Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu včasné mobilizace na výsledky po operaci velké rakoviny

27. srpna 2015 aktualizováno: Elisangela P M de Almeida, MD, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Vliv programu časné mobilizace po operaci na funkční zotavení a klinické komplikace u pacientů podstupujících velký chirurgický zákrok na rakovinu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit vliv programu časné pooperační fyzikální rehabilitace na funkční kapacitu a výskyt pooperačních komplikací u pacientů podstupujících velkou elektivní operaci k léčbě novotvaru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01246000
        • Nábor
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisângela PM Almeida, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří budou podrobeni velkému chirurgickému zákroku kvůli léčbě rakoviny.
  • Věk ≥ 18 let
  • Přečtení a podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Akutní infarkt myokardu (během posledních 30 dnů)

  • Nestabilní angina pectoris
  • Srdeční arytmie nekontrolovaná
  • symptomatická těžká aortální stenóza
  • Městnavé srdeční selhání NYHA III nebo IV
  • infarkt nebo akutní plicní tromboembolismus
  • perikarditida nebo myokarditida
  • Akutní endokarditida
  • Akutní disekce aorty
  • Aktivní infekce
  • Akutní selhání ledvin
  • Tyreotoxikóza
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Neschopnost samostatné chůze a/nebo neschopnost cvičit
  • Přítomnost kostních metastáz
  • muskuloskeletální a neurologické stavy, které znemožňují dosažení cvičebního programu určeného pro tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: časná pooperační mobilizace
Časné pooperační aerobní cvičení pod dohledem, trénink odporu a flexibility
Behaviorální: Program včasné mobilizace
Časné pooperační aerobní cvičení pod dohledem, trénink odporu a flexibility
NO_INTERVENTION: Standard
Standardní rehabilitační péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost ujít tři metry nebo přejít místnost bez pomoci
Časové okno: 5 dní po operaci nebo při propuštění z nemocnice
5 dní po operaci nebo při propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava
Časové okno: 5 a 30 dnů po operaci
Úroveň únavy posoudíme pomocí Piperovy stupnice únavy
5 a 30 dnů po operaci
kvalita života
Časové okno: v 5, 30, 180 a 365 dnech po operaci
v 5, 30, 180 a 365 dnech po operaci
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: při propuštění z nemocnice
při propuštění z nemocnice
recidivy rakoviny
Časové okno: 180 dní po operaci
180 dní po operaci
nemocniční náklady
Časové okno: 180 dní po operaci
180 dní po operaci
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
Klasifikace Clavien
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ludhmila A Hajjar, MD, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

26. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar

Klinické studie na Program včasné mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit