttaessa
|
|
|
syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
sairaalakulut
Aikaikkuna: 180 päivää leikkauksen jälkeen
|
180 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Clavien luokitus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .